Richards-Campbell-kyselylomakkeen ranskalaisen käännöksen pätevyys ja luotettavuus (French-RCSQ)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Richards-Campbell-kyselylomakkeen ranskalaisen käännöksen pätevyys ja luotettavuus unen arvioimiseksi tehohoitoyksikössä
Unen kyselylomakkeen validointi (käännetty ranskaksi englanniksi lähdekyselystä) tarjoaa luotettavan ja helposti annetun työkalun unen laadun arvioimiseksi tehohoidossa, mikä mahdollistaa unihäiriöiden ja muiden siihen liittyvien komplikaatioiden, erityisesti hengitysvaivojen, riskin tunnistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon unihäiriöihin vaikuttavat monet tekijät, kuten ympäristöhautaukset (melu, kevyt, toistuvat keskeytykset), hoidot (sedaatio, kipulääke, mekaaninen ilmanvaihto) ja akuutin patologian vakavuus, joka johti pääsyyn. Seurauksia ovat immuunijärjestelmän muutokset, neuropsykiatriset häiriöt ja heikentynyt funktionaalinen palautuminen.
Näiden häiriöiden nykyinen hallinta on edelleen rajoitettua:
- Mikään farmakologinen hoito ei ole selvästi osoittanut sen tehokkuutta unen laatuun tehohoidossa.
- Interventiot, joiden tarkoituksena on moduloida ympäristövahinkoja (melun vähentäminen, valon altistumisen vähentäminen, päivä-/yösyklien kunnioittaminen) ovat osoittaneet rajoitettuja vaikutuksia.
- Käytettävissä olevien tietojen mukaan yksittäiset laitteet (silmämaskit, korvatulpat) eivät ole parantuneet merkittävästi unen arkkitehtuuria.
Tässä yhteydessä Richards-Campbell-kyselylomake (RCSQ) on mielenkiintoinen vaihtoehto subjektiivisesti unen arvioimiseksi tehohoitopotilailla. Tämä kyselylomake, erityisesti näille potilaille, tarjoaa yksinkertaisen ja nopean unihäiriöiden arvioinnin. RCSQ: n ranskalaisen version validointi täyttää tarpeen Ranskan arviointikäytäntöjen standardisointiin ja saada paremmin käsitys unen laatuun vaikuttavista tekijöistä tehohoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
Rouen, Ranska, 76031
- University Rouen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
RCSQ-F-kyselylomake jaetaan samanaikaisesti ISI- ja EPWORTH-kyselylomakkeiden kanssa ICU-potilaille, jotka täyttävät osallisuuden ja muiden kuin aloittamattomat kriteerit ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Kyselylomakkeet jaetaan kaksi kertaa: ensimmäisellä vierailulla ja tehohoidon vastuuvapauden päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias potilas
- Sairaalahoidossa tehohoidossa vähintään 24 tunnin ajan
- Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan kyselylomakkeisiin
- Määrittelemätön (lopetettu 24 tunnin ajan), joka esittelee Richmond-sedaation sekoittamisen asteikon pistemäärän välillä ≥-2 ja ≤ +1
- Sujuvasti ranskaksi
- Annettu suullinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa oleva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Henkilö, joka on poistettu vapaudesta hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai suojatulla aikuisella aiheella (huoltajuuden tai kuraattorin puitteissa)
- Potilas ei mistä tahansa syystä lukemaan, ymmärtämään tai vastaamaan kyselylomakkeisiin (visuaaliset ongelmat, psykiatriset tai kognitiiviset ongelmat jne.)
- Potilas, joka on jo mukana tutkimuksessa tai muuhun tutkimukseen, jossa arvioidaan unta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell-kyselylomakkeen ranskalaisen käännöksen validointi
Aikaikkuna: Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1) ja käy V2: lla (päivä 14)
|
Richards-Campbell-kyselylomakkeen ranskalaisen käännöksen sisäisen pätevyyden arviointi unen laadun analysoimiseksi tehohoitopotilailla
|
Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1) ja käy V2: lla (päivä 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja sairaanhoitajien välinen sopimus
Aikaikkuna: Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
Potilaiden ja sairaanhoitajien antamien pisteiden välisen arvioinnin arviointi.
Potilaan ja sairaanhoitajan välinen tuomarien välinen sopimus (ensimmäinen toissijainen tavoite) arvioidaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (yksi mitta, absoluuttinen sopimus, kaksisuuntainen satunnainen) havainnoista, joilla ei ole puuttuvaa tietoa potilaan arvioinnista, eikä sairaanhoitajan arviointia V1-vierailussa.
|
Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
|
Ranskan RCSQ: n tulosten konvergenssi pätevyys muiden kyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
Ranskan RCSQ: n tulosten konvergenssin pätevyyden arvioimiseksi Epworth -asteikolla.
Tätä konvergenssia pätevyyttä (toinen toissijainen tavoite) arvioidaan Pearson-korrelaatiokertoimella RCSQ-F: n kokonaispistemäärästä EPWORTH: n kanssa havainnoissa, joilla ei ole puuttuvia tietoja näistä asteikoista V1-vierailulla.
|
Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
|
Ranskan RCSQ: n tulosten konvergenssi pätevyys muiden kyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
Ranskan RCSQ: n tulosten konvergenssin pätevyyden arvioimiseksi ISI -asteikolla.
Tätä konvergenssia pätevyyttä (toinen toissijainen tavoite) arvioidaan Pearson-korrelaatiokertoimella RCSQ-F: n kokonaispistemäärästä ISI: n kanssa havainnoissa, joilla ei ole puuttuvia tietoja näistä asteikoista V1-vierailulla.
|
Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
|
Tulosten erilainen pätevyys
Aikaikkuna: Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
Arvioi tulosten erilainen pätevyys analysoimalla ranskalaisen RCSQ: n ja sen asteikon välistä korrelaatiota.
Tämä erilainen pätevyys arvioidaan V1: llä laskemalla Pearson-korrelaatiokerroin kokonais RCSQ-F: n ja WAS-asteikon välillä: matala korrelaatiokerroin (mutta ei välttämättä nolla) on toivottavaa: r <0,30 ihanteellisesti.
|
Vieraile sisällyttämisessä (V1, päivä 1)
|
|
Ranskan RCSQ: n herkkyys muutokselle
Aikaikkuna: Käy V2: lla (päivä 14)
|
Arvioida ranskalaisen RCSQ: n muutoksen herkkyys analysoimalla koehenkilöitä, joilla ei ole puuttuvaa tietoa V1: ssä, eikä V2: n puuttuva tieto (tehohoidosta) RCSQ-F: tä.
Muutoksen herkkyys arvioidaan 95%: n opiskelijan luottamusvälillä parillisiin sarjoihin, joissa arvioidaan standardisoidun keskiarvon ero (ts.
jaettuna standardipoikkeamalla V1: ssä) kokonais RCSQ-F.
Kunkin RCSQ-F-kohteen herkkyys muutokselle analysoidaan samalla tavalla.
Kohteiden muutosten korrelaatiomatriisi myös V1: n ja V2: n välillä lasketaan, mikä tarkistaa evoluutiotrendien johdonmukaisuuden.
|
Käy V2: lla (päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Anne MM MELONE, Doctor, University Rouen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/0017/OB
- IDRCB : 2025-A00224-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Annetut tiedot ovat sponsorin ominaisuus, ja niitä käytetään yksinomaan omaan tutkimustoimintaansa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .