Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása az opioid -alkalmazási rendellenességben szenvedő betegek cue reakcióképességére

2026. március 3. frissítette: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Ezt a kutatást annak érdekében végzik, hogy megértsék a zene szerepét az emberek opioid -vágyában, opioid -használatában és felépülésében. A zene sokféle módon érinti az egyéneket, és erős jó és rossz érzelmeket válthat ki. Az emberek hallgatnak, amikor szomorúak, és boldognak akarnak érezni magukat, amikor barátokkal vannak, amikor edznek, és amikor csak el akarják adni az időt. Ugyanakkor nem ismert, hogy a zene milyen szerepet játszik a vágyakozáshoz vagy a vágyakozáshoz, valamint a kábítószer -használatban és a függőségben való szerepében. Ebben a tanulmányban a kutatók meg akarják tanulni, hogy a zene csökkentheti -e az opioidok iránti vágyhoz vezetéseket. A kutatók azt is meg akarják tanulni, hogy a tantárgyak a zenéhez kapcsolódjanak, és hogyan járul hozzá a kábítószer -használathoz, a gyógyuláshoz és az életükhöz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az opioidhasználati rendellenesség (OUD) jelentős közegészségügyi kihívást jelent, amelyet a biológiai, pszichológiai és környezeti tényezők összetett kölcsönhatása jellemez. Ennek a rendellenességnek az egyik kritikus aspektusa a dák reakcióképessége, a jelenség, amelynek során a kábítószerrel kapcsolatos jelzéseknek való kitettség vágyakozást vált ki és megerősíti a viselkedéseket a gyógyszerek használatához. A tanulmány célja a zene szerepének feltárása az OUD -ban szenvedő betegek cue reakcióképességének potenciális modulátoraként.

A zene, mély érzelmi és pszichológiai hatásaival, egyedülálló utat kínálhat a beavatkozáshoz. A korábbi kutatások kimutatták, hogy a zene befolyásolhatja a hangulatot, csökkentheti a szorongást és fokozhatja az érzelmi szabályozást. A zenehallgatás enyhítheti a nociceptív feldolgozást és a fájdalomtolerancia küszöbértékeit is megváltoztathatja. Annak megvizsgálásával, hogy a speciális zenei ingerek hogyan lépnek kölcsönhatásba a drogokkal kapcsolatos jelzésekkel, a kutatók remélik, hogy azonosítják, hogy a zene kiegészítő stratégiaként vagy érzelmi horgonyként szolgálhat-e, amely csökkenti az opioid-jelzésekkel kapcsolatos vágyakat. Ez a kutatás arra törekszik, hogy hozzájáruljon az innovatív terápiás stratégiák kidolgozásához, amelyek célja a visszaesési arányok csökkentése és az OUD -val küzdő egyének gyógyulásának előmozdítása.

Egy gondosan megtervezett vegyes módszerrel kísérleti keretrendszer révén a kutatók felmérik a különféle zenei műfajok hatásait a dátum által kiváltott vágyakra. Várható, hogy a megállapítások értékes betekintést nyújtanak a zene potenciáljába, mint kiegészítő eszközre az opioidhasználati rendellenesség kezelésében, előkészítve az utat a holisztikusabb és hatékonyabb helyreállítási megközelítésekhez.

1. konkrét cél: A zene meghatározása az opioidhasználati rendellenességben szenvedő egyének dátum-indukált vágyra gyakorolt ​​hatására a kontroll körülményekhez (csend) összehasonlítva.

1. hipotézis: A kontroll állapothoz képest a zenehallgatás csökkenti a dákó által kiváltott vágyat, a 100-pontos VAS vágy skálán értékelve.

2. konkrét cél: Azonosítsa a zene szerepét az emberek opioidok használatában a tanulmányi résztvevőkkel folytatott egyéni interjúkon keresztül.

2. hipotézis: Lesznek olyan kulcsfontosságú témák, amelyek az emberek opioidok használatával, valamint kezelésükben és gyógyulásukban kapcsolódnak.

Ez egy donor által finanszírozott, nyitott címke, pilóta, a koncepció bizonyítéka két részből áll. A tanulmány célja az n = 28 egyének (14 kontrollkarban és 14 -ben az intervenciós karban) randomizálása, akiknek kórtörténetében opioid -használati rendellenesség van. Az egyéneket különféle eszközökből toborozzák, ideértve az online tanulmányi toborzást és az MGB-vel kapcsolt függőségi klinikákon (beleértve a Brigham és a Női Kórház és a Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, a Faulkner Addiction Recovery Program és az MGH West End klinikát).

Azok a résztvevők, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, egyszer érkeznek a Klinikai Vizsgáló Központba (CCI). Az egyes résztvevők tanulmánya egy CCI -látogatást von maga után.

Az első szakaszban a résztvevők egy demográfiai kérdőívre és számos pszichológiai értékelésre válaszolnak. Válaszolnak egy olyan kérdésre, amelyben az opioid-vágy fokozatára vonatkozik, abban a pillanatban, egy 100 pontos vizuális analóg skálán (VAS). Ezután randomizálják őket, hogy zenét hallgassanak (2 dal, amelyet választanak, legfeljebb 10 perc) vagy 10 perces zajcsökkentést. A résztvevők ezután az opioid használatával kapcsolatos képek sorozatát jelenítik meg. Újra befejezik a vágy skáláját. Megmutatják őket olyan semleges képek sorozatát, amelyek nem vonatkoznak a kábítószer -használatra, és a vágy skáláját újra beadják. Végül befejezik az abszorpciót a zenei skálán.

A második szakasz, az összes résztvevő számára, függetlenül az első szakaszban a véletlenszerűsítéstől, kvalitatív interjú lesz, amelyben megkérdezi az alanyokat a zenével való kapcsolatukról, és hogy a zene miként vonatkozott a múltbeli kábítószer -használatra és/vagy felépülésére. A kutatók azt is megkérdezik a résztvevőktől a kísérletben részt vevő tapasztalatokról, valamint a zenei felhasználás és az OUD klinikai környezetben történő ajánlásainak bővítésére szolgáló potenciális stratégiákról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • Az opioid felhasználási rendellenesség jelenlegi diagnosztizálása
  • Aktívan fogadva buprenorfin vagy metadonkezelést, legalább 30 napos stabil dózissal

Kizárási kritériumok:

  • A mentális státusban bekövetkezett jelentős károsodás, amely zavarja a tájékozott beleegyezés biztosítását, beleértve az öngyilkosságot, az gyilkosságot vagy a pszichózist.
  • Hallássérült
  • A látássérült
  • A beteg jelentése szerint terhes
  • Bármely vényköteles opioid fájdalomcsillapító használatának megkövetelése a vizsgálat során
  • Jelenleg előírt Naltrexone
  • A krónikus fájdalom, amelyet a numerikus besorolási skálán (0-10) fájdalomként definiálnak, több mint 3 hónapig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zene
Ebben a karban az alanyok 0-100 pontos vizuális analóg skálán értékelik az opioidok iránti vágyukat. Ezután meghallgatják a választott 2 dalt. Ezután megjelennek egy sor "jelzés" a kábítószer -használathoz kapcsolódó képek, és ismét megkérdezik az opioidok iránti vágyaikat.
Az alanyok meghallgatják az általuk választott két dalt. Ezeket a kérésre kérjük: "Kérjük, válasszon két olyan dalt, amelyek igazán élvezik, és amelyek nyugodtan érzik magukat, vagy elvegyék a stresszt".
Placebo Comparator: csend
Ebben a karban az alanyok 0-100 pontos vizuális analóg skálán értékelik az opioidok iránti vágyukat. Ezután 10 perces csendet hallgatnak. Ezután megjelennek egy sor "jelzés" a kábítószer -használathoz kapcsolódó képek, és ismét megkérdezik az opioidok iránti vágyaikat.
Az alanyok 10 perces csendet hallgatnak a kiváló minőségű zajcsökkentő fejhallgató révén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid iránti vágy
Időkeret: Az 1. napon
Az alanyok az opioidok iránti vágyukat egy 100 pontos vizuális analóg skálán rangsorolják, mielőtt a gyógyszerrel kapcsolatos jelzéseket (képeket) mutatják be. Az elsődleges eredmény meghatározza, hogy van -e különbség a vágy szintje a zene és a csend csoportokban.
Az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel