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Efeito da música na reatividade da sugestão para pacientes com transtorno de uso de opióides

3 de março de 2026 atualizado por: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Esta pesquisa está sendo realizada para entender o papel da música nos desejos de opióides das pessoas, uso de opióides e recuperação. A música afeta as pessoas de muitas maneiras e pode desencadear emoções fortes e más. As pessoas ouvem quando estão tristes e querem se sentir felizes, quando estão com os amigos, quando se exercitam e quando querem passar o tempo. No entanto, não se sabe a que o papel da música desempenha ao adicionar ou tirar desejos e o papel que ela tem no uso e vício em drogas. Neste estudo, os pesquisadores querem saber se a música pode reduzir as dicas que levam a desejos por opióides. Os pesquisadores também querem aprender sobre o relacionamento dos sujeitos com a música e como ela contribui para o uso de drogas, a recuperação e sua vida em geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O transtorno de uso de opióides (OUD) apresenta um desafio significativo em saúde pública, caracterizada por uma interação complexa de fatores biológicos, psicológicos e ambientais. Um aspecto crítico desse distúrbio é a reatividade da sugestão, o fenômeno em que a exposição a pistas relacionadas a medicamentos desencadeia os desejos e reforçam comportamentos para usar medicamentos. Este estudo tem como objetivo explorar o papel da música como um modulador potencial da reatividade da sugestão em pacientes com OUD.

A música, com seus profundos efeitos emocionais e psicológicos, pode oferecer uma avenida única para intervenção. Pesquisas anteriores demonstraram que a música pode influenciar o humor, reduzir a ansiedade e aumentar a regulação emocional. Ouvir a música também pode atenuar o processamento nociceptivo e a mudança de limiares de tolerância à dor. Ao examinar como os estímulos musicais específicos interagem com pistas relacionadas a medicamentos, os pesquisadores esperam identificar se a música pode servir como uma estratégia adjuvante ou uma âncora emocional que diminui os desejos associados a pistas de opióides. Esta pesquisa procura contribuir para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas inovadoras destinadas a reduzir as taxas de recaída e promover a recuperação entre indivíduos que lutam contra o OUD.

Através de uma estrutura experimental de métodos mistos cuidadosamente projetados, os pesquisadores avaliarão os efeitos de diferentes gêneros musicais nos desejos induzidos pela sugestão. Prevê -se que as descobertas forneçam informações valiosas sobre o potencial da música como uma ferramenta complementar no tratamento do transtorno de uso de opióides, abrindo caminho para abordagens de recuperação mais holísticas e eficazes.

Objetivo específico 1: determinar o efeito da música no desejo induzido por sugestões para indivíduos com transtorno de uso de opióides em comparação com uma condição de controle (silêncio).

Hipótese 1: Comparado à condição de controle, ouvir a música atenuará o desejo induzido por sugestões, conforme avaliado em uma escala de desenho VAS de 100 pontos.

Objetivo específico 2: Identifique o papel da música no uso de opióides das pessoas por meio de entrevistas individuais com os participantes do estudo.

Hipótese 2: Haverá temas -chave que emergem relacionados ao uso de opióides pelas pessoas, bem como em seu tratamento e recuperação.

Este é um estudo de rótulo aberto, piloto, de prova de conceito, financiado por doadores, com duas partes. O estudo terá como objetivo randomizar n = 28 indivíduos (14 no braço de controle e 14 no braço de intervenção) que têm histórico de transtorno de uso de opióides. Os indivíduos serão recrutados a partir de vários meios, incluindo o recrutamento de estudos on-line e através de folhetos estacionados nas clínicas de dependência afiliada à MGB (incluindo o Brigham and Women's Hospital e as clínicas de ponte do Hospital Geral de Massachusetts, o Programa de Recuperação de Addiction de Faulkner e a Clínica MGH West End).

Os participantes que concordam em participar do estudo chegarão ao Centro de Investigação Clínica (CCI) uma vez. A totalidade do estudo para cada participante implica uma visita à CCI.

Na primeira fase, os participantes responderão a um questionário demográfico e uma variedade de avaliações psicológicas. Eles responderão a uma pergunta referente ao seu grau de desejo de opióides naquele momento, em uma escala visual analógica de 100 pontos (VAS). Eles serão randomizados para ouvir música (2 músicas escolhidas por eles, no máximo 10 minutos) ou 10 minutos de cancelamento de ruído. Os participantes serão mostrados uma série de imagens relacionadas ao uso de opióides. Eles completarão a escala de desejo novamente. Eles serão mostrados uma série de imagens neutras que não pertencem ao uso de drogas, e a escala de desejo será administrada novamente. Finalmente, eles completarão a absorção em escala musical.

A segunda fase, para todos os participantes, independentemente da randomização na primeira fase, será uma entrevista qualitativa, perguntando aos sujeitos sobre seu relacionamento com a música e como a música pertence ao uso e/ou recuperação de drogas anteriores. Os pesquisadores também perguntarão aos participantes sobre sua experiência participando do julgamento e estratégias em potencial para expandir o uso e as recomendações da música em ambientes clínicos para o OUD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico atual de transtorno de uso de opióides
  • Recebendo ativamente o tratamento de buprenorfina ou metadona com uma dose estável de pelo menos 30 dias

Critérios de exclusão:

  • Qualquer comprometimento significativo no estado mental que interfira na capacidade de fornecer consentimento informado, incluindo suicídio, homicidalidade ou psicose.
  • Deficientes auditivos
  • Visão prejudicada
  • Relatos dos pacientes que estão grávidas
  • Exigindo o uso de qualquer analgésico opióide prescrito durante o julgamento
  • Atualmente prescrito naltrexona
  • Dor crônica, definida como dor na escala de classificação numérica (0-10) de> 3 todos os dias por mais de 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: música
Neste braço, os sujeitos classificarão seus desejos por opióides em uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos. Eles então ouvirão 2 músicas de sua escolha. Eles serão mostrados uma série de imagens "pistas" relacionadas ao uso de drogas e receberão novamente seus desejos por opióides.
Os sujeitos ouvirão duas músicas de sua escolha. Eles serão solicitados: "Escolha duas músicas que você realmente gosta e que você se sinta relaxado ou tire o estresse".
Comparador de Placebo: silêncio
Neste braço, os sujeitos classificarão seus desejos por opióides em uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos. Eles então ouvirão 10 minutos de silêncio. Eles serão mostrados uma série de imagens "pistas" relacionadas ao uso de drogas e receberão novamente seus desejos por opióides.
Os sujeitos ouvirão 10 minutos de silêncio por meio de fones de ouvido cancelamento de ruído de alta qualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejos de opióides
Prazo: no dia 1
Os indivíduos classificarão seu desejo por opióides em uma escala analógica visual de 100 pontos antes e depois de mostrar pistas relacionadas a medicamentos (imagens). O desfecho primário determinará se há uma diferença nos níveis de desejo na música versus grupos de silêncio.
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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