Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie metaboliczne, kości i orzechy podczas utraty wagi u dorosłych (BERN)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Zdrowie metaboliczne, kości i orzechy źródła kwasów tłuszczowych podczas utraty wagi u dorosłych

Starzejąca się populacja gwałtownie rośnie i ważne jest, aby zidentyfikować czynniki dietetyczne, które mogą zapobiegać chorobom i promować zdrowie w tej grupie. Współczynniki, takie jak orzeszki ziemne, są żywnością na bazie roślin o wysokiej białku i nienasyconym tłuszczu, co czyni go zdrowym wyborem, ale nie są często spożywane u osób starszych. Badania wykazały, że regularne spożywanie orzechów wiąże się z niższą otyłości i zmniejszonym przyrostem masy ciała, a kilka badań wzorów dietetycznych wskazuje, że orzechy i rośliny strączkowe są związane z lepszym zdrowiem kości. Ponadto nasze wstępne dane translacyjne wskazują, że wyższe spożycie kwasu tłuszczowego (MUFA) wyższe monounsynowane jest z poprawą gęstości mineralnej kości (BMD) i jakości. Biorąc pod uwagę te ustalenia, proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu spożywania produktów orzeszków ziemnych na zdrowie kości, zdrowie metaboliczne (np. Glukoza w surowicy, insulinę, lipidy i zapalenie), markery mózgu i snu oraz funkcjonowanie fizyczne u nadwagi i otyłych starszych osób dorosłych przed i po sześciomiesięcznej interwencji utraty masy ciała przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu. Wyniki tego badania mogą potencjalnie zapewnić cenne wgląd w rolę orzeszków ziemnych jako źródeł kwasów tłuszczowych w promowaniu zdrowia i zapobiegania chorobom u osób dorosłych zagrożonych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzejąca się populacja gwałtownie rośnie i ważne jest, aby zidentyfikować czynniki dietetyczne, które mogą zapobiegać chorobom i promować zdrowie w tej grupie. Współczynniki, takie jak orzeszki ziemne, są żywnością na bazie roślin o wysokiej białku i nienasyconym tłuszczu, co czyni go zdrowym wyborem, ale nie są często spożywane u osób starszych. Badania wykazały, że regularne spożywanie orzechów wiąże się z niższą otyłości i zmniejszonym przyrostem masy ciała, a kilka badań wzorów dietetycznych wskazuje, że orzechy i rośliny strączkowe są związane z lepszym zdrowiem kości. Ponadto nasze wstępne dane translacyjne wskazują, że wyższe spożycie kwasu tłuszczowego (MUFA) wyższe monounsynowane jest z poprawą gęstości mineralnej kości (BMD) i jakości. Biorąc pod uwagę te ustalenia, proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu spożywania produktów orzeszków ziemnych na zdrowie kości, zdrowie metaboliczne (np. Glukoza w surowicy, insulinę, lipidy i zapalenie), markery mózgu i snu oraz funkcjonowanie fizyczne u nadwagi i otyłych starszych osób dorosłych przed i po sześciomiesięcznej interwencji utraty masy ciała przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu. Wyniki tego badania mogą potencjalnie zapewnić cenne wgląd w rolę orzeszków ziemnych jako źródeł kwasów tłuszczowych w promowaniu zdrowia i zapobiegania chorobom u osób dorosłych zagrożonych.

Konkretne cele

  1. Aby ustalić, czy konsumowanie orzeszków ziemnych dziennie w porównaniu z grupą kontrolną (bez orzechów) podczas interwencji stylu życia ma różnicowy wpływ na gęstość mineralną kości u osób starszych, które mają nadwagę lub otyłość.
  2. Aby określić czasową zmianę biomarkerów obrotów kości i hormonów regulujących kości podczas utraty masy ciała u diety u starszych osób z nadwagą lub otyłością. Wyniki eksploracyjne zbadają biomarkery metaboliczne (poziom glukozy w surowicy, poziomy insuliny, lipidowe) oraz inne markery zdrowia mózgu i snu oraz funkcji fizycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety postmenopauzalne (> 2 lata od ostatnich mens), w wieku 50–75 lat
  • Wskaźnik masy ciała (25-42 kg/m2) lub dowody otyłości przedklinicznej.
  • Zgodził się losowo przydzielony do spożywania codziennej przekąski lub przekąski bez orzechów przez 24 tygodnie
  • Musi uczestniczyć w wizytach na miejscu (około 10) w Nowym Brunszwiku, NJ, USA (Transport/Reffursement for Travel nie wliczony)

Kryteria wykluczenia:

  • Alergie lub nietolerancje orzechowe
  • Uczestnicy o> 5% utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ekstremalne nawyki aktywności dietetycznej/fizycznej
  • Niemożność przestrzegania interwencji eksperymentalnej lub wykonywania wymaganych kolekcji próbek.
  • Osoby ze znacznymi zaburzeniami psychiatrycznymi lub żywnościowymi.
  • Obecna diagnoza lub historia raka w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Obecna diagnoza lub historia chorób kości, cukrzycy typu I lub II, choroby przewodu pokarmowego, nadczynności przytarczyc, nieleczonej choroby tarczycy, znaczącej choroby immunologicznej, wątrobowej, serca lub nerek.
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub hiperlipidemia w nieprawidłowych zakresach.
  • Historia operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zabieg chirurgiczny utraty masy ciała w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Regularne stosowanie leków, które wpływają na metabolizm kości, w tym bisfosfoniany lub wymianę hormonalną.
  • Regularne stosowanie leków na te wpływa na przewód pokarmowy, w tym naśladowce inkretyny, zapalenie żółci, zakażenie dróg moczowych, ciężkie choroby organiczne, w tym choroby wieńcowe serca, zawał mięśnia sercowego, choroby zakaźne, w tym gruźlica płuc i AIDS.
  • Stosowanie antybiotyków w ostatnim miesiącu
  • Alkohol lub nielegalne nadużywanie narkotyków
  • Wszelkie inne warunki uznane przez lekarza badawczego, który zapobiegałby uczestnictwu w badaniu, np. Udział w innym projekcie badań klinicznych, który może zakłócać wyniki tego badania.
  • Udział w innym klinicznym badaniu badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arachid
Produkty orzechowe
Suplement diety: Przekąska orzechowa eksperymentalna
Badani otrzymają codzienną przekąskę orzechową i edukację żywieniową instrukcje dotyczące utraty masy ciała
Aktywny komparator: Bez orzechu przekąska
Przekąska ziarna (bez nakrętki)
Suplement diety: Bez orzechu przekąska
Badani otrzymają codzienną przekąskę orzechową i edukację żywieniową instrukcje dotyczące utraty masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości (BMD - biodro)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Absorpjometria rentgenowska podwójnej energii; g/cm2
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanka miękka (chuda i masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Absorpjometria rentgenowska z podwójną energią (kg)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Obrót kości surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Poziomy surowicy (ng/ml) karboksymerminalnego translinowania telopeptydu kolagenu typu I (CTX), propeptydu aminoterminalnego Procollagen typu I (PINP) i osteokalcyny
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Areal Bmd
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Błędność rentgenowska z podwójną energią: kręgosłup lędźwiowy, szyja kości udowej, promień, ciało, g/cm2
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Masa ciała w kg
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
BMD trabekularne
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Peryferyjna ilościowa tomografia komputerowa, g/cm3
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Separacja beleczkowa
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
peryferyjna ilościowa tomografia komputerowa, mm
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Objętość kości koszu w zakresie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Peryferyjna ilościowa tomografia komputerowa, BV/TV (%)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Korowa i całkowita (objętość BMD)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
peryferyjna ilościowa tomografia komputerowa, g/cm3
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Korowa (grubość)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
peryferyjna ilościowa tomografia komputerowa, mm
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Korowa (porowatość)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
peryferyjna ilościowa tomografia komputerowa, %
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Markery zapalne
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Poziomy białka C-reaktywnego C-reaktywnego (HSCRP), interleukina-6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów (TNF-α).
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana w linii bazowej i 24 tygodnie
Serum LDL, HDL, trójglicerydy (Mg/DL)
Zmiana w linii bazowej i 24 tygodnie
Poznawanie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Bateria neuropsychologiczna zautomatyzowana bateria (Cantab)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Physical and sleep activity level
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Ramy czasowe: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Ramy czasowe: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Ramy czasowe: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Zmodyfikowany SPPB obejmuje stojak na krzesło, test równowagi na 1 nogę i test na spacer (0-12; wyższy wynik jest lepszy)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Curl
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Waga hantli (więcej loków ramionowych jest lepszych. Interpretacja wyników jest zależna od wieku i płci)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Uchwyt ręczny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Dynamometr (kilogramy, wyższe jest lepsze)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Obwody
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
miara taśm (talia i bioder)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Glukoza i insulina
Ramy czasowe: Zmień się od wartości wyjściowej i 24 tygodni
Surowica (mg/dl)
Zmień się od wartości wyjściowej i 24 tygodni
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
surowica (PG/ML)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
25-hydroksywitamina D (25OHD)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Surowica (ng/ml)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Estradiol
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
surowica (PG/ML)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Jedzenie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Kontrole kwestionariusza skuteczności w stylu masy ciała (0-80; wyższy wynik jest lepszy)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Wynik jakości diety
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Oprogramowanie do analizy składników odżywczych (wskaźnik zdrowego odżywiania 0-100; wyższy wynik jest lepszy)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Mikrobiota
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
stołek
Linia bazowa i 24 tygodnie
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Sphygmomanometr (MMHG)
Zmiana z linii bazowej na 24 tygodnie
Quality of Sleep
Ramy czasowe: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023001457
  • 1156048 (Inny numer grantu/finansowania: TPIF)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników i po deidentyfikacji, zostaną udostępnione na żądanie badaczy, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję (i zatwierdzoną IRB).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekąska orzechowa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj