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성인의 체중 감량 중 신진 대사 건강, 뼈 및 견과류 (BERN)

2026년 5월 8일 업데이트: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

성인의 체중 감량 중 신진 대사 건강, 뼈 및 견과류 지방산 공급원

고령화 인구는 빠르게 증가하고 있으며이 그룹에서 질병을 예방하고 건강을 증진시킬 수있는식이 요인을 식별하는 것이 중요합니다. 땅콩과 같은 콩과 식물은 단백질과 불포화 지방이 높은 식물성 식품이며 건강한 선택이지만 노인에게는 충분히 소비되지 않습니다. 연구에 따르면 규칙적인 너트 소비는 지방이 낮고 체중 증가 감소와 관련이 있으며, 몇 가지식이 패턴 연구에 따르면 견과류와 콩류는 뼈 건강이 나은 것과 관련이 있습니다. 또한, 우리의 예비 번역 데이터는 더 높은 단일 불포화 지방산 (MUFA) 섭취가 개선 된 골 미네랄 밀도 (BMD) 및 품질과 관련이 있음을 나타냅니다. 이러한 발견을 감안할 때, 제안 된 연구는 뼈 건강, 대사 건강 (예 : 혈청 포도당, 인슐린, 지질 및 염증), 뇌 및 수면 건강의 마커, 무작위 제어 설계를 사용한 6 차 체중 감량 중재의 과체중 및 비만 노인의 뼈 건강, 대사 건강 (예 : 혈청 포도당, 인슐린, 지질 및 염증), 신체 기능의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구의 결과는 위험에 처한 성인의 건강을 증진시키고 질병을 예방하는 데있어 지방산의 원천으로서 땅콩의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령화 인구는 빠르게 증가하고 있으며이 그룹에서 질병을 예방하고 건강을 증진시킬 수있는식이 요인을 식별하는 것이 중요합니다. 땅콩과 같은 콩과 식물은 단백질과 불포화 지방이 높은 식물성 식품이며 건강한 선택이지만 노인에게는 충분히 소비되지 않습니다. 연구에 따르면 규칙적인 너트 소비는 지방이 낮고 체중 증가 감소와 관련이 있으며, 몇 가지식이 패턴 연구에 따르면 견과류와 콩류는 뼈 건강이 나은 것과 관련이 있습니다. 또한, 우리의 예비 번역 데이터는 더 높은 단일 불포화 지방산 (MUFA) 섭취가 개선 된 골 미네랄 밀도 (BMD) 및 품질과 관련이 있음을 나타냅니다. 이러한 발견을 감안할 때, 제안 된 연구는 뼈 건강, 대사 건강 (예 : 혈청 포도당, 인슐린, 지질 및 염증), 뇌 및 수면 건강의 마커, 무작위 제어 설계를 사용한 6 차 체중 감량 중재의 과체중 및 비만 노인의 뼈 건강, 대사 건강 (예 : 혈청 포도당, 인슐린, 지질 및 염증), 신체 기능의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구의 결과는 위험에 처한 성인의 건강을 증진시키고 질병을 예방하는 데있어 지방산의 원천으로서 땅콩의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 가능성이 있습니다.

특정 목표

  1. 라이프 스타일 중재 중 대조군 (견과류 없음)에 비해 매일 땅콩을 소비하는지 여부를 결정하기 위해 과체중이거나 비만인 노인의 뼈 미네랄 밀도에 미분 효과가 있습니다.
  2. 과체중 또는 비만이있는 노인의식이에서 체중 감량 중 뼈 회전율 바이오 마커 및 뼈 조절 호르몬의 시간적 변화를 결정합니다. 탐색 결과는 대사 바이오 마커 (혈청 포도당, 인슐린, 지질 수준) 및 뇌 및 수면 건강 및 신체 기능의 기타 마커를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 남성과 폐경 후 여성 (마지막 월경 이후 2 년), 50-75 세
  • 체질량 지수 (25-42 kg/m2) 또는 전임상 비만의 증거.
  • 24 주 동안 매일 땅콩 간식 또는 견과류 간식을 소비하기 위해 무작위로 할당되기로 동의합니다.
  • 미국 뉴저지 주 뉴 브런 즈윅 (New Brunswick)의 현장 방문 (약 10 명)에 참석해야합니다 (여행을위한 교통/상환이 포함되어 있지 않음)

제외 기준 :

  • 땅콩 알레르기 또는 편협
  • 지난 6 개월 동안> 5% 체중 감소 또는 극단적 인식이/신체 활동 습관을 가진 참가자
  • 실험 중재를 따르거나 필요한 시편 수집을 수행 할 수 없음.
  • 심리적 또는 음식 장애가있는 개인.
  • 지난 3 년간의 현재 진단 또는 암 병력.
  • 뼈 질환, I 형 또는 II 당뇨병의 현재 진단 또는 병력, 위장 질환, 고발성 항진증, 처리되지 않은 갑상선 질환, 상당한 면역, 간, 심장 또는 신장 질환.
  • 비정상적인 범위에서 제어되지 않은 고혈압 또는 고지혈증.
  • 지난 6 개월 동안의 수술 병력 또는 지난 3 년간 체중 감량에 대한 수술 절차.
  • 비스포스포네이트 또는 호르몬 대체를 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 약물의 정기적 인 사용.
  • 인크 레틴 모방, 담낭염, 요로 감염, 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색, 폐 결핵 및 AIDS를 포함한 감염성 질환을 포함한 심각한 유기 질환을 포함한 위장관에 영향을 미치는 약물의 정기적 인 사용.
  • 지난 달의 항생제 사용
  • 알코올 또는 불법 약물 남용
  • 연구 의사가 연구 참여를 막을 수있는 다른 상태 (예 : 이 연구의 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 연구 프로젝트에 참여합니다.
  • 다른 임상 중재 연구 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 땅콩
땅콩 제품
건강 보조 식품: 땅콩 간식 실험
피험자는 매일 땅콩 간식과 영양 교육 수정 지침을받습니다.
활성 비교기: 견과류 간식
곡물 간식 (너트 프리)
건강 보조 식품: 견과류 간식
피험자는 매일 땅콩 간식과 영양 교육 수정 지침을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 미네랄 밀도 (BMD -HIP)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법; g/cm2
기준선에서 24 주로 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 (마른 지방 덩어리)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (KG)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
혈청 뼈 회전율
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
I 형 콜라겐 (CTX)의 카르복시 말단 가교 텔로 펩티드의 혈청 수준 (NG/mL), 프로 콜라겐 타입 -I 아미노 테미너 프리 펩티드 (PINP) 및 오스테오 칼빈의 혈청 펩티드
기준선에서 24 주로 변경됩니다
Areal bmd
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 : 요추, 대퇴골 목, 반경, 총체, G/CM2
기준선에서 24 주로 변경됩니다
체중 감량
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
Kg의 체중
기준선에서 24 주로 변경됩니다
Trabecular Bmd
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
말초 정량화 된 컴퓨터 단층 촬영, G/CM3
기준선에서 24 주로 변경됩니다
Trabecular 분리
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영, MM
기준선에서 24 주로 변경됩니다
트라브 정체 뼈 부피 / 조직 부피
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
말초 정량 컴퓨터 단층 촬영, BV/TV (%)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
대뇌 피질 및 총 (체적 BMD)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영, G/CM3
기준선에서 24 주로 변경됩니다
피질 (두께)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영, MM
기준선에서 24 주로 변경됩니다
피질 (다공성)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영, %
기준선에서 24 주로 변경됩니다
염증 마커
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
고감도 C- 반응성 단백질 (HSCRP), 인터루킨 -6 (IL-6), 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α)의 혈청 수준
기준선에서 24 주로 변경됩니다
지질 패널
기간: 기준선 및 24 주 변화
혈청 LDL, HDL, 트리글리세리드 (MG/DL)
기준선 및 24 주 변화
인식
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
신경 심리 테스트 자동 배터리 (Cantab)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
Physical and sleep activity level
기간: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
기간: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
기간: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
기간: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
수정 된 SPPB에는 의자 스탠드, 균형 테스트 on1 레그 및 워크 테스트가 포함됩니다 (0-12; 더 높은 점수는 더 좋습니다)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
팔 컬
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
아령 무게 (더 많은 팔 컬이 더 좋습니다. 점수 해석은 나이와 성별 의존적입니다)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
손 그립
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
Dynamometer (킬로그램, 높음이 좋습니다)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
우회
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
줄자 (허리와 엉덩이)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
포도당과 인슐린
기간: 기준선 및 24 주에서 변경
혈청 (mg/dl)
기준선 및 24 주에서 변경
부갑상선 호르몬
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
혈청 (PG/ML)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
25- 하이드 록시 비타민 D (25OHD)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
혈청 (ng/ml)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
에스트라 디올
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
혈청 (PG/ML)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
자기 효능을 먹는다
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
역도 유효성 설문지 짧은 형식 (0-80; 더 높은 점수는 더 좋습니다)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
다이어트 품질 점수
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
영양소 분석 소프트웨어 (건강한 식습관 0-100; 높은 점수는 더 좋습니다)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
미생물 총
기간: 기준선 및 24 주
발판
기준선 및 24 주
혈압 (수축기 및 이완기)
기간: 기준선에서 24 주로 변경됩니다
혈압계 (MMHG)
기준선에서 24 주로 변경됩니다
Quality of Sleep
기간: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
기간: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
기간: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2023001457
  • 1156048 (기타 보조금/기금 번호: TPIF)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과에 기초한 개별 참가자 데이터와 탈신 후에는 방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원 (및 IRB 승인)을 요청하면 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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