Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikk på cue -reaktivitet for pasienter med opioidbruksforstyrrelse

3. mars 2026 oppdatert av: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denne forskningen blir utført for å forstå musikkens rolle i folks opioidtrang, opioidbruk og utvinning. Musikk påvirker individer på så mange måter, og kan utløse sterke gode og dårlige følelser. Folk lytter når de er triste og vil føle seg lykkelige, når de er sammen med venner, når de trener, og når de bare vil passere tiden. Det er imidlertid ikke kjent hvilken rolle musikk spiller for å legge til eller fjerne sug, og rollen den har i narkotikabruk og avhengighet. I denne studien ønsker forskerne å lære om musikk kan redusere signaler som fører til sug for opioider. Forskerne ønsker også å lære om fagers forhold til musikk og hvordan det bidrar til narkotikabruk, bedring og deres liv generelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Opioidbruksforstyrrelse (OUD) presenterer en betydelig folkehelseutfordring, preget av et komplekst samspill av biologiske, psykologiske og miljømessige faktorer. Et kritisk aspekt ved denne lidelsen er signalaktivitet, fenomenet der eksponering for medikamentrelaterte signaler utløser sug og forsterker atferd for å bruke medisiner. Denne studien tar sikte på å utforske musikkens rolle som en potensiell modulator for signalaktivitet hos pasienter med OUD.

Musikk, med sine dype emosjonelle og psykologiske effekter, kan tilby en unik mulighet for intervensjon. Tidligere forskning har vist at musikk kan påvirke humøret, redusere angst og forbedre emosjonell regulering. Å lytte til musikk kan også dempe nociceptiv prosessering og endre terskelverdier for smertetoleranse. Ved å undersøke hvordan spesifikke musikalske stimuli samhandler med medikamentrelaterte signaler, håper forskerne å identifisere om musikk kan tjene som en tilleggsstrategi eller et emosjonelt anker som reduserer sug forbundet med opioid-signaler. Denne forskningen søker å bidra til utvikling av innovative terapeutiske strategier som tar sikte på å redusere tilbakefall og fremme utvinning blant individer som sliter med OUD.

Gjennom et nøye designet blandede metoder eksperimentelle rammer, vil forskerne vurdere effekten av forskjellige musikalske sjangre på cue-induserte sug. Det forventes at funnene vil gi verdifull innsikt i potensialet i musikk som et komplementært verktøy i behandlingen av opioidbruksforstyrrelse, og baner vei for mer helhetlige og effektive utvinningsmetoder.

Spesielt mål 1: Å bestemme effekten av musikk på cue-indusert sug for individer med opioidbruksforstyrrelse sammenlignet med en kontrolltilstand (stillhet).

Hypotese 1: Sammenlignet med kontrolltilstanden, vil lytting til musikk dempe cue-indusert sug som vurdert på en 100-punkts VAS-trangskala.

Spesifikt mål 2: Identifiser musikkens rolle i folks bruk av opioider gjennom individuelle intervjuer med deltakere i studien.

Hypotese 2: Det vil være viktige temaer som dukker opp relatert til folks bruk av opioider så vel som i deres behandling og bedring.

Dette er en giverfinansiert, åpen etikett, pilot, proof-of-concept-studie med to deler. Studien vil ha som mål å randomisere n = 28 individer (14 i kontrollarm og 14 i intervensjonsarm) som har en historie med opioidbruksforstyrrelse. Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra en rekke måter inkludert rekruttering på nettet og gjennom løpesedler som er stasjonert ved MGB-tilknyttede avhengighetsklinikker (inkludert Brigham og Women's Hospital og Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, Faulkner Addiction Recovery Program og MGH West End Clinic).

Deltakere som er enige om å delta i studien, vil komme til Center for Clinical Investigation (CCI) en gang. Hele studien for hver deltaker innebærer ett CCI -besøk.

I den første fasen vil deltakerne svare på et demografisk spørreskjema og en rekke psykologiske vurderinger. De vil svare på et spørsmål som gjelder graden av opioidtrang i det øyeblikket, på en 100-punkts visuell analog skala (VAS). De vil da bli randomisert til å høre på musikk (2 sanger valgt av dem, maksimalt 10 minutter) eller 10 minutters støydemping. Deltakerne vil da bli vist en serie bilder relatert til opioidbruk. De vil fullføre sugskalaen igjen. De vil bli vist en serie nøytrale bilder som ikke gjelder medikamentbruk, og sugskalaen vil bli administrert igjen. Til slutt vil de fullføre absorpsjonen i musikkskala.

Den andre fasen, for alle deltakere uavhengig av randomisering i den første fasen, vil være et kvalitativt intervju som spør emner om deres forhold til musikk, og hvordan musikk gjaldt deres tidligere narkotikabruk og/eller utvinning. Forskere vil også spørre deltakerne om deres erfaring med å delta i prøve- og potensielle strategier for å utvide musikkbruk og anbefalinger i kliniske omgivelser for OUD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Gjeldende diagnose av opioidbruksforstyrrelse
  • Mottar aktivt buprenorfin eller metadonbehandling med en stabil dose på minst 30 dager

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver betydelig svekkelse i mental status som vil forstyrre evnen til å gi informert samtykke inkludert suicidalitet, drap eller psykose.
  • Hørselshemmede
  • Synshemmede
  • Pasienten rapporterer at de er gravide
  • Som krever bruk av reseptbelagte opioide smertestillende midler under forsøket
  • For øyeblikket foreskrevet Naltrexone
  • Kroniske smerter, definert som smerter på den numeriske vurderingsskalaen (0-10) på> 3 hver dag i over 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikk
I denne armen vil forsøkspersonene rangere deres sug etter opioider på en visuell analog skala på 0-100 punkt. De vil da høre på 2 sanger etter deres valg. De vil da bli vist en serie bilder "signaler" relatert til narkotikabruk, og vil igjen bli bedt om deres sug om opioider.
Emner vil høre på to sanger etter deres valg. De blir bedt om: "Vennligst velg to sanger du virkelig liker, og som får deg til å føle deg avslappet eller ta bort stress".
Placebo komparator: stillhet
I denne armen vil forsøkspersonene rangere deres sug etter opioider på en visuell analog skala på 0-100 punkt. De vil da lytte til 10 minutters stillhet. De vil da bli vist en serie bilder "signaler" relatert til narkotikabruk, og vil igjen bli bedt om deres sug om opioider.
Fagene vil lytte til 10 minutters stillhet gjennom støy av høy kvalitet som kansellerer hodetelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidtrang
Tidsramme: på dag 1
Fagene vil rangere sin trang etter opioider i en 100-punkts visuell analog skala før og etter å ha blitt vist medikamentrelaterte signaler (bilder). Det primære utfallet vil avgjøre om det er en forskjell i sugnivåer i musikken kontra stillhetsgrupper.
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Musikkintervensjon

Abonnere