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成人の減量中の代謝の健康、骨、ナッツ (BERN)

2026年5月8日 更新者：Sue A. Shapses, Ph.D., RD、Rutgers, The State University of New Jersey

成人の減量中の脂肪酸の代謝の健康、骨、ナッツ源

老化した人口は急速に増加しており、このグループの病気を予防し、健康を促進できる食事要因を特定することが重要です。 ピーナッツなどのマメ科植物は、タンパク質と不飽和脂肪が多い植物ベースの食物であるため、これは健康的な選択肢になりますが、高齢者では頻繁に消費されていません。 研究では、定期的なナッツの消費は肥満の低下と体重増加の減少に関連していることが示されており、いくつかの食事パターン研究は、ナッツとマメ科植物が骨の健康の改善に関連していることを示しています。 さらに、私たちの予備的な翻訳データは、より高い単一飽和脂肪酸（MUFA）摂取が骨密度の改善（BMD）と品質に関連していることを示しています。 これらの発見を考慮して、提案された研究は、骨の健康、代謝の健康（血清グルコース、インスリン、脂質、炎症、炎症のマーカー）、および睡眠の健康のマーカー、およびランダム化制御デザインを使用した6ヶ月の体重喪失介入の後の太りすぎおよび肥満の高齢者の身体機能に対するピーナッツ産物の消費の影響を調べることを目的としています。 この研究の結果は、リスクのある成人の健康を促進し、病気を予防する際の脂肪酸の原因としてのピーナッツの役割について貴重な洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

老化した人口は急速に増加しており、このグループの病気を予防し、健康を促進できる食事要因を特定することが重要です。 ピーナッツなどのマメ科植物は、タンパク質と不飽和脂肪が多い植物ベースの食物であるため、これは健康的な選択肢になりますが、高齢者では頻繁に消費されていません。 研究では、定期的なナッツの消費は肥満の低下と体重増加の減少に関連していることが示されており、いくつかの食事パターン研究は、ナッツとマメ科植物が骨の健康の改善に関連していることを示しています。 さらに、私たちの予備的な翻訳データは、より高い単一飽和脂肪酸（MUFA）摂取が骨密度の改善（BMD）と品質に関連していることを示しています。 これらの発見を考慮して、提案された研究は、骨の健康、代謝の健康（血清グルコース、インスリン、脂質、炎症、炎症のマーカー）、および睡眠の健康のマーカー、およびランダム化制御デザインを使用した6ヶ月の体重喪失介入の後の太りすぎおよび肥満の高齢者の身体機能に対するピーナッツ産物の消費の影響を調べることを目的としています。 この研究の結果は、リスクのある成人の健康を促進し、病気を予防する際の脂肪酸の原因としてのピーナッツの役割について貴重な洞察を提供する可能性があります。

特定の目的

  1. ライフスタイルの介入中にコントロールグループ（ナッツなし）と比較して毎日ピーナッツを消費するかどうかを判断するには、太りすぎまたは肥満の高齢者の骨ミネラル密度に異なる効果があるかどうかを判断します。
  2. 太りすぎまたは肥満の高齢者の食事中の体重減少中に、骨代謝回転バイオマーカーと骨調節ホルモンの時間的変化を決定する。 探索的結果は、代謝バイオマーカー（血清グルコース、インスリン、脂質レベル）、および脳と睡眠の健康と身体機能の他のマーカーを調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性と閉経後の女性（最後の月経から2年以上）、50〜75歳
  • ボディマス指数（25-42 kg/m2）または臨床前肥満の証拠。
  • 毎日のピーナッツスナックまたはナットフリースナックを24週間消費するようにランダムに割り当てられることに同意する
  • 米国ニュージャージー州ニューブランズウィックでのオンサイト訪問（約10）に出席する必要があります（旅行の輸送/払い戻しは含まれていません）

除外基準：

  • ピーナッツアレルギーまたは不耐性
  • 過去6か月間に5％を超える減量または極端な食事/身体活動の習慣がある参加者
  • 実験的介入に従うことができない、または必要な標本コレクションを実行できません。
  • 重大な精神障害または食物障害のある個人。
  • 現在の診断、または過去3年間の癌の病歴。
  • 現在の診断または骨疾患の既往、I型またはII糖尿病、胃腸疾患、副甲状腺機能亢進症、未治療の甲状腺疾患、有意な免疫、肝臓、心臓、または腎疾患。
  • 異常な範囲における制御されていない高血圧または高脂血症。
  • 過去6か月間の手術の歴史または過去3年間の減量のための外科的処置。
  • ビスホスホネートやホルモン補充を含む骨代謝に影響を与える薬の定期的な使用。
  • インクレチン模倣学、胆嚢炎、尿路感染症、冠動脈心疾患、心筋梗塞、肺結核、エイズを含む感染症などの重度の有機疾患を含む胃腸管に影響を与える薬剤の定期的な使用。
  • 過去1か月の抗生物質の使用
  • アルコールまたは違法薬物乱用
  • 研究への参加を妨げる研究医によってみなされる他の状態、例えば この研究の結果を妨げる可能性のある別の臨床研究プロジェクトへの参加。
  • 別の臨床介入研究試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：落花生
ピーナッツ製品
ダイエットサプリメント：ピーナッツスナック実験
被験者は、毎日のピーナッツスナックと栄養教育 - 減量のための行動の修正指示を受け取ります
アクティブコンパレータ：ナットフリースナック
穀物スナック（ナッツフリー）
ダイエットサプリメント：ナットフリースナック
被験者は、毎日のピーナッツスナックと栄養教育 - 減量のための行動の修正指示を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨ミネラル密度（BMD -hip）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
デュアルエネルギーX線吸収測定; g/cm2
ベースラインから24週間に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織（除脂肪および脂肪質量）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
デュアルエネルギーX線吸収測定（kg）
ベースラインから24週間に変更します
血清骨代謝回転
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
I型コラーゲン（CTX）、プロコラゲン型-Iアミノテルミナルプロペプチド（PINP）、およびオステオカルシンのテルペプチドのカルボキシ末端架橋テロペプチドの血清レベル（Ng/ml）
ベースラインから24週間に変更します
ArealBMD
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
デュアルエネルギーX線吸収測定：腰椎、大腿骨首、半径、全身、G/CM2
ベースラインから24週間に変更します
減量
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
Kgの体重
ベースラインから24週間に変更します
骨梁BMD
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
末梢定量化コンピューター断層撮影、G/CM3
ベースラインから24週間に変更します
骨梁分離
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
周辺の定量的コンピューター断層撮影、mm
ベースラインから24週間に変更します
骨髄骨容積 /組織体積
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
周辺の定量的コンピューター断層撮影、BV/TV（％）
ベースラインから24週間に変更します
皮質および合計（体積BMD）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
末梢定量コンピューター断層撮影、G/CM3
ベースラインから24週間に変更します
皮質（厚さ）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
周辺の定量的コンピューター断層撮影、mm
ベースラインから24週間に変更します
皮質（気孔率）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
周辺の定量的コンピューター断層撮影、％
ベースラインから24週間に変更します
炎症マーカー
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
高感度C反応性タンパク質（HSCRP）、インターロイキン-6（IL-6）、腫瘍壊死因子α（TNF-α）の血清レベル
ベースラインから24週間に変更します
脂質パネル
時間枠：ベースラインと24週間の変化
血清LDL、HDL、トリグリセリド（mg/dl）
ベースラインと24週間の変化
認知
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
神経心理学テスト自動バッテリー（CANTAB）
ベースラインから24週間に変更します
Physical and sleep activity level
時間枠：change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
時間枠：Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
時間枠：Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
時間枠：Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
変更されたSPPBには、椅子スタンド、バランステストオン1レッグおよびウォークテストが含まれています（0-12;より高いスコアの方が良い）
ベースラインから24週間に変更します
アームカール
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
ダンベルの重量（より多くのアームカールの方が優れています。 スコア解釈は年齢と性別に依存しています）
ベースラインから24週間に変更します
ハンドグリップ
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
動力計（キログラム、より高い方が良い）
ベースラインから24週間に変更します
円周
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
巻尺（ウエストとヒップ）
ベースラインから24週間に変更します
グルコースとインスリン
時間枠：ベースラインと24週間からの変更
血清（mg/dl）
ベースラインと24週間からの変更
副甲状腺ホルモン
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
血清（pg/ml）
ベースラインから24週間に変更します
25-ヒドロキシビタミンD（25OHD）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
血清（ng/ml）
ベースラインから24週間に変更します
エストラジオール
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
血清（pg/ml）
ベースラインから24週間に変更します
自己効力感を食べる
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
ウェイトライフスタイルの有効性アンケートショートフォーム（0-80;スコアが高い方が良い）
ベースラインから24週間に変更します
ダイエットの品質スコア
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
栄養分析ソフトウェア（健康的な食事指数0-100;より高いスコアの方が良い）
ベースラインから24週間に変更します
微生物叢
時間枠：ベースラインと24週間
スツール
ベースラインと24週間
血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：ベースラインから24週間に変更します
スフィメモマンメーター（mmhg）
ベースラインから24週間に変更します
Quality of Sleep
時間枠：Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
時間枠：Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
時間枠：Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2023001457
  • 1156048 (その他の助成金/資金番号：TPIF)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果の根底にある個々の参加者データは、方法論的に健全な提案を提供する（およびIRBが承認した）研究者の要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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