- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06948890
Effet de la musique sur la réactivité des repères pour les patients atteints de trouble d'utilisation des opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble d'utilisation des opioïdes (OUD) présente un défi de santé publique important, caractérisé par une interaction complexe de facteurs biologiques, psychologiques et environnementaux. Un aspect essentiel de ce trouble est la réactivité des repères, le phénomène par lequel l'exposition aux indices liés au médicament déclenche les envies et renforce les comportements pour utiliser les médicaments. Cette étude vise à explorer le rôle de la musique en tant que modulateur potentiel de la réactivité des repères chez les patients atteints d'OUD.
La musique, avec ses effets émotionnels et psychologiques profonds, peut offrir une avenue unique d'intervention. Des recherches antérieures ont démontré que la musique peut influencer l'humeur, réduire l'anxiété et améliorer la régulation émotionnelle. L'écoute de la musique peut également atténuer les seuils de traitement nociceptif et de changement de tolérance à la douleur. En examinant comment des stimuli musicaux spécifiques interagissent avec les indices liés à la drogue, les chercheurs espèrent identifier si la musique peut servir de stratégie complémentaire ou une ancre émotionnelle qui diminue les envies associées aux indices opioïdes. Cette recherche vise à contribuer au développement de stratégies thérapeutiques innovantes visant à réduire les taux de rechute et à promouvoir la récupération chez les individus aux prises avec l'OUD.
Grâce à un cadre expérimental de méthodes mixtes soigneusement conçu, les chercheurs évalueront les effets de différents genres musicaux sur les envies induites par les repères. Il est prévu que les résultats fourniront des informations précieuses sur le potentiel de la musique en tant qu'outil complémentaire dans le traitement du trouble d'utilisation des opioïdes, ouvrant la voie à des approches de récupération plus holistiques et efficaces.
Objectif spécifique 1: Déterminer l'effet de la musique sur l'envie induite par le repère pour les personnes atteintes de troubles de l'utilisation des opioïdes par rapport à une condition témoin (silence).
Hypothèse 1: Par rapport à la condition témoin, l'écoute de la musique atténuera la soif induite par le repère, comme évalué sur une échelle de désir VAS de 100 points.
AIM spécifique 2: Identifier le rôle de la musique dans l'utilisation des opioïdes par les gens grâce à des entretiens individuels avec des participants à l'étude.
Hypothèse 2: Il y aura des thèmes clés qui émergent liés à l'utilisation des opioïdes par les gens ainsi qu'à leur traitement et à leur récupération.
Il s'agit d'une étude financée par des donneurs, pilote, pilote, preuve de concept avec deux parties. L'étude visera à randomiser les n = 28 individus (14 dans le bras témoin et 14 dans le bras d'intervention) qui ont des antécédents de trouble d'utilisation des opioïdes. Les individus seront recrutés parmi une variété de moyens, y compris le recrutement d'études en ligne et par des dépliants stationnés dans des cliniques de toxicomanie affiliées à MGB (y compris le Brigham and Women's Hospital et le Massachusetts General Hospital Bridge Clinics, le Faulkner Addiction Recovery Program et la MGH West End Clinic).
Les participants qui acceptent de participer à l'étude viendront une fois au Center for Clinical Investigation (CCI). L'intégralité de l'étude pour chaque participant implique une visite du CCI.
Dans la première phase, les participants répondront à un questionnaire démographique et à une variété d'évaluations psychologiques. Ils répondront à une question relative à leur degré de envie d'opioïdes à ce moment, à une échelle analogique visuelle de 100 points (EVA). Ils seront ensuite randomisés pour écouter de la musique (2 chansons choisies par eux, maximum 10 minutes) ou 10 minutes d'annulation du bruit. Les participants seront ensuite affichés une série d'images liées à l'utilisation des opioïdes. Ils termineront à nouveau l'échelle de désir. Ils seront montrés une série d'images neutres qui ne concernent pas la consommation de drogues, et l'échelle d'envie sera à nouveau administrée. Enfin, ils termineront l'absorption de l'échelle musicale.
La deuxième phase, pour tous les participants, indépendamment de la randomisation dans la première phase, sera une interview qualitative interrogeant les sujets sur leur relation avec la musique et comment la musique concernait leur consommation et / ou leur rétablissement de drogues. Les chercheurs demanderont également aux participants sur leur expérience de participation à l'essai et aux stratégies potentielles pour étendre l'utilisation de la musique et les recommandations en milieu clinique pour OUD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02459
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic actuel du trouble de la consommation d'opioïdes
- Recevoir activement le traitement de buprénorphine ou de méthadone avec une dose stable d'au moins 30 jours
Critères d'exclusion:
- Toute altération significative de l'état mental qui interférerait avec la capacité de fournir un consentement éclairé, y compris la suicidalité, l'homicidalité ou la psychose.
- Malenloque
- Vision altérée
- Le patient rapporte qu'ils sont enceintes
- Nécessitant l'utilisation de tout analgésique opioïde sur ordonnance pendant l'essai
- Naltrexone actuellement prescrit
- Douleur chronique, définie comme une douleur sur l'échelle de notation numérique (0-10) de> 3 chaque jour pendant plus de 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: musique
Dans ce bras, les sujets évalueront leurs envies d'opioïdes sur une échelle analogique visuelle de 0 à 100 points.
Ils écouteront ensuite 2 chansons de leur choix.
Ils seront ensuite montrés une série de "signaux" d'images liés à la consommation de drogues, et seront à nouveau interrogés sur leurs envies d'opioïdes.
|
Les sujets écouteront deux chansons de leur choix.
Ils seront invités: "Veuillez choisir deux chansons que vous aimez vraiment et qui vous font vous sentir détendu ou enlever le stress".
|
|
Comparateur placebo: silence
Dans ce bras, les sujets évalueront leurs envies d'opioïdes sur une échelle analogique visuelle de 0 à 100 points.
Ils écouteront ensuite 10 minutes de silence.
Ils seront ensuite montrés une série de "signaux" d'images liés à la consommation de drogues, et seront à nouveau interrogés sur leurs envies d'opioïdes.
|
Les sujets écouteront 10 minutes de silence grâce à des écouteurs d'annulation de bruit de haute qualité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Des envies d'opioïdes
Délai: le jour 1
|
Les sujets classeront leur envie d'opioïdes sur une échelle visuelle analogique à 100 points avant et après avoir été montrée sur les signaux liés au médicament (images).
Le résultat principal déterminera s'il y a une différence dans les niveaux de désir dans la musique par rapport aux groupes de silence.
|
le jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott G Weiner, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suzuki J, Martin B, Prostko S, Chai PR, Weiss RD. Cannabidiol Effect on Cue-Induced Craving for Individuals with Opioid Use Disorder Treated with Buprenorphine: A Small Proof-of-Concept Open-Label Study. Integr Med Rep. 2022 Aug 1;1(1):157-163. doi: 10.1089/imr.2022.0070. Epub 2022 Aug 26.
- Chai PR, Carreiro S, Ranney ML, Karanam K, Ahtisaari M, Edwards R, Schreiber KL, Ben-Ghaly L, Erickson TB, Boyer EW. Music as an Adjunct to Opioid-Based Analgesia. J Med Toxicol. 2017 Sep;13(3):249-254. doi: 10.1007/s13181-017-0621-9. Epub 2017 Jun 23.
- Chai PR, Schreiber KL, Taylor SW, Jambaulikar GD, Kikut A, Hasdianda MA, Boyer EW. The Feasibility and Acceptability of a Smartphone-Based Music Intervention for Acute Pain. Proc Annu Hawaii Int Conf Syst Sci. 2019 Jan 8;2019:3917-3925.
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Colebaugh CA, Wilson JM, Flowers KM, Overstreet D, Wang D, Edwards RR, Chai PR, Schreiber KL. The Impact of Varied Music Applications on Pain Perception and Situational Pain Catastrophizing. J Pain. 2023 Jul;24(7):1181-1192. doi: 10.1016/j.jpain.2023.01.006. Epub 2023 Jan 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P000151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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