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Effetto della musica sulla reattività del cue per i pazienti con disturbo da uso di oppiacei

3 marzo 2026 aggiornato da: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Questa ricerca viene eseguita per comprendere il ruolo della musica nelle voglie di oppiacei delle persone, nell'uso di oppiacei e nel recupero. La musica colpisce le persone in molti modi e può innescare forti emozioni buone e cattive. Le persone ascoltano quando sono tristi e vogliono sentirsi felici, quando sono con gli amici, quando si allenano e quando vogliono solo passare il tempo. Tuttavia, non è noto quale ruolo svolge la musica nell'aggiunta o nel togliere le voglie e il ruolo che ha nel consumo di droghe e nella dipendenza. In questo studio, i ricercatori vogliono imparare se la musica può ridurre i segnali che portano a voglie di oppioidi. I ricercatori vogliono anche conoscere la relazione delle materie con la musica e il modo in cui contribuisce all'uso di droghe, al recupero e alla loro vita in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Disturbo da uso di oppiacei (OUD) presenta una significativa sfida di salute pubblica, caratterizzata da una complessa interazione di fattori biologici, psicologici e ambientali. Un aspetto critico di questo disturbo è la reattività del segnale, il fenomeno in base al quale l'esposizione a segnali legati alla droga innesca le voglie e rafforzano comportamenti per usare i farmaci. Questo studio mira a esplorare il ruolo della musica come potenziale modulatore della reattività del cue nei pazienti con Oud.

La musica, con i suoi profondi effetti emotivi e psicologici, può offrire una strada unica per l'intervento. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la musica può influenzare l'umore, ridurre l'ansia e migliorare la regolazione emotiva. Ascoltare la musica può anche attenuare l'elaborazione nocicettiva e cambiare soglie di tolleranza al dolore. Esaminando come gli stimoli musicali specifici interagiscono con segnali legati alla droga, i ricercatori sperano di identificare se la musica può servire da strategia aggiuntiva o un'ancora emotiva che diminuisce le voglie associate a segnali di oppioidi. Questa ricerca cerca di contribuire allo sviluppo di strategie terapeutiche innovative volte a ridurre i tassi di ricaduta e a promuovere il recupero tra le persone che lottano con Oud.

Attraverso un quadro sperimentale di metodi misti attentamente progettati, i ricercatori valuteranno gli effetti di diversi generi musicali sulle voglie indotte da cue. Si prevede che i risultati forniranno preziose informazioni sul potenziale della musica come strumento complementare nel trattamento del disturbo da uso di oppiacei, aprendo la strada a approcci di recupero più olistici ed efficaci.

Obiettivo specifico 1: determinare l'effetto della musica sulla brama indotta da cue per le persone con disturbo da uso di oppiacei rispetto a una condizione di controllo (silenzio).

Ipotesi 1: rispetto alla condizione di controllo, l'ascolto della musica attenua la brama indotta da cue come valutato su una scala di desiderio VAS di 100 punti.

Obiettivo specifico 2: identificare il ruolo della musica nell'uso da parte delle persone degli oppioidi attraverso singoli interviste con i partecipanti allo studio.

Ipotesi 2: ci saranno temi chiave che emergono relativi all'uso da parte delle persone di oppioidi e nel loro trattamento e recupero.

Questo è uno studio finanziato da donatori, a apertura, pilota, prova di prova con due parti. Lo studio mirerà a randomizzare n = 28 individui (14 in braccio di controllo e 14 nel braccio di intervento) che hanno una storia di disturbo da uso di oppiacei. Gli individui saranno reclutati da una varietà di mezzi tra cui il reclutamento di studio online e attraverso volantini di stanza presso le cliniche di dipendenza affiliate a MGB (tra cui il Brigham and Women's Hospital e il Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, il Faulkner Addiction Recovery Program e la MGH West End Clinic).

I partecipanti che accettano di partecipare allo studio arriveranno una volta al Center for Clinical Investigation (CCI). L'intero studio per ciascun partecipante comporta una visita CCI.

Nella prima fase, i partecipanti risponderanno a un questionario demografico e una varietà di valutazioni psicologiche. Risponderanno a una domanda relativa al loro grado di brama di oppiacei in quel momento, su una scala analogica visiva a 100 punti (VAS). Saranno quindi randomizzati ad ascoltare la musica (2 canzoni scelte da loro, massimo 10 minuti) o 10 minuti di annullamento del rumore. Ai partecipanti verrà quindi mostrata una serie di immagini relative all'uso di oppiacei. Completeranno di nuovo la scala di desiderio. Verranno mostrati una serie di immagini neutre che non riguardano l'uso di droghe e la scala di desiderio verrà nuovamente somministrata. Infine, completeranno l'assorbimento in scala musicale.

La seconda fase, per tutti i partecipanti indipendentemente dalla randomizzazione nella prima fase, sarà un'intervista qualitativa che chiede ai soggetti la loro relazione con la musica e su come la musica riguardasse il loro uso e/o il recupero del loro recupero passato. I ricercatori chiederanno inoltre ai partecipanti la loro esperienza di partecipazione alla sperimentazione e potenziali strategie per espandere l'uso della musica e le raccomandazioni in contesti clinici per Oud.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi attuale del disturbo da uso di oppiacei
  • Ricevere attivamente il trattamento con buprenorfina o metadone con una dose stabile di almeno 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi compromissione significativa dello stato mentale che interferirebbe con la capacità di fornire un consenso informato tra cui suicidalità, omicidalità o psicosi.
  • Sudito
  • Visione compromessa
  • Il paziente riferisce di essere incinta
  • Richiedere l'uso di qualsiasi analgesico da oppiacei prescritto durante la prova
  • Naltrexone attualmente prescritto
  • Dolore cronico, definito come dolore sulla scala di valutazione numerica (0-10) di> 3 ogni giorno per oltre 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musica
In questo braccio, i soggetti valuteranno le loro voglie di oppioidi su una scala analogica visiva 0-100 punti. Ascolteranno quindi 2 canzoni di loro scelta. Verranno quindi mostrati una serie di "segnali" di immagini relative all'uso di droghe e verranno nuovamente chiesti le loro voglie di oppioidi.
I soggetti ascolteranno due canzoni di loro scelta. Verranno spinti: "Scegli due canzoni che ti piacciono davvero e che ti fanno sentire rilassato o togli lo stress".
Comparatore placebo: silenzio
In questo braccio, i soggetti valuteranno le loro voglie di oppioidi su una scala analogica visiva 0-100 punti. Ascolteranno quindi 10 minuti di silenzio. Verranno quindi mostrati una serie di "segnali" di immagini relative all'uso di droghe e verranno nuovamente chiesti le loro voglie di oppioidi.
I soggetti ascolteranno 10 minuti di silenzio attraverso cuffie di cancellazione del rumore di alta qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voglie di oppiacei
Lasso di tempo: il giorno 1
I soggetti classificheranno la loro brama di oppioidi su una scala analogica visiva a 100 punti prima e dopo essere stati mostrati segnali correlati al farmaco (immagini). Il risultato primario determinerà se c'è una differenza nei livelli di brama nei gruppi di musica rispetto al silenzio.
il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento musicale

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