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Santé métabolique, os et noix pendant la perte de poids chez les adultes (BERN)

8 mai 2026 mis à jour par: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Santé métabolique, os et sources noix d'acides gras pendant la perte de poids chez les adultes

La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et favoriser la santé dans ce groupe. Les légumineuses, telles que les arachides, sont un aliment à base de plantes riches en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain mais ne sont pas consommés assez fréquemment chez les personnes âgées. Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une adiposité inférieure et à une prise de poids réduite, et plusieurs études sur les régimes alimentaires indiquent que les noix et les légumineuses sont associées à une meilleure santé osseuse. De plus, nos données de translation préliminaires indiquent qu'un apport en acides gras monoinsaturée plus élevé (MUFA) est associé à une densité minérale osseuse (DMD) améliorée (BMD). Compte tenu de ces résultats, l'étude proposée vise à examiner l'impact de la consommation de produits d'arachide sur la santé osseuse, la santé métabolique (par exemple, le glucose sérique, l'insuline, les lipides et l'inflammation), les marqueurs de la santé du cerveau et du sommeil, et la fonction physique chez les adultes âgés en surpoids et obèses avant et après une intervention de perte de poids de six mois en utilisant un design contrôlé aléatoire. Les résultats de cette étude ont le potentiel de fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides en tant que sources d'acides gras dans la promotion de la santé et la prévention de la maladie chez les adultes à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population vieillissante augmente rapidement et il est important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent prévenir les maladies et favoriser la santé dans ce groupe. Les légumineuses, telles que les arachides, sont un aliment à base de plantes riches en protéines et en graisses insaturées, ce qui en fait un choix sain mais ne sont pas consommés assez fréquemment chez les personnes âgées. Des études ont montré que la consommation régulière de noix est associée à une adiposité inférieure et à une prise de poids réduite, et plusieurs études sur les régimes alimentaires indiquent que les noix et les légumineuses sont associées à une meilleure santé osseuse. De plus, nos données de translation préliminaires indiquent qu'un apport en acides gras monoinsaturée plus élevé (MUFA) est associé à une densité minérale osseuse (DMD) améliorée (BMD). Compte tenu de ces résultats, l'étude proposée vise à examiner l'impact de la consommation de produits d'arachide sur la santé osseuse, la santé métabolique (par exemple, le glucose sérique, l'insuline, les lipides et l'inflammation), les marqueurs de la santé du cerveau et du sommeil, et la fonction physique chez les adultes âgés en surpoids et obèses avant et après une intervention de perte de poids de six mois en utilisant un design contrôlé aléatoire. Les résultats de cette étude ont le potentiel de fournir des informations précieuses sur le rôle des arachides en tant que sources d'acides gras dans la promotion de la santé et la prévention de la maladie chez les adultes à risque.

Objectifs spécifiques

  1. Pour déterminer si la consommation d'arachides quotidiennement par rapport à un groupe témoin (pas de noix) pendant l'intervention de style de vie a un effet différentiel sur la densité minérale osseuse chez les personnes âgées qui sont en surpoids ou obèses.
  2. Pour déterminer le changement temporel des biomarqueurs de renouvellement osseux et des hormones de régulation des os pendant la perte de poids dans l'alimentation chez les personnes âgées en surpoids ou en obésité. Les résultats exploratoires examineront les biomarqueurs métaboliques (glucose sérique, insuline, niveaux de lipides) et d'autres marqueurs de la santé du cerveau et du sommeil et de la fonction physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes ménopausées (> 2 ans depuis la dernière règle), âgés de 50 à 75 ans
  • Indice de masse corporelle (25-42 kg / m2) ou preuve d'obésité préclinique.
  • Acceptez d'être assigné au hasard pour consommer une collation quotidienne d'arachide ou une collation sans noix pendant 24 semaines
  • Doit assister à des visites sur place (environ 10) au Nouveau-Brunswick, NJ, États-Unis (transport / remboursement pour les voyages non inclus)

Critères d'exclusion:

  • Allergies ou intolérances aux arachides
  • Les participants avec une perte de poids> 5% au cours des 6 derniers mois ou des habitudes alimentaires extrêmes / activité physique
  • Une incapacité à suivre l'intervention expérimentale ou à effectuer les collections d'échantillons requises.
  • Personnes souffrant de troubles psychiatriques ou alimentaires importants.
  • Diagnostic actuel, ou antécédents de cancer au cours des 3 dernières années.
  • Diagnostic actuel ou antécédents de maladies osseuses, diabète de type I ou II, maladie gastro-intestinale, hyperparathyroïdie, maladie thyroïdienne non traitée, maladie immunitaire, hépatique, cardiaque ou rénale.
  • Hypertension ou hyperlipidémie incontrôlée dans des gammes anormales.
  • Antécédents de chirurgie au cours des 6 derniers mois ou procédure chirurgicale de perte de poids au cours des 3 dernières années.
  • Utilisation régulière de médicaments qui affectent le métabolisme osseux, y compris les bisphosphonates ou le remplacement hormonal.
  • L'utilisation régulière de médicaments pour qui affecte les tracts gastro-intestinaux, notamment les mimétiques incrétines, la cholécystite, l'infection des voies urinaires, les maladies organiques graves, notamment les maladies coronariennes, l'infarctus du myocarde, les maladies infectieuses, notamment la tuberculose pulmonaire et les aides.
  • Utilisation des antibiotiques au cours du dernier mois
  • Abus d'alcool ou de drogues illicites
  • Toute autre condition jugée par le médecin de recherche qui empêcherait la participation à l'étude, par ex. Participation à un autre projet de recherche clinique qui peut interférer avec les résultats de cette étude.
  • Participation à un autre essai de recherche interventionnelle clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arachide
Produits d'arachide
Complément alimentaire: Expérimentale de collations d'arachide
Les sujets recevront une collation quotidienne sur les arachides et des instructions de modification de l'éducation nutritionnelle pour la perte de poids
Comparateur actif: Collation sans noix
Collation à grains (sans noix)
Complément alimentaire: Collation sans noix
Les sujets recevront une collation quotidienne sur les arachides et des instructions de modification de l'éducation nutritionnelle pour la perte de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse (BMD - hanche)
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Absorptiométrie aux rayons X à double énergie; g / cm2
Passer de la ligne de base à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tissus mous (masse maigre et graisse)
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Absorptiométrie à rayons X à double énergie (kg)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Turaton de l'os sérum
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Les taux sériques (NG / ml) du télopeptide de réticulation carboxyterminal du collagène de type I (CTX), du procollagène de type I propeptide aminoterminal (PINP) et de l'ostéocalcine
Passer de la ligne de base à 24 semaines
BMD surfacique
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Absorptiométrie des rayons X à double énergie: colonne lombaire, cou fémoral, rayon, corps total, g / cm2
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Perte de poids
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Poids corporel en kg
Passer de la ligne de base à 24 semaines
BMD trabéculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Tomodensitométrie quantifiée périphérique, g / cm3
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Séparation trabéculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Tomodensitométrie quantitative périphérique, MM
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Volume osseux trabéculaire / volume tissulaire
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Tomodensitométrie quantitative périphérique, BV / TV (%)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Cortical et total (BMD volumétrique)
Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines
Tomodensitométrie quantitative périphérique, G / CM3
passer de la ligne de base à 24 semaines
Cortical (épaisseur)
Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines
Tomodensitométrie quantitative périphérique, MM
passer de la ligne de base à 24 semaines
Cortical (porosité)
Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines
Tomodensitométrie quantitative périphérique,%
passer de la ligne de base à 24 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Niveaux sériques de protéine C-réactive à haute sensibilité (HSCRP), interleukine-6 ​​(IL-6), facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Panneau lipidique
Délai: Changement de base et 24 semaines
LDL sérique, HDL, triglycérides (mg / dl)
Changement de base et 24 semaines
Cognition
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Test neuropsychologique Batterie automatisée (Cantab)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Physical and sleep activity level
Délai: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Délai: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Délai: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Délai: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Le SPPB modifié comprend un support de chaise, un test d'équilibre sur la jambe et un test de marche (0-12; le score plus élevé est meilleur)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Boucle de bras
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Poids d'haltères (plus de boucles de bras sont meilleures. L'interprétation des scores dépend de l'âge et du sexe)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Poignée
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Dynamomètre (kilogrammes, plus haut, c'est mieux)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Circonférences
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
ruban à mesurer (taille et hanche)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Glucose et insuline
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 24 semaines
Sérum (mg / dl)
Changement par rapport à la ligne de base et 24 semaines
Hormone parathyroïdienne
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
sérum (pg / ml)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
25-hydroxyvitamine D (25OHD)
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Sérum (ng / ml)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Estradiol
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
sérum (pg / ml)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Manger de l'auto-efficacité
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Questionnaire sur l'efficacité du mode de vie du poids (0-80; score plus élevé est meilleur)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Score de qualité du régime
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
Logiciel d'analyse des nutriments (indice de l'alimentation saine 0-100; score plus élevé est meilleur)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Microbiote
Délai: Ligne de base et 24 semaines
tabouret
Ligne de base et 24 semaines
Pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Passer de la ligne de base à 24 semaines
sphygmomanomètre (MMHG)
Passer de la ligne de base à 24 semaines
Quality of Sleep
Délai: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Délai: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Délai: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2023001457
  • 1156048 (Autre subvention/numéro de financement: TPIF)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats et après désidentification seront partagées sur demande de chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide (et approuvée par la CISR).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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