Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk hälsa, ben och nötter under viktminskning hos vuxna (BERN)

8 maj 2026 uppdaterad av: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabolisk hälsa, ben och nötter källor till fettsyror under viktminskning hos vuxna

Den åldrande befolkningen ökar snabbt och det är viktigt att identifiera dietfaktorer som kan förhindra sjukdom och främja hälsa i denna grupp. Balm, såsom jordnötter, är en växtbaserad mat med hög protein och omättat fett som gör detta till ett hälsosamt val men konsumeras inte tillräckligt hos äldre vuxna. Studier har visat att regelbunden nötkonsumtion är förknippad med lägre fett och minskad viktökning, och flera dietmönsterstudier indikerar att nötter och baljväxter är förknippade med bättre benhälsa. Dessutom indikerar våra preliminära translationella data att ett högre enomättat fettsyra (MUFA) intag är associerat med förbättrad benmineraltäthet (BMD) och kvalitet. Med tanke på dessa fynd syftar den föreslagna studien till att undersöka effekterna av att konsumera jordnötsprodukter på benhälsa, metabolisk hälsa (t.ex. serumglukos, insulin, lipider och inflammation), markörer för hjärn- och sömnhälsa och fysisk funktion hos överviktiga och feta äldre vuxna före och efter en sexmånaders viktminskningsintervention med hjälp av en slumpmässig kontroll. Resultaten av denna studie har potential att ge värdefull insikt i jordnötternas roll som källor till fettsyror för att främja hälsa och förhindra sjukdom hos vuxna i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den åldrande befolkningen ökar snabbt och det är viktigt att identifiera dietfaktorer som kan förhindra sjukdom och främja hälsa i denna grupp. Balm, såsom jordnötter, är en växtbaserad mat med hög protein och omättat fett som gör detta till ett hälsosamt val men konsumeras inte tillräckligt hos äldre vuxna. Studier har visat att regelbunden nötkonsumtion är förknippad med lägre fett och minskad viktökning, och flera dietmönsterstudier indikerar att nötter och baljväxter är förknippade med bättre benhälsa. Dessutom indikerar våra preliminära translationella data att ett högre enomättat fettsyra (MUFA) intag är associerat med förbättrad benmineraltäthet (BMD) och kvalitet. Med tanke på dessa fynd syftar den föreslagna studien till att undersöka effekterna av att konsumera jordnötsprodukter på benhälsa, metabolisk hälsa (t.ex. serumglukos, insulin, lipider och inflammation), markörer för hjärn- och sömnhälsa och fysisk funktion hos överviktiga och feta äldre vuxna före och efter en sexmånaders viktminskningsintervention med hjälp av en slumpmässig kontroll. Resultaten av denna studie har potential att ge värdefull insikt i jordnötternas roll som källor till fettsyror för att främja hälsa och förhindra sjukdom hos vuxna i riskzonen.

Specifika mål

  1. För att avgöra om konsumtion av jordnötter dagligen jämfört med en kontrollgrupp (inga nötter) under livsstilsintervention har en differentiell effekt på benmineraldensitet hos äldre vuxna som är överviktiga eller feta.
  2. För att bestämma den temporära förändringen i benomsättning biomarkörer och benreglerande hormoner under viktminskning i kosten hos äldre vuxna med övervikt eller fetma. Undersökande resultat kommer att undersöka metaboliska biomarkörer (serumglukos, insulin, lipidnivåer) och andra markörer för hjärn- och sömnhälsa och fysisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Män och postmenopausala kvinnor (> 2 år sedan sista menstruation), åldrarna 50-75 år
  • Kroppsmassaindex (25-42 kg/m2) eller bevis på preklinisk fetma.
  • Går med på att bli slumpmässigt tilldelad att konsumera ett dagligt jordnötssnack eller mutterfritt mellanmål i 24 veckor
  • Måste delta på platsbesök (cirka 10) i New Brunswick, NJ, USA (transport/återbetalning för resor som inte ingår)

Uteslutningskriterier:

  • Jordnötallergier eller intoleranser
  • Deltagare med> 5% viktminskning under de senaste 6 månaderna eller extrema diet/fysiska aktiviteter
  • En oförmåga att följa den experimentella interventionen eller att utföra de erforderliga provsamlingarna.
  • Individer med betydande psykiatriska eller livsmedelsstörningar.
  • Aktuell diagnos eller historia av cancer under de senaste tre åren.
  • Aktuell diagnos eller historia av bensjukdomar, typ I- eller II -diabetes, gastrointestinal sjukdom, hyperparatyreoidism, obehandlad sköldkörtelsjukdom, betydande immun-, lever-, hjärt- eller njursjukdomar.
  • Okontrollerad hypertoni eller hyperlipidemi i onormala intervall.
  • Historik om kirurgi under de senaste 6 månaderna eller kirurgiska proceduren för viktminskning under de senaste tre åren.
  • Regelbunden användning av mediciner som påverkar benmetabolismen, inklusive bisfosfonater eller hormonersättning.
  • Regelbunden användning av mediciner för det påverkar gastrointestinala kanaler inklusive inkretin -mimetik, kolecystit, urinvägsinfektion, allvarliga organiska sjukdomar inklusive koronar hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, infektionssjukdomar inklusive lungtuberkulos och AIDS.
  • Antibiotikabruk under den senaste månaden
  • Alkohol eller olagligt narkotikamissbruk
  • Alla andra tillstånd som anses av forskningsläkaren som skulle förhindra deltagande i studien, t.ex. Deltagande i ett annat kliniskt forskningsprojekt som kan störa resultaten från denna studie.
  • Deltagande i en annan klinisk interventionell forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jordnöt
Jordnötsprodukter
Kosttillskott: Jordnötssnack experimentellt
Ämnen kommer att få ett dagligt instruktioner om jordnötssnack och näringsutbildning efter att behöva.
Aktiv komparator: Mutterfri mellanmål
Spannmål (mutterfritt)
Kosttillskott: Mutterfri mellanmål
Ämnen kommer att få ett dagligt instruktioner om jordnötssnack och näringsutbildning efter att behöva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet (BMD - HIP)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
röntgenabsorptiometri med dubbla energi; g/cm2
Förändring från baslinjen till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnad (mager och fettmassa)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Röntgenabsorptiometri med dubbla energi (KG)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Serumbenomsättning
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Serumnivåer (ng/ml) av karboxiterminal tvärbindning av telopeptid av typ I-kollagen (CTX), procollagen typ-I aminoterminal propeptid (PINP) och osteocalcin
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Areal BMD
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Röntgenabsorptiometri med dubbla energier: ländrygg, femoral hals, radie, total kropp, g/cm2
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Viktminskning
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Kroppsvikt i kg
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Trabekulär bmd
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Perifer kvantifierad datortomografi, G/CM3
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Trabekulär separering
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
perifer kvantitativ datortomografi, MM
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Trabekulär benvolym / vävnadsvolym
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Perifer kvantitativ datortomografi, BV/TV (%)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Kortikala och totala (volymetriska BMD)
Tidsram: förändring från baslinjen till 24 veckor
Perifer kvantitativ datortomografi, G/CM3
förändring från baslinjen till 24 veckor
Kortikal (tjocklek)
Tidsram: förändring från baslinjen till 24 veckor
perifer kvantitativ datortomografi, MM
förändring från baslinjen till 24 veckor
Kortikal (porositet)
Tidsram: förändring från baslinjen till 24 veckor
perifer kvantitativ datortomografi, %
förändring från baslinjen till 24 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Serumnivåer av högkänslighet C-reaktivt protein (HSCRP), interleukin-6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Lipidpanel
Tidsram: Förändring i baslinjen och 24 veckor
Serum LDL, HDL, triglycerider (MG/DL)
Förändring i baslinjen och 24 veckor
Kognition
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Physical and sleep activity level
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Tidsram: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Modifierad SPPB inkluderar stolstativ, balanstest på 1 ben och promenadtest (0-12; högre poäng är bättre)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Armkrullning
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Hantelvikt (fler armkrullar är bättre. Poängtolkning är ålder och sexberoende)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Handgrepp
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Dynamometer (kilogram, högre är bättre)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Omkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Bandmått (midja och höft)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Glukos och insulin
Tidsram: Förändring från baslinjen och 24 veckor
Serum (mg/dl)
Förändring från baslinjen och 24 veckor
Paratyreoidhormon
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
serum (PG/ML)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
25-hydroxyvitamin D (25OHD)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Serum (ng/ml)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Östradiol
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
serum (PG/ML)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Äter själveffektivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Vikt Livsstilseffektivitetsfrågeformulär Kortform (0-80; Högre poäng är bättre)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Dietkvalitetspoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Mjukvara för näringsanalys (hälsosamt ätindex 0-100; högre poäng är bättre)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Mikrobiota
Tidsram: Baslinjen och 24 veckor
pall
Baslinjen och 24 veckor
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 24 veckor
Sphygmomanometer (MMHG)
Förändring från baslinjen till 24 veckor
Quality of Sleep
Tidsram: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Tidsram: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Tidsram: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2023001457
  • 1156048 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TPIF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagarnas data som ligger till grund för resultaten och efter avidentifiering kommer att delas på begäran för forskare som tillhandahåller ett metodiskt sundt förslag (och IRB -godkänd).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera