Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на реактивность CUE для пациентов с расстройством употребления опиоидов

3 марта 2026 г. обновлено: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Это исследование проводится для понимания роли музыки в притяжениях, опиоидных опиоидах людей и выздоровлении людей. Музыка поражает людей во многих отношениях и может вызвать сильные хорошие и плохие эмоции. Люди слушают, когда они грустны, и хотят чувствовать себя счастливыми, когда они с друзьями, когда они занимаются спортом, и когда они просто хотят провести время. Тем не менее, неизвестно, какую ролевую музыку играет в добавлении или снятии тяги, а также роль, которую она играет в употреблении наркотиков и зависимости. В этом исследовании исследователи хотят узнать, может ли музыка уменьшить сигналы, которые приводят к тяге к опиоидам. Исследователи также хотят узнать о отношениях субъектов к музыке и о том, как это способствует употреблению наркотиков, выздоровлению и их жизни в целом.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство опиоидов (OUD) представляет собой значительную проблему общественного здравоохранения, характеризующуюся сложным взаимодействием биологических, психологических и экологических факторов. Одним из критических аспектов этого расстройства является реакционная способность CUE, явление, при котором воздействие подсказков, связанных с наркотиками, вызывает тягу и усиливает поведение для употребления лекарств. Это исследование направлено на изучение роли музыки как потенциального модулятора реактивности CUE у пациентов с OUD.

Музыка с его глубокими эмоциональными и психологическими последствиями может предложить уникальный путь для вмешательства. Предыдущие исследования показали, что музыка может влиять на настроение, уменьшить беспокойство и усилить эмоциональную регуляцию. Прослушивание музыки может также ослаблять ноцицептивную обработку и изменять пороги терпимости боли. Изучив, как конкретные музыкальные стимулы взаимодействуют с сигналами, связанными с наркотиками, исследователи надеются определить, может ли музыка служить дополнительной стратегией или эмоциональным якорем, который уменьшает тягу, связанную с опиоидными сигналами. Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в разработку инновационных терапевтических стратегий, направленных на снижение уровня рецидивов и содействие восстановлению среди людей, борющихся с OUD.

С помощью тщательно разработанных смешанных методов экспериментальные рамки исследователи будут оценивать влияние различных музыкальных жанров на индуцированные сигналы тяги. Предполагается, что результаты дадут ценную информацию о потенциале музыки в качестве дополнительного инструмента при лечении расстройства использования опиоидов, прокладывая путь для более целостных и эффективных подходов к восстановлению.

Конкретная цель 1: определить влияние музыки на жажду, вызванную сигналами, для людей с расстройством употребления опиоидов по сравнению с контрольным условием (молчанием).

Гипотеза 1: По сравнению с контрольным условием слушание музыки ослабляет жажду, вызванную сигналом, как оценивается по 100-балльной шкале жажду VAS.

Конкретная цель 2: Определите роль музыки в использовании опиоидов людей посредством индивидуальных интервью с участниками исследования.

Гипотеза 2: Будут ключевые темы, связанные с использованием опиоидов людей, а также в их лечении и выздоровлении.

Это финансируемый донором открытый лейбл, пилот, исследование подтверждения концепции с двумя частями. Исследование будет направлено на рандомизацию n = 28 особей (14 в контрольной руке и 14 в руке вмешательства), которые имеют историю расстройства употребления опиоидов. Люди будут набраны из различных средств, включая набор онлайн-исследования и посредством листовки, размещенных в клиниках наркомании, связанных с MGB (включая Бригам и женскую больницу и клиники Массачусетской больницы общего профиля, Программу восстановления зависимости Фолкнера и клинику MGH West End).

Участники, которые согласны участвовать в исследовании, один раз придут в центр клинических исследований (CCI). Все исследование для каждого участника влечет за собой одно визит CCI.

На первом этапе участники отвечают на демографическую анкету и различные психологические оценки. Они отвечают на вопрос, относящийся к их степени опиоидной тяги в этот момент, по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (VAS). Затем они будут рандомизированы, чтобы послушать музыку (2 песни, выбранные ими, максимум 10 минут) или 10 минут отмены шума. Участникам будет показана серия изображений, связанных с использованием опиоидов. Они снова завершат шкалу тяги. Им будет показана серия нейтральных изображений, которые не относятся к употреблению наркотиков, и шкала тяги будет вводить снова. Наконец, они завершат поглощение в музыкальной шкале.

Вторым этапом для всех участников, независимо от рандомизации на первом этапе, будет качественное интервью, спрашивающее предметы об их отношениях с музыкой и о том, как музыка относилась к их прошлому употреблению наркотиков и/или восстановлению. Исследователи также спросят участников об их опыте участия в испытании и потенциальных стратегиях для расширения использования музыки и рекомендаций в клинических условиях для OUD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Текущий диагноз расстройства употребления опиоидов
  • Активно получение лечения бупренорфином или метадоном со стабильной дозой не менее 30 дней

Критерии исключения:

  • Любые значительные нарушения в психическом статусе, которые мешают способности предоставить информированное согласие, включая суицидальность, убийство или психоз.
  • Нарушение слуха
  • Зрение нарушено
  • Пациенты сообщают, что они беременны
  • Требование использования любых рецептурных опиоидных анальгетиков во время испытания
  • В настоящее время предписано налтрексон
  • Хроническая боль, определяемая как боль по числовой шкале оценки (0-10)> 3 каждый день в течение более 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: музыка
В этой руке субъекты будут оценивать свою тягу к опиоидам по визуальной аналоговой шкале 0-100. Затем они будут слушать 2 песни по своему выбору. Затем им будет показана серия изображений «сигналов», связанных с употреблением наркотиков, и снова будут спросить их тягу к опиоидам.
Субъекты будут слушать две песни по их выбору. Им будет предложено: «Пожалуйста, выберите две песни, которые вам действительно нравится, и это заставляет вас чувствовать себя расслабленным или снимать стресс».
Плацебо Компаратор: тишина
В этой руке субъекты будут оценивать свою тягу к опиоидам по визуальной аналоговой шкале 0-100. Затем они будут слушать 10 минут молчания. Затем им будет показана серия изображений «сигналов», связанных с употреблением наркотиков, и снова будут спросить их тягу к опиоидам.
Субъекты будут слушать 10 минут молчания с помощью высококачественных наушников с отменой шума

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоидская тяга
Временное ограничение: в день 1
Субъекты будут ранжировать свою тягу к опиоидам по 100-балльной визуальной аналоговой шкале до и после показателей, связанных с наркотиками (изображения). Основной результат будет определять, есть ли разница в уровнях жажды в группах музыки и тишины.
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальное вмешательство

Подписаться