Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na reaktywność wskazówek u pacjentów z zaburzeniem stosowania opioidów

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Scott G. Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Badania są wykonywane w celu zrozumienia roli muzyki w ludzkich głodach opioidowych, użyciu opioidów i regeneracji. Muzyka wpływa na osoby na wiele sposobów i może wywołać silne dobre i złe emocje. Ludzie słuchają, kiedy są smutni i chcą czuć się szczęśliwi, kiedy są z przyjaciółmi, kiedy ćwiczą i kiedy chcą po prostu spędzić czas. Nie wiadomo jednak, jaką rolę odgrywa muzyka w dodawaniu lub odbieraniu pragnień, a także roli, jaką odgrywa w użyciu narkotyków i uzależnieniu. W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, czy muzyka może zmniejszyć wskazówki, które prowadzą do pragnienia opioidów. Naukowcy chcą również dowiedzieć się o związku tematów z muzyką i tym, jak przyczyniają się do używania narkotyków, odzyskiwania i ogólnego życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zaburzenie używania opioidów (Oud) stanowi znaczące wyzwanie dla zdrowia publicznego, charakteryzujące się złożoną wzajemną zależnością czynników biologicznych, psychologicznych i środowiskowych. Jednym z kluczowych aspektów tego zaburzenia jest reaktywność wskazówek, zjawisko, w którym narażenie na sygnały związane z lekiem wywołuje głód i wzmacnia zachowania w celu stosowania leków. To badanie ma na celu zbadanie roli muzyki jako potencjalnego modulatora reaktywności wskazówki u pacjentów z Oud.

Muzyka, z głębokimi efektami emocjonalnymi i psychologicznymi, może oferować unikalną drogę do interwencji. Poprzednie badania wykazały, że muzyka może wpływać na nastrój, zmniejszać lęk i zwiększać regulację emocjonalną. Słuchanie muzyki może również osłabiać nocne przetwarzanie i zmieniać progi tolerancji na ból. Badając, w jaki sposób specyficzne bodźce muzyczne oddziałują z wskazówkami związanymi z narkotykami, naukowcy mają nadzieję określić, czy muzyka może służyć jako strategia wspomagająca, czy kotwica emocjonalna, która zmniejsza pragnienia związane z wskazówkami opioidowymi. Badanie to ma na celu przyczynienie się do opracowania innowacyjnych strategii terapeutycznych mających na celu zmniejszenie wskaźników nawrotów i promowanie powrotu do zdrowia wśród osób zmagających się z Oud.

Poprzez starannie zaprojektowane ramy eksperymentalne metod mieszanych, naukowcy ocenią wpływ różnych gatunków muzycznych na pragnienia wywołane przez wskazówki. Oczekuje się, że ustalenia zapewnią cenne wgląd w potencjał muzyki jako uzupełniającego się narzędzia w leczeniu zaburzenia używania opioidów, torując drogę do bardziej holistycznych i skutecznych podejść do odzyskiwania.

Specyficzny cel 1: Określenie wpływu muzyki na głód wywołany przez wskazówki dla osób z zaburzeniem używania opioidów w porównaniu z warunkami kontrolnymi (cisza).

Hipoteza 1: W porównaniu ze stanem kontrolnym słuchanie muzyki osłabi pragnienie wywołane przez wskazówkę oceniane w 100-punktowej skali głodu VAS.

Specyficzny cel 2: Zidentyfikuj rolę muzyki w użyciu opioidów przez ludzi poprzez indywidualne wywiady z uczestnikami badania.

Hipoteza 2: Będą kluczowe tematy, które pojawią się związane z używaniem opioidów przez ludzi, a także w leczeniu i regeneracji.

Jest to finansowana przez dawcy, otwarta etykieta, pilot, dowód koncepcji z dwiema częściami. Badanie będzie miało na celu randomizowanie n = 28 osób (14 w ramieniu kontrolnym i 14 w ramieniu interwencyjnym), które mają historię zaburzenia używania opioidów. Osoby zostaną rekrutowane z różnych środków, w tym rekrutacji badań online i za pośrednictwem ulotek stacjonujących w klinikach uzależnień związanych z MGB (w tym Brigham i Women's Hospital oraz Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, program odzyskiwania uzależnień Faulkner oraz klinika MGH West End).

Uczestnicy, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, przyjdą raz do Centrum Badania Klinicznego (CCI). Całe badanie dla każdego uczestnika pociąga za sobą jedną wizytę CCI.

W pierwszej fazie uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz demograficzny i różne oceny psychologiczne. W tym momencie odpowiedzą na pytanie dotyczące tego stopnia pragnienia opioidów, na 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Następnie zostaną losowe do słuchania muzyki (2 wybrane przez nich utwory, maksymalnie 10 minut) lub 10 minut anulowania szumu. Uczestnicy zostaną następnie pokazani seria obrazów związanych z użyciem opioidów. Ponownie zakończą skalę głodu. Pokazano im serię neutralnych obrazów, które nie dotyczą używania narkotyków, a skala pragnienia zostanie ponownie podana. Wreszcie zakończą absorpcję w skali muzycznej.

Druga faza, dla wszystkich uczestników, niezależnie od randomizacji w pierwszej fazie, będzie wywiadem jakościowym z pytaniem o ich związek z muzyką oraz o tym, jak muzyka dotyczyła ich wcześniejszego zażywania narkotyków i/lub odzyskiwania. Naukowcy zapytają również uczestników o ich doświadczenie uczestniczące w badaniu i potencjalnych strategii rozszerzenia wykorzystania muzyki i zaleceń w warunkach klinicznych dla Oudu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Obecna diagnoza zaburzenia używania opioidów
  • Aktywnie otrzymując leczenie buprenorfiną lub metadonem stabilną dawką co najmniej 30 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie znaczące upośledzenie stanu psychicznego, które zakłóciłyby zdolność do udzielania świadomej zgody, w tym samobójstwa, zabójstwa lub psychozy.
  • Przesłuchanie upośledzone
  • Wizja zaburzona
  • Pacjent donosi, że są w ciąży
  • Wymaganie zastosowania jakichkolwiek środków przeciwbólowych opioidowych na receptę podczas badania
  • Obecnie przepisany naltrekson
  • Przewlekły ból, zdefiniowany jako ból w liczbowej skali oceny (0-10)> 3 codziennie przez ponad 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: muzyka
W tym ramieniu badani ocenią swoje pragnienia opioidów w wizualnej skali analogowej 0-100. Następnie wysłuchają 2 wybranych piosenek. Następnie zostaną pokazane serię obrazów „wskazówek” związanych z zażywaniem narkotyków i ponownie zostaną poproszone o ich pragnienia opioidów.
Tematy będą wysłuchać dwóch wybranych piosenek. Zostaną poproszeni: „Wybierz dwie piosenki, które naprawdę lubisz, i sprawiają, że czujesz się zrelaksowany lub zabraknie stresu”.
Komparator placebo: cisza
W tym ramieniu badani ocenią swoje pragnienia opioidów w wizualnej skali analogowej 0-100. Następnie wysłuchają 10 minut ciszy. Następnie zostaną pokazane serię obrazów „wskazówek” związanych z zażywaniem narkotyków i ponownie zostaną poproszone o ich pragnienia opioidów.
Badani będą słuchać 10 minut ciszy przez słuchawki o wysokiej jakości hałasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienia opioidowe
Ramy czasowe: w dniu 1
Badani ocenią swoje pragnienie opioidów w 100-punktowej wizualnej skali analogowej przed i po pokazaniu wskazówek związanych z lekiem (obrazy). Podstawowy wynik określi, czy istnieje różnica w poziomach głodu w grupach muzycznych vs. ciszy.
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Subskrybuj