Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na reaktivitu narážky u pacientů s poruchou používání opioidů

3. března 2026 aktualizováno: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tento výzkum se provádí s cílem porozumět roli hudby v lidových opioidních touhách, užívání opioidů a zotavení. Hudba ovlivňuje jednotlivce v mnoha ohledech a může vyvolat silné dobré a špatné emoce. Lidé poslouchají, když jsou smutní a chtějí se cítit šťastní, když jsou s přáteli, když cvičí, a když chtějí jen projít časem. Není však známo, co role hudby hraje při přidávání nebo odebírání touhy a roli, kterou má při užívání drog a závislosti. V této studii se vědci chtějí dozvědět, zda hudba může snížit podněty, které vedou k touze po opioidech. Vědci se také chtějí dozvědět o vztahu subjektů k hudbě a o tom, jak to přispívá k užívání drog, zotavení a celkově jejich životu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Porucha užívání opioidů (OUD) představuje významnou výzvu veřejného zdraví, charakterizovanou složitou souhrou biologických, psychologických a environmentálních faktorů. Jedním z kritických aspektů této poruchy je reaktivita cue, jev, přičemž expozice narážky související s drogami vyvolávají touhu a posilují chování k užívání drog. Cílem této studie je prozkoumat úlohu hudby jako potenciálního modulátoru reaktivity cue u pacientů s OUD.

Hudba se svými hlubokými emocionálními a psychologickými účinky může nabídnout jedinečnou cestu pro zásah. Předchozí výzkum ukázal, že hudba může ovlivnit náladu, snížit úzkost a zlepšit emoční regulaci. Poslech hudby může také zmírnit nociceptivní zpracování a změnit prahové hodnoty tolerance bolesti. Zkoumáním toho, jak specifické hudební podněty interagují s narážkami souvisejícími s drogami, vědci doufají, že zjistí, zda hudba může sloužit jako doplňkovou strategii nebo jako emoční kotva, která snižuje touhy spojené s opioidními podněty. Tento výzkum se snaží přispět k rozvoji inovativních terapeutických strategií zaměřených na snížení míry relapsu a podpoře zotavení mezi jednotlivci bojujícími s Oudem.

Prostřednictvím pečlivě navrženého experimentálního rámce smíšených metod budou vědci posoudit účinky různých hudebních žánrů na touhy vyvolané cue. Předpokládá se, že zjištění poskytnou cenné poznatky o potenciálu hudby jako doplňkového nástroje při léčbě poruchy užívání opioidů, čímž se připraví cestu pro holističtější a účinnější přístupy zotavení.

Specifický cíl 1: Určit účinek hudby na touhu vyvolanou narážku u jedinců s poruchou užívání opioidů ve srovnání s kontrolní podmínkou (ticho).

Hypotéza 1: Ve srovnání s podmínkou kontroly bude poslech hudby zmírnit touhu vyvolanou cue, jak je hodnoceno na 100-bodové stupnici touhy VAS.

Specifický cíl 2: Identifikujte roli hudby při používání opioidů lidí prostřednictvím jednotlivých rozhovorů s účastníky studie.

Hypotéza 2: Budou existovat klíčová témata, která se objevují související s používáním opioidů, jakož i při jejich léčbě a zotavení.

Jedná se o dárcovský, otevřený štítek, pilot, studie o důkazu konceptu se dvěma částmi. Cílem studie se bude snažit randomizovat n = 28 jedinců (14 v kontrolním rameni a 14 v intervenčním rameni), kteří mají anamnézu poruchy užívání opioidů. Jednotlivci budou přijímáni z různých prostředků, včetně náboru online studií a prostřednictvím letáků umístěných na klinikách závislosti na MGB (včetně klinik Brigham a Women Hospital a Massachusetts General Hospital Bridge, programu obnovy závislosti na MGH a na klinice MGH West End Clinic).

Účastníci, kteří souhlasí s účastí na studii, přijdou do Centra pro klinické zkoumání (CCI) jednou. Celá studie pro každého účastníka zahrnuje jednu návštěvu CCI.

V první fázi účastníci odpoví na demografický dotazník a řadu psychologických hodnocení. V tu chvíli odpoví na otázku týkající se jejich stupně touhy s opioidy na 100-bodové vizuální analogové stupnici (VAS). Poté budou randomizovány, aby poslouchaly hudbu (2 písně, které si vybraly, maximálně 10 minut) nebo 10 minut zrušení hluku. Účastníkům se poté zobrazí řada obrázků souvisejících s používáním opioidů. Znovu dokončí stupnici touhy. Budou jim zobrazeny řadu neutrálních obrazů, které se netýkají užívání drog, a stupnice touhy bude znovu podávána. Nakonec dokončí absorpci v hudební stupnici.

Druhou fází pro všechny účastníky bez ohledu na randomizaci v první fázi bude kvalitativním rozhovorem, který se zeptá předmětů o jejich vztahu s hudbou a jak hudba se týkala jejich minulého užívání drog a/nebo zotavení. Vědci se také zeptají účastníků na jejich zkušenosti s účastí na pokusech a potenciálních strategiích pro rozšíření používání hudby a doporučení v klinickém prostředí pro OUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Současná diagnóza poruchy užívání opioidů
  • Aktivně přijímání buprenorfinu nebo metadonu stabilní dávkou nejméně 30 dnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli významné poškození duševního stavu, které by narušovalo schopnost poskytnout informovaný souhlas, včetně sebevraždy, vraždy nebo psychózy.
  • Postižený sluch
  • Zhoršeno zrakem
  • Pacient hlásí, že jsou těhotné
  • Vyžadující použití jakékoli opioidní analgetiky na předpis během studie
  • V současné době předepsal naltrexon
  • Chronická bolest, definována jako bolest na numerické stupnici hodnocení (0-10)> 3 každý den po dobu více než 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hudba
V této paži budou subjekty hodnotit své touhy za opioidy na vizuální analogové stupnici 0-100 bodů. Poté budou poslouchat 2 písně podle svého výběru. Poté budou zobrazeny řadu obrázků „podnětů“ souvisejících s užíváním drog a budou znovu požádány o jejich touhy o opioidy.
Předměty budou poslouchat dvě písně podle svého výběru. Budou vyzváni: „Vyberte si dvě písně, které se vám opravdu líbí a díky nimž se budete cítit uvolněně nebo odebíráte stres“.
Komparátor placeba: umlčet
V této paži budou subjekty hodnotit své touhy za opioidy na vizuální analogové stupnici 0-100 bodů. Poté budou poslouchat 10 minut ticha. Poté budou zobrazeny řadu obrázků „podnětů“ souvisejících s užíváním drog a budou znovu požádány o jejich touhy o opioidy.
Subjekty budou poslouchat 10 minut ticha prostřednictvím vysoce kvalitních sluchátek s potlačením hluku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touhy o opioidech
Časové okno: 1. den
Subjekty budou řadit touhu po opioidech na 100-bodové vizuální analogové stupnici před a po zobrazení narážky souvisejících s léčivem (obrázky). Primární výsledek určí, zda existuje rozdíl v úrovních touhy ve skupinách hudby vs. ticho.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Hudební intervence

Předplatit