Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus opioidien käyttöhäiriöihin kärsivien potilaiden vaikutusten reaktiivisuuteen

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tätä tutkimusta suoritetaan musiikin roolin ymmärtämiseksi ihmisten opioidimahdoissa, opioidien käytössä ja palautumisessa. Musiikki vaikuttaa yksilöihin niin monella tavalla ja voi laukaista vahvoja hyviä ja huonoja tunteita. Ihmiset kuuntelevat, kun he ovat surullisia ja haluavat tuntea olonsa onnelliseksi, kun he ovat ystävien kanssa, kun he harjoittavat, ja kun he vain haluavat kulua ajan. Ei kuitenkaan ole tiedossa, mikä rooli musiikilla on himojen lisäämisessä tai poistamisessa ja sen roolissa huumeiden käytössä ja riippuvuudessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia, pystyykö musiikki vähentää vihjeitä, jotka johtavat opioidien himoille. Tutkijat haluavat myös oppia aiheiden suhteesta musiikkiin ja siihen, kuinka se edistää huumeiden käyttöä, palautumista ja heidän elämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttöhäiriö (OUD) esittelee merkittävän kansanterveyden haasteen, jolle on ominaista biologisten, psykologisten ja ympäristötekijöiden monimutkainen vuorovaikutus. Yksi kriittinen näkökohta tässä häiriössä on Cue-reaktiivisuus, ilmiö, jossa altistuminen lääkkeisiin liittyville vihjeille laukaisee halun ja vahvistaa käyttäytymistä huumeiden käyttämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikin roolia potentiaalisena modulaattorina oud -potilailla, joilla on OUD.

Musiikki, jolla on syvät tunne- ja psykologiset vaikutukset, voi tarjota ainutlaatuisen tiedon interventioon. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikki voi vaikuttaa mielialaan, vähentää ahdistusta ja parantaa emotionaalista säätelyä. Musiikin kuunteleminen voi myös heikentää kiputoleranssin nosiseptiivistä prosessointia ja muutoskynnyksiä. Tutkimalla, kuinka erityiset musiikilliset ärsykkeet ovat vuorovaikutuksessa lääkkeisiin liittyvien vihjeiden kanssa, tutkijat toivovat tunnistaa, voiko musiikki toimia lisästrategiana vai emotionaalisena ankkurina, joka vähentää opioidivihjeisiin liittyviä himoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myötävaikuttaa innovatiivisten terapeuttisten strategioiden kehittämiseen, jonka tavoitteena on vähentää uusiutumisastetta ja edistää palautumista OUD: n kanssa kamppailevien henkilöiden keskuudessa.

Huolellisesti suunniteltujen sekoitettujen menetelmien kokeellisten kehysten avulla tutkijat arvioivat eri musiikkigenrien vaikutuksia vihjeiden aiheuttamiin haluniin. On odotettavissa, että havainnot tarjoavat arvokkaita näkemyksiä musiikin potentiaalista täydentävänä työkaluna opioidien käyttöhäiriön hoidossa, tasoittaen tietä kokonaisvaltaisemmille ja tehokkaammille palautumislähestymistavoille.

Erityinen tavoite 1: Musiikin vaikutuksen määrittäminen opioidien käyttöhäiriöiden aiheuttamien henkilöiden aiheuttamiin himoihin verrattuna kontrollitilaan (hiljaisuus).

Hypoteesi 1: Verrattuna kontrolliolosuhteisiin, musiikin kuuntelu heikentää CUE: n aiheuttamaa himoa arvioituna 100 pisteen VAS-himo-asteikolla.

Erityinen tavoite 2: Tunnista musiikin rooli ihmisten opioidien käytössä yksittäisten haastattelujen avulla opiskelun osallistujien kanssa.

Hypoteesi 2: Siellä on keskeisiä teemoja, jotka ilmenevät ihmisten opioidien käyttöön sekä heidän hoidossaan ja toipumisessa.

Tämä on luovuttajien rahoittama, avoin etiketti, lentäjä, konseptitutkimus kahdella osalla. Tutkimuksen tavoitteena on satunnaistaa n = 28 yksilöä (14 kontrollivarressa ja 14 interventiovarressa), joilla on ollut opioidien käyttöhäiriöitä. Yksilöt rekrytoidaan monista keinoista, mukaan lukien verkkotutkimuksen rekrytointi ja MGB: n sidosriippuvuusklinikoilla sijaitsevien lentäjien kautta (mukaan lukien Brighamin ja naisten sairaala sekä Massachusetts General Hospital Bridge -klinikat, Faulkner-riippuvuuden palautumisohjelma ja MGH West End Clinic).

Osallistujat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, tulevat kerran kliinisen tutkimuksen keskukseen (CCI). Jokaisen osallistujan tutkimuksen kokonaisuudessaan liittyy yksi CCI -vierailu.

Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat vastaavat väestökyselyyn ja moniin psykologisiin arviointiin. He vastaavat kysymykseen, joka liittyy heidän opioidihalun asteeseensa tuolloin 100 pisteen visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS). Sitten ne satunnaistetaan kuuntelemaan musiikkia (2 kappaletta, jotka he ovat valinnut, enintään 10 minuuttia) tai 10 minuutin melunvaimennusta. Osallistujille näytetään sitten opioidien käyttöön liittyvä kuva. He suorittavat himo asteikon uudelleen. Niille näytetään sarja neutraaleja kuvia, jotka eivät koske huumeiden käyttöä, ja himo -asteikko annetaan uudelleen. Lopuksi he täydentävät imeytymisen musiikkiasteikolla.

Toinen vaihe, kaikille osallistujille satunnaistamisesta riippumatta ensimmäisessä vaiheessa, on laadullinen haastattelu, jossa pyydetään aiheita heidän suhteestaan ​​musiikkiin ja kuinka musiikki liittyi heidän aikaisempaan huumeiden käyttöön ja/tai toipumiseen. Tutkijat kysyvät myös osallistujilta kokemustaan ​​osallistumisesta tutkimukseen ja mahdollisia strategioita musiikin käytön laajentamiseksi ja Oudin kliinisissä olosuhteissa suosituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Opioidien käyttöhäiriön nykyinen diagnoosi
  • Buprenorfiinin tai metadonikäsittelyn aktiivisesti stabiililla annoksella vähintään 30 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä mielenterveyden heikentyminen, joka häiritsisi kykyä tarjota tietoinen suostumus, mukaan lukien itsemurha, murhuus tai psykoosi.
  • Kuulo
  • Visio heikentynyt
  • Potilas ilmoittaa olevansa raskaana
  • Vaaditaan minkä tahansa reseptin opioidi -kipulääkkeiden käyttöä kokeilun aikana
  • Tällä hetkellä määrätty Naltrexone
  • Krooninen kipu, joka on määritelty kipuksi numeerisessa luokitusasteikolla (0-10)> 3 päivittäin yli 3 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: musiikki
Tässä käsivarressa koehenkilöt arvioivat halunsa opioideille 0-100 pisteen visuaalisen analogisen asteikolla. Sitten he kuuntelevat 2 laulua valitsemastaan. Sitten heille esitetään sarja "vihjeitä", jotka liittyvät huumeiden käyttöön, ja heiltä pyydetään jälleen heidän halunsa opioideille.
Aiheet kuuntelevat kahta laulua valitsemastaan. Niitä pyydetään: "Valitse kaksi kappaletta, joista todella nautit ja jotka saavat sinut tuntemaan olosi rentoksi tai ottamaan pois stressiä".
Placebo Comparator: hiljaisuus
Tässä käsivarressa koehenkilöt arvioivat halunsa opioideille 0-100 pisteen visuaalisen analogisen asteikolla. Sitten he kuuntelevat 10 minuutin hiljaisuutta. Sitten heille esitetään sarja "vihjeitä", jotka liittyvät huumeiden käyttöön, ja heiltä pyydetään jälleen heidän halunsa opioideille.
Koehenkilöt kuuntelevat 10 minuutin hiljaisuutta korkealaatuisten melunvaimennuskuuloiden avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidihalu
Aikaikkuna: päivänä 1
Koehenkilöt luokittavat opioidien halunsa 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla ennen ja jälkeen esitetyt lääkkeisiin liittyvät vihjeet (kuvat). Ensisijainen tulos määrittää, onko musiikin ja hiljaisuuden ryhmien himotasojen ero.
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Musiikkiinterventio

Tilaa