Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op cue -reactiviteit voor patiënten met opioïde gebruiksstoornis

3 maart 2026 bijgewerkt door: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de rol van muziek in de opioïde verlangens, opioïdengebruik en herstel te begrijpen. Muziek treft individuen op zoveel manieren en kan sterke goede en slechte emoties veroorzaken. Mensen luisteren als ze verdrietig zijn en zich gelukkig willen voelen, wanneer ze met vrienden zijn, wanneer ze trainen en wanneer ze gewoon de tijd willen doorstaan. Het is echter niet bekend welke rol muziek speelt bij het toevoegen van of het wegnemen van hunkering, en de rol die het heeft in drugsgebruik en verslaving. In deze studie willen de onderzoekers leren of muziek signalen kan verminderen die leiden tot verlangens naar opioïden. De onderzoekers willen ook leren over de relatie van onderwerpen met muziek en hoe dit bijdraagt ​​aan drugsgebruik, herstel en hun leven in het algemeen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Opioïde gebruiksstoornis (OUD) biedt een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid, gekenmerkt door een complex samenspel van biologische, psychologische en omgevingsfactoren. Een kritisch aspect van deze aandoening is cue-reactiviteit, het fenomeen waarbij blootstelling aan drugsgerelateerde signalen hunkering veroorzaakt en gedrag versterken om medicijnen te gebruiken. Deze studie heeft als doel de rol van muziek te onderzoeken als een potentiële modulator van cue -reactiviteit bij patiënten met OUD.

Muziek, met zijn diepgaande emotionele en psychologische effecten, kan een unieke weg bieden voor interventie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat muziek de stemming kan beïnvloeden, angst kan verminderen en emotionele regulatie kan verbeteren. Luisteren naar muziek kan ook nociceptieve verwerking verzwakken en drempels van pijntolerantie veranderen. Door te onderzoeken hoe specifieke muzikale stimuli interageren met drugsgerelateerde signalen, hopen de onderzoekers te bepalen of muziek kan dienen als een aanvullende strategie of een emotioneel anker dat de verlangens vermindert geassocieerd met opioïde signalen. Dit onderzoek probeert bij te dragen aan de ontwikkeling van innovatieve therapeutische strategieën gericht op het verlagen van de terugvalpercentages en het bevorderen van herstel bij personen die met Oud worstelen.

Door een zorgvuldig ontworpen experimenteel gemengde methoden zullen de onderzoekers de effecten van verschillende muzikale genres op door cue geïnduceerde verlangens beoordelen. Verwacht wordt dat de bevindingen waardevolle inzichten zullen bieden in het potentieel van muziek als een aanvullend hulpmiddel bij de behandeling van opioïdengebruiksstoornis, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor meer holistische en effectieve herstelbenaderingen.

Specifiek doel 1: om het effect van muziek op cue-geïnduceerde hunkering naar personen met opioïdengebruikstoornis te bepalen in vergelijking met een controleconditie (stilte).

Hypothese 1: vergeleken met de controleconditie, zal luisteren naar muziek door cue geïnduceerde hunkering verzwakken zoals beoordeeld op een 100-punts VAS-verlangensschaal.

Specifiek AIM 2: Identificeer de rol van muziek bij het gebruik van opioïden door mensen via individuele interviews met deelnemers aan de studie.

Hypothese 2: Er zullen belangrijke thema's zijn die ontstaan ​​met het gebruik van opioïden door mensen en in hun behandeling en herstel.

Dit is een door donor gefinancierd, open label, piloot, proof-of-concept-studie met twee delen. De studie zal erop gericht zijn om n = 28 individuen (14 in controlearm en 14 in interventiearm) te randomiseren die een geschiedenis van opioïdengebruiksstoornis hebben. Individuen zullen worden aangeworven vanuit verschillende middelen, waaronder online studierekruatie en via vliegers gestationeerd op MGB-aangesloten verslavingsklinieken (inclusief het Brigham and Women's Hospital en Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, het Faulkner Addiction Recovery Program en de MGH West End Clinic).

Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, komen eenmaal naar het Centre for Clinical Investigation (CCI). Het geheel van de studie voor elke deelnemer houdt één CCI -bezoek in.

In de eerste fase beantwoorden de deelnemers een demografische vragenlijst en een verscheidenheid aan psychologische beoordelingen. Ze zullen een vraag beantwoorden die op dat moment met betrekking tot hun mate van opioïde verlangen op een 100-punts visuele analoge schaal (VAS) beantwoordt. Ze zullen dan worden gerandomiseerd om naar muziek te luisteren (2 nummers die door hen zijn gekozen, maximaal 10 minuten) of 10 minuten ruisonderdrukking. Deelnemers krijgen dan een reeks afbeeldingen te zien die verband houden met het gebruik van opioïden. Ze zullen de verlangensschaal opnieuw voltooien. Ze krijgen een reeks neutrale afbeeldingen te zien die niet betrekking hebben op drugsgebruik en de hunkeerschaal zal opnieuw worden toegediend. Ten slotte zullen ze de absorptie in muziekschaal voltooien.

De tweede fase, voor alle deelnemers, ongeacht de randomisatie in de eerste fase, zal een kwalitatief interview zijn dat onderwerpen vraagt ​​over hun relatie met muziek en hoe muziek betrekking had op hun eerdere drugsgebruik en/of herstel. Onderzoekers zullen deelnemers ook vragen naar hun ervaring die deelnemen aan de proef en potentiële strategieën om het gebruik van muziek en aanbevelingen in klinische omgevingen voor OUD uit te breiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Huidige diagnose van opioïde gebruiksstoornis
  • Actief ontvangst van buprenorfine of methadonbehandeling met een stabiele dosis van ten minste 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante beperking in de mentale status die zou interfereren met het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, waaronder suïcidaliteit, moorddadigheid of psychose.
  • Gehoor gehoorzaam
  • Visie verminderd
  • Patiënt meldt dat ze zwanger zijn
  • Vereisen het gebruik van opioïde analgetica op recept tijdens de proef
  • Momenteel voorgeschreven Naltrexon
  • Chronische pijn, gedefinieerd als pijn op de numerieke beoordelingsschaal (0-10) van> 3 elke dag gedurende meer dan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziek
In deze arm beoordelen proefpersonen hun verlangens voor opioïden op een visuele analoge schaal van 0-100 punten. Ze zullen dan luisteren naar 2 nummers van hun keuze. Ze krijgen dan een reeks afbeeldingen "signalen" met betrekking tot drugsgebruik te zien en zullen opnieuw hun verlangens naar opioïden worden gevraagd.
Onderwerpen luisteren naar twee nummers van hun keuze. Ze zullen worden gevraagd: "Kies twee nummers die je echt leuk vindt en waardoor je je ontspannen voelt of stress wegneemt".
Placebo-vergelijker: stilte
In deze arm beoordelen proefpersonen hun verlangens voor opioïden op een visuele analoge schaal van 0-100 punten. Ze luisteren dan naar 10 minuten stilte. Ze krijgen dan een reeks afbeeldingen "signalen" met betrekking tot drugsgebruik te zien en zullen opnieuw hun verlangens naar opioïden worden gevraagd.
Onderwerpen luisteren naar 10 minuten stilte door hoofdtelefoon van hoge kwaliteit ruisonderdrukking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde verlangens
Tijdsspanne: Op dag 1
Onderwerpen zullen hun verlangen naar opioïden op een 100-punts visuele analoge schaal rangschikken voor en na het zien van medicijngerelateerde signalen (afbeeldingen). De primaire uitkomst zal bepalen of er een verschil is in hunkeerniveaus in de muziek versus stilte groepen.
Op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Muziekinterventie

Abonneren