Effekter av högresistensinspirerande muskelstyrka träning på kardiorenal och vaskulär funktion hos ungdomar och unga vuxna med typ 2-diabetes (IMST)
10 juni 2025 uppdaterad av: Kalie Tommerdahl, Seattle Children's Hospital
Inspirerande muskelstyrkautbildning med hög motståndskraft (IMST) är en ny livsstilsintervention som involverar 30 inandningar mot en resistiv belastning som endast kräver ~ 5 min/dag och är därmed idealisk för ungdomar med T2D (Y-T2D).
Vi söker 1: Utvärdera förändringar i avslappnad och 24-timmars SBP, endotelfunktion och arteriell styvhet efter 3 månaders IMST kontra skamträning i y-t2d, 2: definiera förändringar i egfr andalbuminuria efter 3 månader av imst vs. skam i y-t2d, 3: förhörsmekanismer av imst genom translationell bedömning av no bioavil, endothel, och en synthase (en synthas (en synthase (en synthase (en synthase (en synthase (en synthase (en synthase (en synthase (en synthase) ROS/oxidativ stress och bestämmer rollen för cirkulerande faktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kalie Tommerdahl, MD
- Telefonnummer: (206) 616-9015
- E-post: ktomme@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98102
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Kontakt:
- Kalie Tommerdahl
- Telefonnummer: 206-616-9015
- E-post: ktomme@uw.edu
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Har inte rekryterat ännu
- University of Washington Medicine Diabetes Institute
-
Huvudutredare:
- Kalie Tommerdahl, MD
-
Kontakt:
- Kalie Tommerdahl, MD
- Telefonnummer: 206) 616-9015
- E-post: ktomme@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier: i åldern 14-40 år har haft T2D i minst ett år, HbA1c mindre än 12%.
-
Uteslutningskriterier: har haft typ II -diabetes i mer än 18 år, uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) mindre än 60 ml/min/1,73M2 eller albumin-till-kreatininförhållande (ACR) större än 2200 mg/g, blodtryck större än 160/100 mm Hg.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Imst
Med hjälp av Powerbreathe Pressure Threshold Training Device kommer deltagarna att utföra 30 inspirerande manövrar (5 uppsättningar av 6, 1 min vila) 6 dagar/vecka i 3 månader.
Detta är en överdiskprodukt som kommer att användas enligt dess instruktioner.
IMST -gruppen kommer att träna med 75% maximalt inspirationstryck.
|
En ny form av fysisk träning som använder membranet och tillbehörets andningsmuskler för att upprepade gånger andas in mot motstånd med hjälp av en handhållen anordning, vilket genererar stora negativa intratorakiska tryck.
Enheten kan ställas in på olika nivåer av motstånd, vilket innebär att interventions- och skamgrupperna kommer att genomgå samma träning, men vid 75% respektive 15% av deras maximala inspirationstryck.
|
|
Sham Comparator: Skam/placebo
Med hjälp av Powerbreathe Pressure Threshold Training Device kommer deltagarna att utföra 30 inspirerande manövrar (5 uppsättningar av 6, 1 min vila) 6 dagar/vecka i 3 månader.
Detta är en överdiskprodukt som kommer att användas enligt dess instruktioner.
Sham -gruppen kommer att träna med 15% maximalt inspirationstryck.
|
Samma träningsregiment men vid mycket lägre motstånd och erbjuder lite till styrketräningseffekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Mätningar av avslappnad klinik och 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med brachial artärflödesmedierad dilatation och endotelcellsamling och analys.
|
3 månader
|
|
Arteriell styvhet
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med karotid-femoral pulvågshastighet och karotis-radial pulsvågsanalys med en sfygmocor.
|
3 månader
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med uppskattad glomerulär filtreringsfrekvens och albuminuriabedömningar
|
3 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med BIS (Bioimpedance Spectroscopy)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .