Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta terveys, luut ja pähkinät aikuisten laihtumisen aikana (BERN)

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Aineenvaihdunta terveys, luut ja pähkinät rasvahappojen lähteet aikuisten painonpudotuksen aikana

The aging population is rapidly increasing, and it is important to identify dietary factors that can prevent disease and promote health in this group. Legumes, such as peanuts, are a plant-based food high in protein and unsaturated fat making this a healthy choice but are not consumed frequently enough in older adults. Studies have shown that regular nut consumption is associated with lower adiposity and reduced weight gain, and several dietary pattern studies indicate that nuts and legumes are associated with better bone health. In addition, our preliminary translational data indicates that a higher monounsaturated fatty acid (MUFA) intake is associated with improved bone mineral density (BMD) and quality. Given these findings, the proposed study aims to examine the impact of consuming peanut products on bone health, metabolic health (e.g., serum glucose, insulin, lipids and inflammation), markers of brain and sleep health, and physical function in overweight and obese older adults before and after a six-month weight loss intervention using a randomized controlled design. The results of this study have the potential to provide valuable insights into the role of peanuts as a sources of fatty acids in promoting health and preventing disease in at-risk adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The aging population is rapidly increasing, and it is important to identify dietary factors that can prevent disease and promote health in this group. Legumes, such as peanuts, are a plant-based food high in protein and unsaturated fat making this a healthy choice but are not consumed frequently enough in older adults. Studies have shown that regular nut consumption is associated with lower adiposity and reduced weight gain, and several dietary pattern studies indicate that nuts and legumes are associated with better bone health. In addition, our preliminary translational data indicates that a higher monounsaturated fatty acid (MUFA) intake is associated with improved bone mineral density (BMD) and quality. Given these findings, the proposed study aims to examine the impact of consuming peanut products on bone health, metabolic health (e.g., serum glucose, insulin, lipids and inflammation), markers of brain and sleep health, and physical function in overweight and obese older adults before and after a six-month weight loss intervention using a randomized controlled design. The results of this study have the potential to provide valuable insights into the role of peanuts as a sources of fatty acids in promoting health and preventing disease in at-risk adults.

Specific Aims

  1. To determine whether consuming peanuts daily compared to a control group (no nuts) during lifestyle intervention has a differential effect on bone mineral density in older adults who are overweight or obese.
  2. To determine the temporal change in bone turnover biomarkers and bone regulating hormones during weight loss in the diet in older adults with overweight or obesity. Exploratory outcomes will examine metabolic biomarkers (serum glucose, insulin, lipid levels), brain (MRI and biomarkers) and sleep health and physical function.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men and postmenopausal women (>2 years since last menses), ages 50-75 years
  • Body mass index (25-42 kg/m2) or evidence of pre-clinical obesity.
  • Agree to be randomly assigned to consume a daily peanut snack or nut-free snack for 24 weeks
  • Must attend on-site visits (about 10) in New Brunswick, NJ, USA (transportation/reimbursement for travel not included)

Exclusion Criteria:

  • Peanut allergies or intolerances
  • Individuals with >5% weight loss in the past 3 months or those with extreme dietary/physical activity habits.
  • An inability to follow the experimental intervention or to perform the required specimen collections.
  • Individuals with significant psychiatric or food disorders.
  • Current diagnosis, or history of cancer in past 3 years.
  • Current diagnosis or history of bone diseases, type I or II diabetes if using insulin, gastrointestinal disease, hyperparathyroidism, Alzheimer's disease, mild cognitive impairment, untreated thyroid disease, significant immune, hepatic, cardiac, or renal disease.
  • History of major surgery in the past 6 months
  • Regular use of medications that affect bone metabolism, including bisphosphonates or hormone replacement.
  • Regular use of medications for cholecystitis, urinary tract infection, severe organic diseases including coronary heart disease, myocardial infarction, infectious diseases including pulmonary tuberculosis and AIDS.
  • Alcohol or illicit drug abuse
  • Any other condition deemed by the Research Physician that would prevent participation in the study, e.g. participation in another clinical research project that may interfere with the results of this study.
  • Participation in another clinical interventional research trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peanut

Peanut products
Ravintolisä: Peanut Snack Experimental

Subjects will receive a daily peanut snack and nutrition education-behavior modification instructions for weight loss
Active Comparator: Nut-free snack

Nut-free snack
Ravintolisä: Nut-free Snack

Subjects will receive a daily no-nut snack and nutrition education-behavior modification instructions for weight loss

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bone Mineral Density (BMD - total hip)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

dual energy x-ray absorptiometry; g/cm2
Change from baseline to 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soft tissue (lean and fat mass)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

dual energy x-ray absorptiometry (kg)
Change from baseline to 24 weeks
Serum bone turnover
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum levels (ng/mL) of carboxyterminal crosslinking telopeptide of type I collagen (CTX), procollagen type-I aminoterminal propeptide (PINP), and osteocalcin
Change from baseline to 24 weeks
Areal BMD
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Dual energy x-ray absorptiometry: lumbar spine, femoral neck, radius, total body, g/cm2
Change from baseline to 24 weeks
Weight loss
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Body weight in kg
Change from baseline to 24 weeks
Trabecular BMD
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

peripheral quantified computed tomography, g/cm3
Change from baseline to 24 weeks
Trabecular separation
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, mm
Change from baseline to 24 weeks
Trabecular bone volume / tissue volume
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, BV/TV (%)
Change from baseline to 24 weeks
Cortical and total (volumetric BMD)
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, g/cm3
change from baseline to 24 weeks
Cortical (thickness)
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, mm
change from baseline to 24 weeks
Cortical (porosity)
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

peripheral quantitative computed tomography, %
change from baseline to 24 weeks
Inflammatory Markers
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum levels of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)
Change from baseline to 24 weeks
Lipid panel
Aikaikkuna: Change in baseline and 24 weeks

serum LDL, HDL, triglycerides (mg/dL)
Change in baseline and 24 weeks
Cognition
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Change from baseline to 24 weeks
Physical and sleep activity level
Aikaikkuna: change from baseline to 24 weeks

Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks

Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Modified SPPB includes chair stand, balance test on1 leg and walk test (0-12; higher score is better)
Change from baseline to 24 weeks
Arm Curl
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Dumbbell weight (More arm curls are better. Score interpretation is age and sex dependent)
Change from baseline to 24 weeks
Hand Grip
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Dynamometer (kilograms, higher is better)
Change from baseline to 24 weeks
Circumferences
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

tape measure (waist and hip)
Change from baseline to 24 weeks
Glucose and insulin
Aikaikkuna: Change from baseline and 24 weeks

Serum (mg/dL)
Change from baseline and 24 weeks
Parathyroid hormone
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

serum (pg/mL)
Change from baseline to 24 weeks
25-hydroxyvitamin D (25OHD)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum (ng/mL)
Change from baseline to 24 weeks
Estradiol
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

serum (pg/mL)
Change from baseline to 24 weeks
Eating self-efficacy
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Weight lifestyle efficacy questionnaire short-form (0-80; higher score is better)
Change from baseline to 24 weeks
Diet Quality Score
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

nutrient analysis software (Healthy Eating Index 0-100; higher score is better)
Change from baseline to 24 weeks
Microbiota
Aikaikkuna: Baseline and 24 weeks

stool
Baseline and 24 weeks
Blood pressure (systolic and diastolic)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

sphygmomanometer (mmHg)
Change from baseline to 24 weeks
Quality of Sleep
Aikaikkuna: Change from baseline and 24 weeks

Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks

Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and after 24 weeks

Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks
Biomarkers of brain health
Aikaikkuna: Baseline and after 24 weeks

Serum amyloid-beta (42,40) and tau markers (217, 181), BDNF, NfL
Baseline and after 24 weeks
Intestinal Permeability biomarker
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks

Serum Zonulin
Change from baseline to 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2023001457
  • 1156048 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TPIF)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data that underlie the results and after deidentification will be shared upon request for researchers who provide a methodologically sound proposal (and IRB approved).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa