Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus egészség, csontok és diófélék súlycsökkenés során felnőtteknél (BERN)

2026. május 8. frissítette: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabolikus egészség, csontok és diófélék a zsírsavak felnőtteknél a fogyás során

Az öregedő populáció gyorsan növekszik, és fontos azonosítani az étkezési tényezőket, amelyek megakadályozzák a betegségeket és elősegíthetik az egészséget ebben a csoportban. A hüvelyesek, mint például a földimogyoró, növényi alapú élelmiszer, amely magas fehérjetartalmú és telítetlen zsírok, így ez egészséges választás, de az idősebb felnőtteknél nem fogyasztják el őket. A tanulmányok kimutatták, hogy a rendszeres diófogyasztás alacsonyabb adipozitással és csökkent súlygyarapodással jár, és számos étkezési mintázat szerint a diófélék és a hüvelyesek jobb csontok egészségével járnak. Ezenkívül előzetes transzlációs adataink azt mutatják, hogy a magasabb, egyszeresen telítetlen zsírsav (MUFA) bevitel javult a csont ásványi sűrűségével (BMD) és a minőséghez. E megállapítások alapján a javasolt tanulmány célja a földimogyoró termékek fogyasztásának a csontok egészségére, az anyagcsere-egészségre (például szérum glükóz, inzulin, lipidek és gyulladás), az agy és az alvás egészségének markerei, valamint a fizikai funkció a túlsúlyos és az elhízott idősebb felnőttek hatása előtti hatásainak vizsgálata, és egy hat hónapos súlycsökkentési beavatkozás előtt, és egy hatókori súlycsökkentési beavatkozás előtt. Ennek a tanulmánynak az eredményei értékes betekintést nyújthatnak a földimogyoró zsírsav-forrásként való szerepébe az egészség előmozdításában és a veszélyeztetett felnőttek betegségének megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedő populáció gyorsan növekszik, és fontos azonosítani az étkezési tényezőket, amelyek megakadályozzák a betegségeket és elősegíthetik az egészséget ebben a csoportban. A hüvelyesek, mint például a földimogyoró, növényi alapú élelmiszer, amely magas fehérjetartalmú és telítetlen zsírok, így ez egészséges választás, de az idősebb felnőtteknél nem fogyasztják el őket. A tanulmányok kimutatták, hogy a rendszeres diófogyasztás alacsonyabb adipozitással és csökkent súlygyarapodással jár, és számos étkezési mintázat szerint a diófélék és a hüvelyesek jobb csontok egészségével járnak. Ezenkívül előzetes transzlációs adataink azt mutatják, hogy a magasabb, egyszeresen telítetlen zsírsav (MUFA) bevitel javult a csont ásványi sűrűségével (BMD) és a minőséghez. E megállapítások alapján a javasolt tanulmány célja a földimogyoró termékek fogyasztásának a csontok egészségére, az anyagcsere-egészségre (például szérum glükóz, inzulin, lipidek és gyulladás), az agy és az alvás egészségének markerei, valamint a fizikai funkció a túlsúlyos és az elhízott idősebb felnőttek hatása előtti hatásainak vizsgálata, és egy hat hónapos súlycsökkentési beavatkozás előtt, és egy hatókori súlycsökkentési beavatkozás előtt. Ennek a tanulmánynak az eredményei értékes betekintést nyújthatnak a földimogyoró zsírsav-forrásként való szerepébe az egészség előmozdításában és a veszélyeztetett felnőttek betegségének megelőzésében.

Konkrét célok

  1. Annak meghatározására, hogy a földimogyoró fogyasztása naponta összehasonlítva -e a kontrollcsoporthoz (nincs dió) az életmód beavatkozása során, eltérő hatással van -e a csont ásványi sűrűségére az idősebb vagy elhízott idősebb felnőtteknél.
  2. A csontforgalom időbeli változásának meghatározása a biomarkerek és a hormonok szabályozó hormonjainál a fogyás során az étrendben az idősebb felnőtteknél, akik túlsúlyosak vagy elhíztak. A feltáró eredmények megvizsgálják a metabolikus biomarkereket (szérum glükóz, inzulin, lipidszint) és az agyi és alvás egészségének és a fizikai funkciónak a többi markerét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Férfiak és postmenopauzális nők (> 2 év az utolsó menstruáció óta), 50-75 éves koruk
  • A testtömeg-index (25-42 kg/m2) vagy a preklinikai elhízás bizonyítéka.
  • Vállalja, hogy véletlenszerűen hozzárendelhető napi földimogyoró vagy diómentes snack fogyasztására 24 hétig
  • Vegyen részt a helyszíni látogatásokon (kb. 10) New Brunswick, NJ, USA-ban (az utazáshoz való szállítás/visszatérítés nem tartalmazza)

Kizárási kritériumok:

  • Földimogyoró -allergia vagy intolerancia
  • Azok a résztvevők, akiknél az elmúlt 6 hónapban> 5% -os fogyás vagy extrém étrendi/testmozgási szokások vannak
  • Képtelenség a kísérleti beavatkozás követésére vagy a szükséges mintagyűjtemények végrehajtására.
  • Jelentős pszichiátriai vagy élelmiszer -rendellenességekkel rendelkező egyének.
  • A jelenlegi diagnózis vagy a rák története az elmúlt 3 évben.
  • A csontbetegségek, az I. vagy II. Típusú cukorbetegség, a gyomor -bélrendszeri betegség, a hiperparatireoidizmus, a kezeletlen pajzsmirigybetegség, a szignifikáns immun-, máj-, szív-, szív- vagy vesebetegségek jelenlegi diagnosztizálása vagy története.
  • Kontrollált hipertónia vagy hiperlipidémia rendellenes tartományokban.
  • A műtét története az elmúlt 6 hónapban vagy a súlycsökkenés műtéti eljárása az elmúlt 3 évben.
  • A csontok metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek rendszeres használata, beleértve a biszfoszfonátokat vagy a hormonpótlást.
  • A gyógyszerek rendszeres használata az ehhez befolyásolja a gyomor -bélrendszeri traktust, beleértve az inkretin utánzást, a kolecisztitist, a húgyúti fertőzést, a súlyos szerves betegségeket, beleértve a koszorúér szívbetegségeket, a miokardiális infarktusokat, a fertőző betegségeket, beleértve a tüdő tuberkulózist és az AIDS -t.
  • Antibiotikumok használata az elmúlt hónapban
  • Alkohol vagy tiltott kábítószer -visszaélés
  • Bármely más, a kutató orvos által meghatározott állapot, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt, pl. Részvétel egy másik klinikai kutatási projektben, amely zavarhatja a tanulmány eredményeit.
  • Részvétel egy másik klinikai intervenciós kutatási vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Földimogyoró
Földimogyoró termékek
Étrend-kiegészítő: Földimogyoró snack kísérleti
Az alanyok napi földimogyoró snacket és táplálkozási oktatás-viselkedésmódosítási utasításokat kapnak a fogyáshoz
Aktív összehasonlító: Diómentes snack
Gabona snack (diómentes)
Étrend-kiegészítő: Diómentes snack
Az alanyok napi földimogyoró snacket és táplálkozási oktatás-viselkedésmódosítási utasításokat kapnak a fogyáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség (BMD - HIP)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
kettős energia röntgendiometria; g/cm2
Váltás az alapvonalról 24 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszöveti (sovány és zsírtartalmú)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kettős energia röntgen abszorptiometria (kg)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Szérum csontforgalom
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Az I. típusú kollagén (CTX), az I. típusú prokollagén-aminoterminális propeptid (PINP) és az osteocalcin szérumszintje (ng/ml) szintje (NG/ml), és
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Területi BMD
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kettős energia röntgen abszorptiometria: ágyéki gerinc, combcsont, sugár, teljes test, g/cm2
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Fogyás
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Testtömeg kg -ban
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Trabekuláris BMD
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Perifériás számszerűsített számítógépes tomográfia, G/CM3
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Trabekuláris elválasztás
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia, MM
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Trabekuláris csont mennyiség / szövet térfogata
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia, BV/TV (%)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kortikális és teljes (térfogati BMD)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Perifériás mennyiségi számítógépes tomográfia, G/CM3
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kortikális (vastagság)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia, MM
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kortikális (porozitás)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia, %
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Gyulladásos markerek
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
A nagy érzékenységű C-reaktív protein (HSCRP), az interleukin-6 (IL-6), a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) szérumszintje
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Lipid panel
Időkeret: Változás a kiindulási és 24 héten
Szérum LDL, HDL, trigliceridek (Mg/DL)
Változás a kiindulási és 24 héten
Megismerés
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (Cantab)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Physical and sleep activity level
Időkeret: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Időkeret: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
A módosított SPPB magában foglalja a székállványt, az egyensúlyi tesztet az1 lábán és a séteszt (0-12; magasabb pontszám jobb)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Karos göndör
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
A súlyzó súlya (több kargörb jobb. A pontszám értelmezése az életkor és a nemi függő)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kézfogás
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Dinamométer (kilogramm, magasabb is)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Kerület
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Mérőszalag (derék és csípő)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Glükóz és inzulin
Időkeret: Váltás a kiindulási és 24 hétről
Szérum (mg/dl)
Váltás a kiindulási és 24 hétről
Mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Szérum (PG/ML)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
25-hidroxivitamin D (25OHD)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Szérum (ng/ml)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Ösztradiol
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Szérum (PG/ML)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Az önhatékonyság étkezése
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Súly életmód hatékonysági kérdőív rövid formájú (0-80; magasabb pontszám jobb)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Étrend minőségi pontszáma
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Tápanyag-elemző szoftver (egészséges táplálkozási index 0-100; a magasabb pontszám jobb)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Mikrobiota
Időkeret: Kiindulási és 24 hét
széklet
Kiindulási és 24 hét
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 24 hétre
Schygmomanométer (MMHG)
Váltás az alapvonalról 24 hétre
Quality of Sleep
Időkeret: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Időkeret: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Időkeret: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2023001457
  • 1156048 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TPIF)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredmények alapjául szolgáló és a deidentifikáció utáni egyéni résztvevői adatokat kérésre megosztják azoknak a kutatóknak, akik módszertani szempontból megalapozott javaslatot nyújtanak (és az IRB jóváhagyva).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel