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オピオイド使用障害患者のキュー反応性に対する音楽の影響

2026年3月3日 更新者：Scott G. Weiner, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
この研究は、人々のオピオイドの渇望、オピオイドの使用、および回復における音楽の役割を理解するために行われています。 音楽は非常に多くの方法で個人に影響を与え、強い良い感情と悪い感情を引き起こす可能性があります。 人々は、悲しいときに耳を傾け、幸せになりたいとき、友人と一緒にいるとき、運動するとき、そしてただ時間を過ごしたいとき。 しかし、音楽が渇望に加えたり、奪ったりするのにどのような役割が果たすか、そしてそれが薬物の使用と依存症における役割がどのような役割を果たすかはわかりません。 この研究では、研究者は、音楽がオピオイドの渇望につながる手がかりを減らすことができるかどうかを学びたいと考えています。 研究者はまた、音楽との対象の関係と、それが薬物の使用、回復、そして彼らの全体的な生活にどのように貢献するかについて学びたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

オピオイド使用障害（OUD）は、生物学的、心理的、環境的要因の複雑な相互作用を特徴とする重要な公衆衛生上の課題を提示します。 この障害の重要な側面の1つは、キュー反応性です。これにより、薬物関連のキューへの曝露が渇望を引き起こし、薬物を使用する行動を強化する現象です。 この研究は、OUD患者のキュー反応性の潜在的な変調器としての音楽の役割を探求することを目的としています。

音楽は、その深い感情的および心理的効果を備えたもので、介入のためのユニークな道を提供するかもしれません。 以前の研究では、音楽が気分に影響を与え、不安を軽減し、感情的な調節を強化できることが実証されています。 音楽を聴くことは、侵害受容処理を減衰させ、疼痛耐性のしきい値を変更する可能性があります。 特定の音楽刺激が薬物関連のキューとどのように相互作用するかを調べることにより、研究者は、音楽が補助戦略として役立つか、オピオイドキューに関連する渇望を減らす感情的なアンカーとして役立つかを特定することを望んでいます。 この研究は、OUDに苦しんでいる個人の再発率を減らし、回復を促進することを目的とした革新的な治療戦略の開発に貢献しようとしています。

慎重に設計された混合方法の実験的フレームワークを通じて、研究者は、キュー誘発の渇望に対するさまざまな音楽ジャンルの効果を評価します。 この調査結果は、オピオイド使用障害の治療における補完的なツールとしての音楽の可能性についての貴重な洞察を提供し、より全体的かつ効果的な回復アプローチへの道を開いていると予想されています。

特定の目的1：コントロール状態（沈黙）と比較して、オピオイド使用障害のある個人に対するキュー誘発渇望に対する音楽の影響を決定する。

仮説1：コントロール条件と比較して、音楽を聴くと、100ポイントのVAS渇望スケールで評価されるように、キュー誘発の渇望が減衰します。

特定の目的2：研究参加者との個々のインタビューを通じて、人々のオピオイドの使用における音楽の役割を特定します。

仮説2：オピオイドの使用と治療と回復に関連する重要なテーマがあります。

これは、2つの部分を持つドナーが資金提供されたオープンラベル、パイロット、概念実証研究です。 この研究は、オピオイド使用障害の既往があるn = 28人（コントロールアームで14人、介入群で14人）をランダム化することを目的としています。 個人は、オンライン研究募集やMGB関連中毒クリニック（ブリガムアンドウィメンズホスピタルアンドマサチューセッツ総合病院橋クリニック、フォークナー中毒回復プログラム、MGHウェストエンドクリニックなど）に駐留しているチラシなどのさまざまな手段から募集されます。

この研究に参加することに同意する参加者は、臨床調査センター（CCI）に1回来ます。 各参加者の研究全体には、1回のCCI訪問が必要です。

第1段階では、参加者は人口統計アンケートとさまざまな心理的評価に答えます。 彼らは、100ポイントの視覚的アナログスケール（VAS）で、その瞬間にオピオイドの渇望の程度に関連する質問に答えます。 その後、音楽を聴くためにランダム化されます（2曲、最大10分）または10分間のノイズキャンセルを聴きます。 参加者には、オピオイドの使用に関連する一連の画像が表示されます。 彼らは再び渇望スケールを完了します。 それらは、薬物の使用に関係のない一連の中立画像が表示され、渇望スケールが再び管理されます。 最後に、彼らは音楽スケールの吸収を完了します。

第1フェーズのランダム化に関係なく、すべての参加者の第2フェーズは、音楽との関係と、過去の薬物使用および/または回復にどのように音楽が関係しているかについての科目に尋ねる定性的なインタビューです。 また、研究者は参加者に、試験に参加した経験と、音楽の使用とOUDの臨床環境での推奨事項を拡大する潜在的な戦略について尋ねます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02459
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の大人
  • オピオイド使用障害の現在の診断
  • 少なくとも30日間の安定した用量でブプレノルフィンまたはメタドン治療を積極的に投与します

除外基準：

  • 自殺、殺人、または精神病など、インフォームドコンセントを提供する能力を妨げる精神状態の重大な障害。
  • 聴覚障害
  • 視力障害
  • 患者は妊娠していると報告しています
  • 試験中に処方オピオイド鎮痛剤の使用が必要
  • 現在処方されているナルトレキソン
  • 慢性疼痛、3か月以上にわたって毎日3> 3の数値評価尺度（0-10）の痛みとして定義されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音楽
この腕では、被験者は0〜100ポイントの視覚的なアナログスケールでオピオイドに対する渇望を評価します。 その後、選択した2曲を聴きます。 その後、薬物使用に関連する一連の画像「キュー」が表示され、再びオピオイドに対する渇望を求められます。
他の：音楽の介入
被験者は、選択した2曲を聴きます。 彼らは、「あなたが本当に楽しんでいて、リラックスしたりストレスを取り除いたりする2つの曲を選んでください」と彼らは促されます。
プラセボコンパレーター：沈黙
この腕では、被験者は0〜100ポイントの視覚的なアナログスケールでオピオイドに対する渇望を評価します。 その後、彼らは10分間の沈黙を聞きます。 その後、薬物使用に関連する一連の画像「キュー」が表示され、再びオピオイドに対する渇望を求められます。
他の：沈黙
被験者は、高品質のノイズキャンセルヘッドフォンを介して10分間の沈黙を聴きます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの渇望
時間枠：1日目
被験者は、薬物関連の手がかり（画像）が示される前後に、100ポイントの視覚的アナログスケールでオピオイドに対する渇望をランク付けします。 主な結果は、音楽と沈黙のグループの渇望レベルに違いがあるかどうかを判断します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Scott G Weiner, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月20日

一次修了 (実際)

2025年8月28日

研究の完了 (実際)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025P000151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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