Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på cue -reaktivitet for patienter med opioidanvendelsesforstyrrelse

3. marts 2026 opdateret af: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denne forskning udføres for at forstå musikens rolle i folks opioidtrang, opioidbrug og bedring. Musik påvirker enkeltpersoner på så mange måder og kan udløse stærke gode og dårlige følelser. Folk lytter, når de er triste og vil føle sig glade, når de er sammen med venner, når de træner, og når de bare vil videregive tiden. Det vides dog ikke, hvilken rolle musik spiller ved at tilføje eller fjerne trang, og den rolle, det har i stofbrug og afhængighed. I denne undersøgelse ønsker forskerne at lære, om musik kan reducere signaler, der fører til trang til opioider. Forskerne ønsker også at lære om emners forhold til musik, og hvordan det bidrager til stofbrug, bedring og deres liv generelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Opioidbrugsforstyrrelse (OUD) udgør en betydelig udfordring for folkesundhed, kendetegnet ved et komplekst samspil mellem biologiske, psykologiske og miljømæssige faktorer. Et kritisk aspekt af denne lidelse er cue-reaktivitet, fænomenet, hvor eksponering for lægemiddelrelaterede signaler udløser trang og styrker adfærd til at bruge lægemidler. Denne undersøgelse sigter mod at udforske musikrollen som en potentiel modulator af cue -reaktivitet hos patienter med OUD.

Musik med sine dybe følelsesmæssige og psykologiske virkninger kan muligvis tilbyde en unik vej til intervention. Tidligere forskning har vist, at musik kan påvirke humøret, reducere angst og forbedre følelsesmæssig regulering. At lytte til musik kan også dæmpe nociceptiv behandling og ændringsgrænser for smertetolerance. Ved at undersøge, hvordan specifikke musikalske stimuli interagerer med narkotikarelaterede signaler, håber forskerne at identificere, om musik kan tjene som en supplerende strategi eller et følelsesmæssigt anker, der mindsker trangen forbundet med opioid-signaler. Denne forskning søger at bidrage til udviklingen af ​​innovative terapeutiske strategier, der sigter mod at reducere tilbagefaldshastigheder og fremme bedring blandt individer, der kæmper med Oud.

Gennem en omhyggeligt designet blandede metoder eksperimentelle rammer vil forskerne vurdere virkningerne af forskellige musikalske genrer på cue-inducerede trang. Det forventes, at konklusionerne vil give værdifuld indsigt i musikken som et komplementært værktøj til behandling af opioidanvendelsesforstyrrelse, hvilket baner vejen for mere holistiske og effektive gendannelsesmetoder.

Specifikt mål 1: At bestemme effekten af ​​musik på cue-induceret trang for personer med opioidanvendelsesforstyrrelse sammenlignet med en kontroltilstand (tavshed).

Hypotese 1: Sammenlignet med kontroltilstanden, vil det at lytte til musik dæmpe cue-induceret trang som vurderet på en 100-punkts VAS-trangskala.

Specifikt mål 2: Identificer musikens rolle i folks brug af opioider gennem individuelle interviews med undersøgelsesdeltagere.

Hypotese 2: Der vil være nøgletemaer, der opstår relateret til folks brug af opioider såvel som i deres behandling og bedring.

Dette er en donorfinansieret, åben etiket, pilot, proof-of-concept-undersøgelse med to dele. Undersøgelsen vil sigte mod at randomisere N = 28 individer (14 i kontrolarm og 14 i interventionsarmen), der har en historie med opioidanvendelsesforstyrrelse. Enkeltpersoner vil blive rekrutteret på forskellige midler, herunder rekruttering af online studier og gennem flyers stationeret på MGB-tilknyttede afhængighedsklinikker (herunder Brigham og Women's Hospital og Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, Faulkner Addiction Recovery Program og MGH West End Clinic).

Deltagere, der er enige om at deltage i undersøgelsen, kommer til Center for Clinical Investigation (CCI) en gang. Hele undersøgelsen for hver deltager indebærer et CCI -besøg.

I den første fase besvarer deltagerne et demografisk spørgeskema og en række psykologiske vurderinger. De vil besvare et spørgsmål, der vedrører deres grad af opioidtrang i det øjeblik, i en 100-punkts visuel analog skala (VAS). De vil derefter blive randomiseret til at lytte til musik (2 sange valgt af dem, maksimalt 10 minutter) eller 10 minutters støj annullering. Deltagerne vises derefter en række billeder relateret til opioidbrug. De afslutter trangskalaen igen. De vil blive vist en række neutrale billeder, der ikke vedrører stofbrug, og trangskalaen administreres igen. Endelig afslutter de absorptionen i musikskalaen.

Den anden fase for alle deltagere uanset randomisering i den første fase vil være et kvalitativt interview, der spørger emner om deres forhold til musik, og hvordan musik vedrørte deres tidligere stofbrug og/eller bedring. Forskere vil også spørge deltagerne om deres erfaring med at deltage i forsøget og potentielle strategier for at udvide musikbrug og anbefalinger i kliniske omgivelser til OUD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Aktuel diagnose af opioidanvendelsesforstyrrelse
  • Modtagelse af buprenorphin eller metadonbehandling med en stabil dosis på mindst 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig forringelse af mental status, der ville forstyrre evnen til at give informeret samtykke, herunder selvmord, homicidalitet eller psykose.
  • Høring nedsat
  • Synet forringet
  • Patienten rapporterer, at de er gravide
  • Kræver brug af receptpligtig opioid analgetika under retssagen
  • I øjeblikket ordineret naltrexon
  • Kronisk smerte, defineret som smerter i den numeriske vurderingsskala (0-10) på> 3 hver dag i over 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musik
I denne arm bedømmer emner deres trang for opioider i en 0-100-punkts visuel analog skala. De vil derefter lytte til 2 sange efter deres valg. De vil derefter blive vist en række billeder "signaler" relateret til stofbrug og vil igen blive bedt om deres trang til opioider.
Motiver vil lytte til to sange efter deres valg. De bliver bedt om: "Vælg to sange, som du virkelig nyder, og som får dig til at føle dig afslappet eller fjerne stress".
Placebo komparator: stilhed
I denne arm bedømmer emner deres trang for opioider i en 0-100-punkts visuel analog skala. De vil derefter lytte til 10 minutters stilhed. De vil derefter blive vist en række billeder "signaler" relateret til stofbrug og vil igen blive bedt om deres trang til opioider.
Emner vil lytte til 10 minutters stilhed gennem støjdæmpende hovedtelefoner af høj kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidtrang
Tidsramme: på dag 1
Motiver vil rangere deres sugen efter opioider i en 100-punkts visuel analog skala før og efter at have vist narkotikarelaterede signaler (billeder). Det primære resultat vil afgøre, om der er forskel i trangsniveauer i musikken vs. stilhedsgrupper.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Musikintervention

Abonner