Метаболическое здоровье, кости и орехи во время потери веса у взрослых (BERN)
8 мая 2026 г. обновлено: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Метаболическое здоровье, кости и орехи источники жирных кислот во время потери веса у взрослых
Стареющая популяция быстро растет, и важно выявить диетические факторы, которые могут предотвратить заболевание и способствовать здоровью в этой группе.
Бобовые, такие как арахис, представляют собой пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенным жиром на растительной основе, что делает этот выбор здоровым выбором, но недостаточно часто потребляется у пожилых людей.
Исследования показали, что регулярное потребление орехов связано с более низким ожирением и снижением увеличения веса, и несколько исследований диетического рисунка показывают, что орехи и бобовые связаны с улучшением здоровья костей.
Кроме того, наши предварительные трансляционные данные указывают на то, что более высокое потребление мононенасыщенных жирных кислот (MUFA) связано с улучшением минеральной плотности кости (BMD) и качеством.
Учитывая эти результаты, предлагаемое исследование направлено на изучение влияния потребления арахисовых продуктов на здоровье костей, здоровье метаболизма (например, сывороточная глюкоза, инсулин, липиды и воспаление), маркеры здоровья мозга и здоровья сна и физиологическую функцию у пожилых людей избыточного веса и пожилых людей до и после шестимесячного вмешательства по снижению веса с использованием рандомизированного контролируемого дизайна.
Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса как источников жирных кислот в укреплении здоровья и предотвращении заболеваний у взрослых из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Стареющая популяция быстро растет, и важно выявить диетические факторы, которые могут предотвратить заболевание и способствовать здоровью в этой группе. Бобовые, такие как арахис, представляют собой пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенным жиром на растительной основе, что делает этот выбор здоровым выбором, но недостаточно часто потребляется у пожилых людей. Исследования показали, что регулярное потребление орехов связано с более низким ожирением и снижением увеличения веса, и несколько исследований диетического рисунка показывают, что орехи и бобовые связаны с улучшением здоровья костей. Кроме того, наши предварительные трансляционные данные указывают на то, что более высокое потребление мононенасыщенных жирных кислот (MUFA) связано с улучшением минеральной плотности кости (BMD) и качеством. Учитывая эти результаты, предлагаемое исследование направлено на изучение влияния потребления арахисовых продуктов на здоровье костей, здоровье метаболизма (например, сывороточная глюкоза, инсулин, липиды и воспаление), маркеры здоровья мозга и здоровья сна и физиологическую функцию у пожилых людей избыточного веса и пожилых людей до и после шестимесячного вмешательства по снижению веса с использованием рандомизированного контролируемого дизайна. Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса как источников жирных кислот в укреплении здоровья и предотвращении заболеваний у взрослых из группы риска.
Конкретные цели
- Чтобы определить, ежедневно ли потребление арахисов по сравнению с контрольной группой (без орехов) во время вмешательства в образе жизни оказывает дифференциальное влияние на плотность минералов кости у пожилых людей с избыточным весом или ожирением.
- Чтобы определить временное изменение биомаркеров оборота кости и гормонов, регулирующих кости во время потери веса в рационе у пожилых людей с избыточным весом или ожирением. Исследовательские результаты изучат метаболические биомаркеры (глюкоза в сыворотке, инсулин, уровни липидов) и другие маркеры здоровья головного мозга и сна и физической функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Principal Investigator
- Номер телефона: 848-932-9403
- Электронная почта: shapses@rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Research Manager
- Электронная почта: ru-nextnutrition@sebs.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 848-932-9403
- Электронная почта: shapses@rutgers.edu
-
Контакт:
- Research Manager, MS
- Номер телефона: 732-455-2062
- Электронная почта: ru-nextnutrition@sebs.rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в постменопаузе (> 2 года с момента последних менструаций), в возрасте 50-75 лет
- Индекс массы тела (25-42 кг/м2) или свидетельство доклинического ожирения.
- Согласитесь, чтобы быть случайным образом назначен для употребления ежедневной закуски с арахисом или закуски без орехов в течение 24 недель
- Необходимо посетить посещения на месте (около 10) в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси, США (Транспорт/возмещение за поездки не включено)
Критерии исключения:
- Аллергия на арахис или непереносимость
- Участники с> 5% потерей веса за последние 6 месяцев или экстремальные привычки питания/физической активности
- Неспособность следовать экспериментальному вмешательству или выполнить требуемые коллекции образцов.
- Люди со значительными психиатрическими или пищевыми расстройствами.
- Текущий диагноз, или история рака за последние 3 года.
- Текущий диагноз или в анамнезе заболеваний костей, диабет I или II типа, желудочно -кишечного заболевания, гиперпаратиреоз, необработанного заболевания щитовидной железы, значительного иммунного, печени, сердца или заболевания почек.
- Неконтролируемая гипертония или гиперлипидемия в аномальных диапазонах.
- История хирургии за последние 6 месяцев или хирургическая процедура похудения за последние 3 года.
- Регулярное использование лекарств, которые влияют на метаболизм костей, включая бисфосфонаты или замену гормонов.
- Регулярное использование лекарств для этого влияет на желудочно -кишечный тракт, включая инксутиновую миметику, холецистит, инфекцию мочевыводящих путей, тяжелые органические заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, инфекционные заболевания, включая туберкулез легких и СПИД.
- Использование антибиотиков в прошлом месяце
- Алкоголь или незаконное злоупотребление наркотиками
- Любое другое состояние, которое считается исследовательским врачом, которое предотвратит участие в исследовании, например, Участие в другом клиническом исследовательском проекте, который может мешать результатам этого исследования.
- Участие в другом клиническом интервенционном исследовании исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арахис
Арахисовые продукты
|
Субъекты получат ежедневные инструкции по модификации с арахисом и питанием.
|
|
Активный компаратор: Без орехов закуска
Зерновая закуска (без орехов)
|
Субъекты получат ежедневные инструкции по модификации с арахисом и питанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность кости (BMD - бедра)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия; G/см2
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мягкие ткани (худой и жирная масса)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (кг)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Оборот сывороточной кости
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Уровни в сыворотке (NG/мл) карбоксиминального сшивающего телесопептида коллагена I типа (CTX), аминотерминального пропептида (PINP) и остеокальцина типа I
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Areal BMD
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия: поясничный отдел позвоночника, шейка бедренной кости, радиус, общее тело, г/см2
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Вес тела в кг
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Трабекулярное МПК
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Периферическая количественная компьютерная томография, g/cm3
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Трабекулярное разделение
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Периферическая количественная компьютерная томография, MM
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Объем трабекулярной кости / объем ткани
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Периферическая количественная компьютерная томография, BV/TV (%)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Кортикальный и общий (объемный МПК)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 24 недели
|
Периферическая количественная компьютерная томография, g/cm3
|
переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Кортикальная (толщина)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 24 недели
|
Периферическая количественная компьютерная томография, MM
|
переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Кортикальная (пористость)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 24 недели
|
периферическая количественная компьютерная томография, %
|
переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Сывороточные уровни высокочувствительности С-реактивного белка (HSCRP), интерлейкина-6 (IL-6), фактор некроза опухоли (TNF-α)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: Изменения в базовой линии и 24 недели
|
Сывороточный ЛПНП, ЛПД, триглицериды (мг/дл)
|
Изменения в базовой линии и 24 недели
|
|
Познание
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Нейропсихологический тест автоматизированный батарея (Cantab)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Physical and sleep activity level
Временное ограничение: change from baseline to 24 weeks
|
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
Sleep architecture (EEG)
Временное ограничение: Baseline and 24 weeks
|
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
|
Baseline and 24 weeks
|
|
Subjective Sleep
Временное ограничение: Change from baseline to 24 weeks
|
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
|
Change from baseline to 24 weeks
|
|
Body Temperature (CALERA)
Временное ограничение: Change from baseline to 24 weeks
|
(Core, skin, heat flux)
|
Change from baseline to 24 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая физическая производительность батареи (SPPB)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Модифицированный SPPB включает в себя подставку для стула, тест на баланс ON1 ноги и тест на прогулку (0-12; более высокий балл лучше)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Рука
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Вес гантеля (больше локонов руки лучше.
Интерпретация баллов зависит от возраста и пола)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Ручная сцепление
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Динамометр (килограммы, выше) лучше)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Окружения
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Рукоката (талия и бедра)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Глюкоза и инсулин
Временное ограничение: Смена с базовой линии и 24 недели
|
Сыворотка (мг/дл)
|
Смена с базовой линии и 24 недели
|
|
Гормон околощитовидной железы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
сыворотка (пг/мл)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
25-гидроксивитамина D (25OHD)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Сыворотка (нг/мл)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Эстрадиол
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
сыворотка (пг/мл)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Поедание самоэффективности
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Анкета по эффективности эффективности веса
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Оценка качества диеты
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Программное обеспечение для анализа питательных веществ (Индекс здорового питания 0-100; более высокий балл лучше)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Микробиота
Временное ограничение: Базовая линия и 24 недели
|
табуретка
|
Базовая линия и 24 недели
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 24 недели
|
Sphygmomanomometer (MMHG)
|
Переход с базовой линии на 24 недели
|
|
Quality of Sleep
Временное ограничение: Change from baseline and 24 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
|
Change from baseline and 24 weeks
|
|
MRI of the brain
Временное ограничение: Baseline to 24 weeks
|
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire
Временное ограничение: Baseline and after 24 weeks
|
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
|
Baseline and after 24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023001457
- 1156048 (Другой номер гранта/финансирования: TPIF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов и после деидратификации, будут переданы по запросу для исследователей, которые предоставляют методологически обоснованное предложение (и одобрено IRB).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Арахисовый закусок экспериментальный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйПищевая гиперчувствительность | Гиперчувствительность к арахису | Аллергия на арахис | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
University of BurgundyЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйСахарный диабет 1 типа с гипогликемиейСоединенные Штаты
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйДиетические привычки | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенный