- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06948890
Efeito da música na reatividade da sugestão para pacientes com transtorno de uso de opióides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de uso de opióides (OUD) apresenta um desafio significativo em saúde pública, caracterizada por uma interação complexa de fatores biológicos, psicológicos e ambientais. Um aspecto crítico desse distúrbio é a reatividade da sugestão, o fenômeno em que a exposição a pistas relacionadas a medicamentos desencadeia os desejos e reforçam comportamentos para usar medicamentos. Este estudo tem como objetivo explorar o papel da música como um modulador potencial da reatividade da sugestão em pacientes com OUD.
A música, com seus profundos efeitos emocionais e psicológicos, pode oferecer uma avenida única para intervenção. Pesquisas anteriores demonstraram que a música pode influenciar o humor, reduzir a ansiedade e aumentar a regulação emocional. Ouvir a música também pode atenuar o processamento nociceptivo e a mudança de limiares de tolerância à dor. Ao examinar como os estímulos musicais específicos interagem com pistas relacionadas a medicamentos, os pesquisadores esperam identificar se a música pode servir como uma estratégia adjuvante ou uma âncora emocional que diminui os desejos associados a pistas de opióides. Esta pesquisa procura contribuir para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas inovadoras destinadas a reduzir as taxas de recaída e promover a recuperação entre indivíduos que lutam contra o OUD.
Através de uma estrutura experimental de métodos mistos cuidadosamente projetados, os pesquisadores avaliarão os efeitos de diferentes gêneros musicais nos desejos induzidos pela sugestão. Prevê -se que as descobertas forneçam informações valiosas sobre o potencial da música como uma ferramenta complementar no tratamento do transtorno de uso de opióides, abrindo caminho para abordagens de recuperação mais holísticas e eficazes.
Objetivo específico 1: determinar o efeito da música no desejo induzido por sugestões para indivíduos com transtorno de uso de opióides em comparação com uma condição de controle (silêncio).
Hipótese 1: Comparado à condição de controle, ouvir a música atenuará o desejo induzido por sugestões, conforme avaliado em uma escala de desenho VAS de 100 pontos.
Objetivo específico 2: Identifique o papel da música no uso de opióides das pessoas por meio de entrevistas individuais com os participantes do estudo.
Hipótese 2: Haverá temas -chave que emergem relacionados ao uso de opióides pelas pessoas, bem como em seu tratamento e recuperação.
Este é um estudo de rótulo aberto, piloto, de prova de conceito, financiado por doadores, com duas partes. O estudo terá como objetivo randomizar n = 28 indivíduos (14 no braço de controle e 14 no braço de intervenção) que têm histórico de transtorno de uso de opióides. Os indivíduos serão recrutados a partir de vários meios, incluindo o recrutamento de estudos on-line e através de folhetos estacionados nas clínicas de dependência afiliada à MGB (incluindo o Brigham and Women's Hospital e as clínicas de ponte do Hospital Geral de Massachusetts, o Programa de Recuperação de Addiction de Faulkner e a Clínica MGH West End).
Os participantes que concordam em participar do estudo chegarão ao Centro de Investigação Clínica (CCI) uma vez. A totalidade do estudo para cada participante implica uma visita à CCI.
Na primeira fase, os participantes responderão a um questionário demográfico e uma variedade de avaliações psicológicas. Eles responderão a uma pergunta referente ao seu grau de desejo de opióides naquele momento, em uma escala visual analógica de 100 pontos (VAS). Eles serão randomizados para ouvir música (2 músicas escolhidas por eles, no máximo 10 minutos) ou 10 minutos de cancelamento de ruído. Os participantes serão mostrados uma série de imagens relacionadas ao uso de opióides. Eles completarão a escala de desejo novamente. Eles serão mostrados uma série de imagens neutras que não pertencem ao uso de drogas, e a escala de desejo será administrada novamente. Finalmente, eles completarão a absorção em escala musical.
A segunda fase, para todos os participantes, independentemente da randomização na primeira fase, será uma entrevista qualitativa, perguntando aos sujeitos sobre seu relacionamento com a música e como a música pertence ao uso e/ou recuperação de drogas anteriores. Os pesquisadores também perguntarão aos participantes sobre sua experiência participando do julgamento e estratégias em potencial para expandir o uso e as recomendações da música em ambientes clínicos para o OUD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico atual de transtorno de uso de opióides
- Recebendo ativamente o tratamento de buprenorfina ou metadona com uma dose estável de pelo menos 30 dias
Critérios de exclusão:
- Qualquer comprometimento significativo no estado mental que interfira na capacidade de fornecer consentimento informado, incluindo suicídio, homicidalidade ou psicose.
- Deficientes auditivos
- Visão prejudicada
- Relatos dos pacientes que estão grávidas
- Exigindo o uso de qualquer analgésico opióide prescrito durante o julgamento
- Atualmente prescrito naltrexona
- Dor crônica, definida como dor na escala de classificação numérica (0-10) de> 3 todos os dias por mais de 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: música
Neste braço, os sujeitos classificarão seus desejos por opióides em uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos.
Eles então ouvirão 2 músicas de sua escolha.
Eles serão mostrados uma série de imagens "pistas" relacionadas ao uso de drogas e receberão novamente seus desejos por opióides.
|
Os sujeitos ouvirão duas músicas de sua escolha.
Eles serão solicitados: "Escolha duas músicas que você realmente gosta e que você se sinta relaxado ou tire o estresse".
|
|
Comparador de Placebo: silêncio
Neste braço, os sujeitos classificarão seus desejos por opióides em uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos.
Eles então ouvirão 10 minutos de silêncio.
Eles serão mostrados uma série de imagens "pistas" relacionadas ao uso de drogas e receberão novamente seus desejos por opióides.
|
Os sujeitos ouvirão 10 minutos de silêncio por meio de fones de ouvido cancelamento de ruído de alta qualidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desejos de opióides
Prazo: no dia 1
|
Os indivíduos classificarão seu desejo por opióides em uma escala analógica visual de 100 pontos antes e depois de mostrar pistas relacionadas a medicamentos (imagens).
O desfecho primário determinará se há uma diferença nos níveis de desejo na música versus grupos de silêncio.
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suzuki J, Martin B, Prostko S, Chai PR, Weiss RD. Cannabidiol Effect on Cue-Induced Craving for Individuals with Opioid Use Disorder Treated with Buprenorphine: A Small Proof-of-Concept Open-Label Study. Integr Med Rep. 2022 Aug 1;1(1):157-163. doi: 10.1089/imr.2022.0070. Epub 2022 Aug 26.
- Chai PR, Carreiro S, Ranney ML, Karanam K, Ahtisaari M, Edwards R, Schreiber KL, Ben-Ghaly L, Erickson TB, Boyer EW. Music as an Adjunct to Opioid-Based Analgesia. J Med Toxicol. 2017 Sep;13(3):249-254. doi: 10.1007/s13181-017-0621-9. Epub 2017 Jun 23.
- Chai PR, Schreiber KL, Taylor SW, Jambaulikar GD, Kikut A, Hasdianda MA, Boyer EW. The Feasibility and Acceptability of a Smartphone-Based Music Intervention for Acute Pain. Proc Annu Hawaii Int Conf Syst Sci. 2019 Jan 8;2019:3917-3925.
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Colebaugh CA, Wilson JM, Flowers KM, Overstreet D, Wang D, Edwards RR, Chai PR, Schreiber KL. The Impact of Varied Music Applications on Pain Perception and Situational Pain Catastrophizing. J Pain. 2023 Jul;24(7):1181-1192. doi: 10.1016/j.jpain.2023.01.006. Epub 2023 Jan 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P000151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno do uso de opioides
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Intervenção musical
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
Hediye KarakoçConcluídoEstresse | Ansiedade maternaTurquia (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos