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Auswirkung von Musik auf die Reaktivität von Cue bei Patienten mit Opioidkonsumstörung

3. März 2026 aktualisiert von: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Rolle der Musik bei Opioid -Verlangen der Menschen, Opioidkonsum und Genesung zu verstehen. Musik betrifft den Einzelnen in vielerlei Hinsicht und kann starke gute und schlechte Emotionen auslösen. Die Leute hören zu, wenn sie traurig sind und sich glücklich fühlen wollen, wenn sie mit Freunden zusammen sind, wenn sie trainieren und wenn sie nur die Zeit verbringen wollen. Es ist jedoch nicht bekannt, welche Rolle Musik beim Hinzufügen oder Abnehmen und die Rolle des Drogenkonsums und der Sucht spielt. In dieser Studie möchten die Forscher lernen, ob Musik Hinweise reduzieren kann, die zu Heißhunger nach Opioiden führen. Die Forscher möchten auch etwas über die Beziehung der Probanden zur Musik und darüber, wie sie zum Drogenkonsum, der Genesung und ihres Lebens insgesamt beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

OPIOID Use Disorder (OUD) stellt eine bedeutende Herausforderung für die öffentliche Gesundheit vor, die durch ein komplexes Zusammenspiel von biologischen, psychologischen und ökologischen Faktoren gekennzeichnet ist. Ein kritischer Aspekt dieser Störung ist die Reaktivität der Cue, das Phänomen, bei dem die Exposition gegenüber medikamentenbedingten Hinweisen Heißhunger und Verhalten für die Verwendung von Medikamenten auslöst. Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der Musik als potenzieller Modulator der Cue -Reaktivität bei Patienten mit OUD zu untersuchen.

Musik mit ihren tiefgreifenden emotionalen und psychologischen Effekten kann eine einzigartige Interventionsbahn bieten. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Musik die Stimmung beeinflussen, Angst reduzieren und die emotionale Regulierung verbessern kann. Musik hören kann auch die nozizeptive Verarbeitung abschwächen und die Schwellenwerte der Schmerztoleranz verändern. Durch die Untersuchung, wie spezifische musikalische Reize mit drogenbedingten Hinweisen interagieren, hoffen die Forscher zu ermitteln, ob Musik als Zusatzstrategie oder als emotionaler Anker dienen kann, der das Heißhunger im Zusammenhang mit Opioid-Hinweisen verringert. Diese Forschung soll zur Entwicklung innovativer therapeutischer Strategien beitragen, die darauf abzielen, die Rückfallraten zu senken und die Erholung bei Personen zu fördern, die mit OUD zu kämpfen haben.

Durch einen sorgfältig gestalteten experimentellen Rahmen gemischte Methoden bewerten die Forscher die Auswirkungen verschiedener musikalischer Genres auf ein durch Cue induzierter Heißhunger. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Einblicke in das Potenzial von Musik als komplementäres Instrument zur Behandlung von Opioid -Nutzungsstörungen liefern und den Weg für ganzheitlichere und effektivere Wiederherstellungsansätze ebnen.

Spezifisches Ziel 1: Ermittlung der Auswirkung von Musik auf ein durch ein induziertes Verlangen nach Personen mit Opioidkonsumstörung im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Stille).

Hypothese 1: Im Vergleich zur Kontrollbedingung dämpft das Hören von Musik das durch eine 100-Punkte-Vas-Verlangenskala bewertete Cue-induzierte Verlangen.

Spezifisches Ziel 2: Identifizieren Sie die Rolle der Musik bei der Verwendung von Opioiden durch die Menschen durch einzelne Interviews mit Studienteilnehmern.

Hypothese 2: Es wird Schlüsselthemen geben, die sich auf den Einsatz von Opioiden durch Menschen sowie in ihrer Behandlung und Genesung im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden durchführen.

Dies ist eine von Spender finanzierte, offene Label-, Pilot-, Proof-of-Concept-Studie mit zwei Teilen. Die Studie zielt darauf ab, n = 28 Personen (14 in Kontrollarm und 14 in Interventionsarm) zu randomisieren, die eine Opioidkonsumstörung haben. Einzelpersonen werden aus einer Vielzahl von Mitteln rekrutiert, darunter die Rekrutierung von Online-Studien und durch Flugblätter, die in MGB-verbundenen Suchtkliniken stationiert sind (einschließlich des Brigham- und Frauenkrankenhauses und der Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, des Faulkner-Suchtwiederherstellungsprogramms und der MGH West End-Klinik).

Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden einmal zum Center for Clinical Investigation (CCI) kommen. Die gesamte Studie für jeden Teilnehmer beinhaltet einen CCI -Besuch.

In der ersten Phase beantworten die Teilnehmer einen demografischen Fragebogen und eine Vielzahl von psychologischen Bewertungen. Sie beantworten eine Frage, die sich in diesem Moment auf ihren Grad an Opioid-Verlangen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 Punkten bezieht. Sie werden dann randomisiert, um Musik zu hören (2 von ihnen ausgewählte Songs, maximal 10 Minuten) oder 10 Minuten Geräuschstündung. Den Teilnehmern wird dann eine Reihe von Bildern angezeigt, die sich auf die Verwendung von Opioid beziehen. Sie werden die Verlangensskala wieder vervollständigen. Sie werden eine Reihe neutraler Bilder gezeigt, die sich nicht auf den Drogenkonsum beziehen, und die Verlangensskala wird erneut verabreicht. Schließlich vervollständigen sie die Absorption in der Musikskala.

Die zweite Phase wird für alle Teilnehmer unabhängig von der Randomisierung in der ersten Phase ein qualitatives Interview sein, das die Probanden nach ihrer Beziehung zur Musik und wie Musik ihren früheren Drogenkonsum und/oder die Genesung bezieht. Die Forscher werden die Teilnehmer auch nach ihren Erfahrungen nach der Teilnahme an der Versuchs- und potenziellen Strategien zur Erweiterung der Musiknutzung und Empfehlungen in klinischen Umgebungen für OUD fragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Aktuelle Diagnose einer Opioidkonsumstörung
  • Aktivem Buprenorphin- oder Methadonbehandlung mit einer stabilen Dosis von mindestens 30 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Jede signifikante Beeinträchtigung des psychischen Status, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung zu erteilen, einschließlich Selbstmord, Mord oder Psychose.
  • Hörgeschädigt
  • Sehbehinderung
  • Patientenberichte, dass sie schwanger sind
  • Die Verwendung von verschreibungspflichtigen Opioidanalgetika während des Versuchs erfordert
  • Derzeit verschrieben Naltrexon
  • Chronische Schmerzen, definiert als Schmerzen auf der numerischen Bewertungsskala (0-10) von> 3 täglich über 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
In diesem Arm bewerten die Probanden ihr Verlangen nach Opioiden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Punkten. Sie hören dann 2 Songs ihrer Wahl. Anschließend werden ihnen eine Reihe von Bildern "Cues" im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum gezeigt und werden erneut nach ihrem Verlangen nach Opioiden gefragt.
Die Probanden hören zwei Songs ihrer Wahl. Sie werden aufgefordert: "Bitte wählen Sie zwei Songs, die Sie wirklich genießen, und damit Sie sich entspannt fühlen oder Stress wegnehmen."
Placebo-Komparator: Schweigen
In diesem Arm bewerten die Probanden ihr Verlangen nach Opioiden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Punkten. Sie hören dann 10 Minuten Stille. Anschließend werden ihnen eine Reihe von Bildern "Cues" im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum gezeigt und werden erneut nach ihrem Verlangen nach Opioiden gefragt.
Die Probanden hören 10 Minuten Schweigen durch hochwertige Kopfhörer für Geräusche,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid -Verlangen
Zeitfenster: Am Tag 1
Die Probanden werden ihr Verlangen nach Opioiden auf einer visuellen Analogskala von 100 Punkten vor und nach der gezeigten medikamentenbedingten Hinweisen (Bildern) bewerten. Das primäre Ergebnis bestimmt, ob es einen Unterschied in den Verlangen in der Musik- und Schweigengruppen gibt.
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidkonsumstörung

Klinische Studien zur Musikintervention

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