Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk sundhed, knogler og nødder under vægttab hos voksne (BERN)

8. maj 2026 opdateret af: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabolisk sundhed, knogler og nødder kilder til fedtsyrer under vægttab hos voksne

Den aldrende befolkning øges hurtigt, og det er vigtigt at identificere diætfaktorer, der kan forhindre sygdom og fremme sundhed i denne gruppe. Bælgplanter, såsom jordnødder, er en plantebaseret mad med højt protein og umættet fedt, hvilket gør dette til et sundt valg, men forbruges ikke ofte nok hos ældre voksne. Undersøgelser har vist, at regelmæssigt møtrikforbrug er forbundet med lavere fedthed og reduceret vægtøgning, og adskillige diætmønsterundersøgelser indikerer, at nødder og bælgfrugter er forbundet med bedre knoglesundhed. Derudover indikerer vores foreløbige translationelle data, at en højere enumættet fedtsyre (MUFA) indtagelse er forbundet med forbedret knoglemineraltæthed (BMD) og kvalitet. I betragtning af disse fund sigter den foreslåede undersøgelse på at undersøge virkningen af ​​at forbruge jordnøddeprodukter på knoglesundhed, metabolisk sundhed (f.eks. Serumglukose, insulin, lipider og betændelse), markører af hjerne og søvnsundhed og fysisk funktion i overvægtige og overvægtige ældre voksne før og efter en seks-måneds vægttabsintervention ved hjælp af et tilfældigt kontrolleret design. Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i jordnøddernes rolle som kilder til fedtsyrer til fremme af sundhed og forhindre sygdomme hos voksne i risiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den aldrende befolkning øges hurtigt, og det er vigtigt at identificere diætfaktorer, der kan forhindre sygdom og fremme sundhed i denne gruppe. Bælgplanter, såsom jordnødder, er en plantebaseret mad med højt protein og umættet fedt, hvilket gør dette til et sundt valg, men forbruges ikke ofte nok hos ældre voksne. Undersøgelser har vist, at regelmæssigt møtrikforbrug er forbundet med lavere fedthed og reduceret vægtøgning, og adskillige diætmønsterundersøgelser indikerer, at nødder og bælgfrugter er forbundet med bedre knoglesundhed. Derudover indikerer vores foreløbige translationelle data, at en højere enumættet fedtsyre (MUFA) indtagelse er forbundet med forbedret knoglemineraltæthed (BMD) og kvalitet. I betragtning af disse fund sigter den foreslåede undersøgelse på at undersøge virkningen af ​​at forbruge jordnøddeprodukter på knoglesundhed, metabolisk sundhed (f.eks. Serumglukose, insulin, lipider og betændelse), markører af hjerne og søvnsundhed og fysisk funktion i overvægtige og overvægtige ældre voksne før og efter en seks-måneds vægttabsintervention ved hjælp af et tilfældigt kontrolleret design. Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i jordnøddernes rolle som kilder til fedtsyrer til fremme af sundhed og forhindre sygdomme hos voksne i risiko.

Specifikke mål

  1. For at bestemme, om indtagelse af jordnødder dagligt sammenlignet med en kontrolgruppe (ingen nødder) under livsstilsintervention har en forskellig virkning på knoglemineraltæthed hos ældre voksne, der er overvægtige eller overvægtige.
  2. For at bestemme den tidsmæssige ændring i knogleromsætningsbiomarkører og knogleregulerende hormoner under vægttab i kosten hos ældre voksne med overvægt eller fedme. Undersøgelsesresultater vil undersøge metaboliske biomarkører (serumglukose, insulin, lipidniveauer) og andre markører af hjerne- og søvnsundhed og fysisk funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder (> 2 år siden sidste menstruation), i alderen 50-75 år
  • Kropsmasseindeks (25-42 kg/m2) eller bevis for præklinisk fedme.
  • Accepterer at blive tilfældigt tildelt at forbruge en daglig jordnøddesnack eller nødfri snack i 24 uger
  • Skal deltage på besøg på stedet (ca. 10) i New Brunswick, NJ, USA (transport/refusion for rejser ikke inkluderet)

Ekskluderingskriterier:

  • Jordnødderallergi eller intolerancer
  • Deltagere med> 5% vægttab i de sidste 6 måneder eller ekstreme diæt/fysiske aktivitetsvaner
  • En manglende evne til at følge den eksperimentelle intervention eller at udføre de krævede eksemplarindsamlinger.
  • Personer med betydelige psykiatriske eller fødevareforstyrrelser.
  • Nuværende diagnose eller kræfthistorie i de sidste 3 år.
  • Nuværende diagnose eller historie med knoglesygdomme, type I eller II -diabetes, gastrointestinal sygdom, hyperparathyreoidisme, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, betydelig immun, lever, hjerte- eller nyresygdom.
  • Ukontrolleret hypertension eller hyperlipidæmi i unormale intervaller.
  • Kirurgisk historie i de sidste 6 måneder eller kirurgisk procedure for vægttab i de sidste 3 år.
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen, herunder bisphosphonater eller hormonudskiftning.
  • Regelmæssig brug af medicin til det påvirker mave -tarmkanalen inklusive incretin -mimetik, cholecystitis, urinvejsinfektion, alvorlige organiske sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, infektionssygdomme inklusive lunge tuberkulose og AIDS.
  • Antibiotisk brug i den sidste måned
  • Alkohol eller ulovligt stofmisbrug
  • Enhver anden tilstand, der anses af den forskningslæge, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen, f.eks. Deltagelse i et andet klinisk forskningsprojekt, der kan forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.
  • Deltagelse i en anden klinisk interventionsforskningsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jordnød
Jordnøddeprodukter
Emner vil modtage en daglig jordnøddesnack og ernæringsuddannelsesadfærdsmodifikationsinstruktioner til vægttab
Aktiv komparator: Nødfri snack
Korn snack (nødfri)
Emner vil modtage en daglig jordnøddesnack og ernæringsuddannelsesadfærdsmodifikationsinstruktioner til vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (BMD - hofte)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
dobbelt energi røntgenabsorptiometri; g/cm2
Ændring fra baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv (magert og fedtmasse)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
dobbelt energi røntgenabsorptiometri (kg)
Ændring fra baseline til 24 uger
Serum knogleromsætning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Serumniveauer (NG/ml) af carboxyterminal tværbinding telopeptid af type I-kollagen (CTX), procollagen type-I aminoterminal propeptid (PINP) og osteocalcin
Ændring fra baseline til 24 uger
Areal BMD
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Røntgenoptagelse med dobbelt energi
Ændring fra baseline til 24 uger
Vægttab
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Kropsvægt i kg
Ændring fra baseline til 24 uger
Trabecular BMD
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Perifer kvantificeret computertomografi, G/CM3
Ændring fra baseline til 24 uger
Trabecular separation
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Perifer kvantitativ computertomografi, MM
Ændring fra baseline til 24 uger
Trabecular knoglervolumen / vævsvolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Perifer kvantitativ computertomografi, BV/TV (%)
Ændring fra baseline til 24 uger
Kortikal og total (volumetrisk BMD)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Perifer kvantitativ computertomografi, G/CM3
Ændring fra baseline til 24 uger
Kortikal (tykkelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Perifer kvantitativ computertomografi, MM
Ændring fra baseline til 24 uger
Kortikal (porøsitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Perifer kvantitativ computertomografi, %
Ændring fra baseline til 24 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Serumniveauer af højfølsomhed C-reaktivt protein (HSCRP), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Ændring fra baseline til 24 uger
Lipidpanel
Tidsramme: Ændring i baseline og 24 uger
Serum LDL, HDL, triglycerider (Mg/DL)
Ændring i baseline og 24 uger
Kognition
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Neuropsykologisk test Automatiseret batteri (CANTAB)
Ændring fra baseline til 24 uger
Physical and sleep activity level
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Tidsramme: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Tidsramme: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Tidsramme: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Ændret SPPB inkluderer stolstand, balance test on1 ben og gangtest (0-12; højere score er bedre)
Ændring fra baseline til 24 uger
Arm Curl
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Håndvægtvægt (flere armkrøller er bedre. Resultatfortolkning er alder og sexafhængig)
Ændring fra baseline til 24 uger
Håndgreb
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Dynamometer (kilogram, højere er bedre)
Ændring fra baseline til 24 uger
Omkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Båndmål (talje og hofte)
Ændring fra baseline til 24 uger
Glukose og insulin
Tidsramme: Ændring fra baseline og 24 uger
Serum (mg/dl)
Ændring fra baseline og 24 uger
Parathyroidehormon
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Serum (PG/ML)
Ændring fra baseline til 24 uger
25-hydroxyvitamin D (25OHD)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Serum (ng/ml)
Ændring fra baseline til 24 uger
Estradiol
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Serum (PG/ML)
Ændring fra baseline til 24 uger
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Vægt livsstilseffektivitetsspørgeskema kortform (0-80; højere score er bedre)
Ændring fra baseline til 24 uger
Diætkvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Næringsanalyse-software (sundt spisesteder 0-100; Højere score er bedre)
Ændring fra baseline til 24 uger
Mikrobiota
Tidsramme: Baseline og 24 uger
afføring
Baseline og 24 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 24 uger
Sphygmomanometer (MMHG)
Ændring fra baseline til 24 uger
Quality of Sleep
Tidsramme: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Tidsramme: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Tidsramme: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne, og efter at deidentification vil blive delt efter anmodning om forskere, der giver et metodisk sundt forslag (og IRB godkendt).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peanut snack eksperimentel

Abonner