- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948890
오피오이드 사용 장애가있는 환자의 큐 반응성에 대한 음악의 영향
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애 (OUD)는 생물학적, 심리적, 환경 적 요인의 복잡한 상호 작용을 특징으로하는 중요한 공중 보건 문제를 제시합니다. 이 장애의 중요한 측면 중 하나는 큐 반응성, 약물 관련 신호에 노출되는 현상은 갈망을 유발하고 약물을 사용하기위한 행동을 강화합니다. 이 연구는 OUD 환자에서 큐 반응성의 잠재적 조절제로서 음악의 역할을 탐구하는 것을 목표로한다.
심오한 감정적, 심리적 효과를 가진 음악은 개입을위한 독특한 길을 제공 할 수 있습니다. 이전의 연구에 따르면 음악이 기분에 영향을 미치고 불안을 줄이며 감정적 규제를 향상시킬 수 있습니다. 음악을 듣는 것은 또한 통각 수용성 처리를 약화시키고 통증 내성의 임계 값을 변화시킬 수 있습니다. 특정 음악적 자극이 약물 관련 신호와 어떻게 상호 작용하는지 조사함으로써, 연구자들은 음악이 오피오이드 신호와 관련된 갈망을 줄이는 보조 전략 또는 감정적 앵커 역할을 할 수 있는지 여부를 식별하기를 희망합니다. 이 연구는 OUD로 어려움을 겪고있는 개인들 사이에서 재발률을 줄이고 회복을 촉진하기위한 혁신적인 치료 전략의 개발에 기여하고자합니다.
신중하게 설계된 혼합 방법 실험 프레임 워크를 통해 연구원들은 큐 유발 갈망에 대한 다양한 음악 장르의 영향을 평가할 것입니다. 이번 연구 결과는 오피오이드 사용 장애의 치료에서 보완 도구로서 음악의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것으로 예상되며,보다 전체적이고 효과적인 회복 접근법을위한 길을 열어 줄 것으로 예상된다.
구체적인 목표 1 : 오피오이드 사용 장애가있는 개인에 대한 큐 유발 갈망에 대한 음악의 영향을 통제 조건 (침묵)에 비해 음악의 영향을 결정합니다.
가설 1 : 제어 조건과 비교하여 음악을 듣는 것은 100 포인트 VAS 갈망 척도에서 평가 된 큐 유발 갈망을 감쇠시킵니다.
특정 목표 2 : 연구 참가자와의 개별 인터뷰를 통해 사람들의 오피오이드 사용에서 음악의 역할을 식별하십시오.
가설 2 : 사람들의 오피오이드 사용 및 치료 및 회복과 관련하여 나타나는 주요 주제가있을 것입니다.
이것은 기증자가 자금을 지원하는 오픈 레이블, 파일럿, 두 부분으로 구성된 개념 증명 연구입니다. 이 연구는 오피오이드 사용 장애의 병력이있는 n = 28 명 (대조군 14 명, 중재 암 14 명)을 무작위 화하는 것을 목표로 할 것이다. 개인은 온라인 연구 모집 및 MGB 계열 중독 클리닉 (Brigham and Women 's General Hospital 및 Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, Faulkner Addiction Recovery Program 및 MGH West End Clinic 포함)을 포함한 다양한 수단에서 채용됩니다.
연구에 참여하기로 동의하는 참가자는 CCI (Center for Clinical Investigation)에 한 번 올 것입니다. 각 참가자에 대한 연구 전체는 하나의 CCI 방문을 수반합니다.
첫 번째 단계에서 참가자는 인구 통계 설문지와 다양한 심리 평가에 답변합니다. 그들은 100 점 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 그 순간 오피오이드 갈망 정도와 관련된 질문에 대답 할 것입니다. 그런 다음 음악 (음악 2 곡, 최대 10 분) 또는 10 분의 소음 취소를 듣도록 무작위 배정됩니다. 그런 다음 참가자에게는 오피오이드 사용과 관련된 일련의 이미지가 표시됩니다. 그들은 갈망하는 규모를 다시 완료 할 것입니다. 그것들은 약물 사용과 관련이없는 일련의 중립 이미지를 보여줄 것이며, 갈망 척도는 다시 투여 될 것입니다. 마지막으로 음악 규모로 흡수를 완료합니다.
첫 번째 단계에서 무작위 배정에 관계없이 모든 참가자에게 두 번째 단계는 음악과의 관계에 대해 주제를 묻는 질적 인터뷰와 음악이 과거 약물 사용 및/또는 회복과 어떻게 관련되어 있는지 묻습니다. 연구원들은 또한 참가자들에게 시험에 참여한 경험과 OUD의 임상 환경에서 음악 사용 및 권장 사항을 확대하기위한 잠재적 전략에 대해 묻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02459
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 오피오이드 사용 장애의 현재 진단
- 적어도 30 일의 안정적인 용량으로 부 프레 노르 핀 또는 메타돈 처리를 적극적으로 수신
제외 기준 :
- 자살, 살인 성 또는 정신병을 포함한 사전 동의를 제공 할 수있는 능력을 방해하는 정신 상태의 상당한 손상.
- 청각 장애
- 시력이 손상되었습니다
- 환자는 그들이 임신했다고보고합니다
- 시험 중 처방 오피오이드 진통제 사용이 필요합니다.
- 현재 질 트렉손을 처방했습니다
- 만성 통증은 3 개월 이상 동안 매일> 3의 숫자 등급 척도 (0-10)의 통증으로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
이 팔에서 피험자들은 0-100 포인트 시각적 아날로그 척도에서 오피오이드에 대한 갈망을 평가할 것입니다.
그런 다음 선택한 2 곡을들을 것입니다.
그런 다음 약물 사용과 관련된 일련의 이미지 "신호"가 표시되며 오피오이드에 대한 갈망을 다시 요청할 것입니다.
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주제는 자신이 선택한 두 곡을들을 것입니다.
"정말 즐기고 편안하게 느끼거나 스트레스를받는 두 곡을 선택하십시오"라는 메시지가 표시됩니다.
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위약 비교기: 고요
이 팔에서 피험자들은 0-100 포인트 시각적 아날로그 척도에서 오피오이드에 대한 갈망을 평가할 것입니다.
그런 다음 10 분의 침묵을들을 것입니다.
그런 다음 약물 사용과 관련된 일련의 이미지 "신호"가 표시되며 오피오이드에 대한 갈망을 다시 요청할 것입니다.
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대상은 고품질 소음 취소 헤드폰을 통해 10 분의 침묵을들을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 갈망
기간: 1 일째
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피험자들은 약물 관련 신호 (이미지)가 나타나기 전후에 100 점 시각적 아날로그 척도에서 오피오이드에 대한 갈망을 평가합니다.
주요 결과는 음악 대 침묵 그룹의 갈망 수준에 차이가 있는지 여부를 결정합니다.
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1 일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suzuki J, Martin B, Prostko S, Chai PR, Weiss RD. Cannabidiol Effect on Cue-Induced Craving for Individuals with Opioid Use Disorder Treated with Buprenorphine: A Small Proof-of-Concept Open-Label Study. Integr Med Rep. 2022 Aug 1;1(1):157-163. doi: 10.1089/imr.2022.0070. Epub 2022 Aug 26.
- Chai PR, Carreiro S, Ranney ML, Karanam K, Ahtisaari M, Edwards R, Schreiber KL, Ben-Ghaly L, Erickson TB, Boyer EW. Music as an Adjunct to Opioid-Based Analgesia. J Med Toxicol. 2017 Sep;13(3):249-254. doi: 10.1007/s13181-017-0621-9. Epub 2017 Jun 23.
- Chai PR, Schreiber KL, Taylor SW, Jambaulikar GD, Kikut A, Hasdianda MA, Boyer EW. The Feasibility and Acceptability of a Smartphone-Based Music Intervention for Acute Pain. Proc Annu Hawaii Int Conf Syst Sci. 2019 Jan 8;2019:3917-3925.
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Colebaugh CA, Wilson JM, Flowers KM, Overstreet D, Wang D, Edwards RR, Chai PR, Schreiber KL. The Impact of Varied Music Applications on Pain Perception and Situational Pain Catastrophizing. J Pain. 2023 Jul;24(7):1181-1192. doi: 10.1016/j.jpain.2023.01.006. Epub 2023 Jan 14.
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025P000151
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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