Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole gezondheid, botten en noten tijdens gewichtsverlies bij volwassenen (BERN)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabole gezondheid, botten en notenbronnen van vetzuren tijdens gewichtsverlies bij volwassenen

De verouderende populatie neemt snel toe en het is belangrijk om voedingsfactoren te identificeren die ziekten kunnen voorkomen en de gezondheid in deze groep kunnen bevorderen. Peulvruchten, zoals pinda's, zijn een plantaardig voedsel met veel eiwitten en onverzadigd vet waardoor dit een gezonde keuze is, maar worden niet vaak genoeg geconsumeerd bij oudere volwassenen. Studies hebben aangetoond dat regelmatig notenconsumptie wordt geassocieerd met lagere adipositas en verminderde gewichtstoename, en verschillende voedingspatroonstudies geven aan dat noten en peulvruchten geassocieerd zijn met een betere botgezondheid. Bovendien geven onze voorlopige translatiegegevens aan dat een hogere inname van het enkelvoudig onverzadigde vetzuur (MUFA) geassocieerd is met verbeterde botmineraaldichtheid (BMD) en kwaliteit. Gezien deze bevindingen heeft het voorgestelde onderzoek tot doel de impact te onderzoeken van het consumeren van pindaproducten op de gezondheid van de bot, de metabole gezondheid (bijv. Serumglucose, insuline, lipiden en ontstekingen), markers van hersen- en slaapgezondheid en fysieke functie bij overgewicht en obese oudere volwassenen vóór en na een zes-maanden gewichtsinterventie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde gecontroleerde ontwerpen. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om waardevolle inzichten te bieden in de rol van pinda's als bronnen van vetzuren bij het bevorderen van gezondheid en het voorkomen van ziekten bij risicovolle volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verouderende populatie neemt snel toe en het is belangrijk om voedingsfactoren te identificeren die ziekten kunnen voorkomen en de gezondheid in deze groep kunnen bevorderen. Peulvruchten, zoals pinda's, zijn een plantaardig voedsel met veel eiwitten en onverzadigd vet waardoor dit een gezonde keuze is, maar worden niet vaak genoeg geconsumeerd bij oudere volwassenen. Studies hebben aangetoond dat regelmatig notenconsumptie wordt geassocieerd met lagere adipositas en verminderde gewichtstoename, en verschillende voedingspatroonstudies geven aan dat noten en peulvruchten geassocieerd zijn met een betere botgezondheid. Bovendien geven onze voorlopige translatiegegevens aan dat een hogere inname van het enkelvoudig onverzadigde vetzuur (MUFA) geassocieerd is met verbeterde botmineraaldichtheid (BMD) en kwaliteit. Gezien deze bevindingen heeft het voorgestelde onderzoek tot doel de impact te onderzoeken van het consumeren van pindaproducten op de gezondheid van de bot, de metabole gezondheid (bijv. Serumglucose, insuline, lipiden en ontstekingen), markers van hersen- en slaapgezondheid en fysieke functie bij overgewicht en obese oudere volwassenen vóór en na een zes-maanden gewichtsinterventie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde gecontroleerde ontwerpen. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om waardevolle inzichten te bieden in de rol van pinda's als bronnen van vetzuren bij het bevorderen van gezondheid en het voorkomen van ziekten bij risicovolle volwassenen.

Specifieke doelen

  1. Om te bepalen of het dagelijks consumeren van pinda's in vergelijking met een controlegroep (geen noten) tijdens levensstijlinterventie een differentiaal effect heeft op de botmineraaldichtheid bij oudere volwassenen die overgewicht of zwaarlijvige zijn.
  2. Om de tijdelijke verandering in botomzetbiomarkers en botregulerende hormonen te bepalen tijdens gewichtsverlies in het dieet bij oudere volwassenen met overgewicht of obesitas. Verkennende resultaten zullen metabole biomarkers (serumglucose, insuline, lipideniveaus) onderzoeken en andere markers van hersen- en slaapgezondheid en fysieke functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en postmenopauzale vrouwen (> 2 jaar sinds laatste menstruatie), 50-75 jaar oud
  • Body mass index (25-42 kg/m2) of bewijs van pre-klinische obesitas.
  • Ga akkoord om willekeurig te worden toegewezen om een ​​dagelijkse pinda-snack of moervrije snack te consumeren gedurende 24 weken
  • Moet ter plaatse bezoeken bijwonen (ongeveer 10) in New Brunswick, NJ, VS (transport/vergoeding voor reizen niet inbegrepen)

Uitsluitingscriteria:

  • Pinda -allergieën of intoleranties
  • Deelnemers met> 5% gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden of extreme dieet/lichamelijke activiteiten gewoonten
  • Een onvermogen om de experimentele interventie te volgen of de vereiste specimencollecties uit te voeren.
  • Personen met aanzienlijke psychiatrische of voedselaandoeningen.
  • Huidige diagnose of geschiedenis van kanker in de afgelopen 3 jaar.
  • Huidige diagnose of geschiedenis van botziekten, type I of II diabetes, gastro -intestinale ziekte, hyperparathyreoïdie, onbehandelde schildklierziekte, significante immuun, lever-, hart- of nierziekte.
  • Ongecontroleerde hypertensie of hyperlipidemie in abnormale bereiken.
  • Geschiedenis van chirurgie in de afgelopen 6 maanden of chirurgische procedure voor gewichtsverlies in de afgelopen 3 jaar.
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden, inclusief bisfosfonaten of hormoonvervanging.
  • Regelmatig gebruik van medicijnen voor die van invloed zijn op het maagdarmkanaal, waaronder incretine -mimetica, cholecystitis, urineweginfectie, ernstige organische ziekten, waaronder coronaire hartziekten, hartinfarct, infectieziekten, waaronder pulmonale tuberculose en AIDS.
  • Antibioticagebruik in de afgelopen maand
  • Alcohol of illegaal drugsmisbruik
  • Elke andere aandoening die door de onderzoeksarts wordt beschouwd die deelname aan het onderzoek zou voorkomen, b.v. Deelname aan een ander klinisch onderzoeksproject dat de resultaten van deze studie kan verstoren.
  • Deelname aan een ander onderzoek naar klinische interventionele onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pinda
Pindaproducten
Voedingssupplement: Pinda snack experimenteel
Onderwerpen ontvangen een dagelijkse pinda-snack- en voedingsopleiding-gedragsaanpassingsinstructies voor gewichtsverlies
Actieve vergelijker: Notenvrije snack
Graansnack (moervrij)
Voedingssupplement: Notenvrije snack
Onderwerpen ontvangen een dagelijkse pinda-snack- en voedingsopleiding-gedragsaanpassingsinstructies voor gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bone Mineral Density (BMD - HIP)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Dual Energy röntgenabsorptiometrie; g/cm2
Verander van baseline naar 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zacht weefsel (mager en vetmassa)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Dual Energy röntgenabsorptiometrie (kg)
Verander van baseline naar 24 weken
Serumbotomzet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Serumspiegels (NG/ml) van carboxyterminale verknopings telopeptide van type I collageen (CTX), procollagen type-I aminoterminaal propeptide (PINP) en osteocalcin
Verander van baseline naar 24 weken
Areal BMD
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Dual Energy röntgenabsorptiometrie: lumbale wervelkolom, femorale nek, straal, totaal lichaam, g/cm2
Verander van baseline naar 24 weken
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Lichaamsgewicht in kg
Verander van baseline naar 24 weken
Trabeculaire BMD
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Perifere gekwantificeerde computertomografie, G/CM3
Verander van baseline naar 24 weken
Trabeculaire scheiding
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Perifere kwantitatieve computertomografie, mm
Verander van baseline naar 24 weken
Trabeculair botvolume / weefselvolume
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Perifere kwantitatieve computertomografie, BV/TV (%)
Verander van baseline naar 24 weken
Corticaal en totaal (volumetrische BMD)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Perifere kwantitatieve computertomografie, g/cm3
Verander van baseline naar 24 weken
Corticaal (dikte)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Perifere kwantitatieve computertomografie, mm
Verander van baseline naar 24 weken
Corticaal (porositeit)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Perifere kwantitatieve computertomografie, %
Verander van baseline naar 24 weken
Inflammatoire markers
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Serumspiegels van hooggevoeligheid C-reactief eiwit (HSCRP), interleukine-6 ​​(IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-a)
Verander van baseline naar 24 weken
Lipidenpaneel
Tijdsspanne: Verandering in de basislijn en 24 weken
Serum LDL, HDL, Triglycerides (Mg/DL)
Verandering in de basislijn en 24 weken
Cognitie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab)
Verander van baseline naar 24 weken
Physical and sleep activity level
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Tijdsspanne: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Tijdsspanne: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Tijdsspanne: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Gemodificeerde SPPB omvat stoelstandaard, balanstest op 1 been en walk-test (0-12; hogere score is beter)
Verander van baseline naar 24 weken
Armkrullen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Dumbbell -gewicht (meer armkrullen zijn beter. Score interpretatie is leeftijd en geslachtsafhankelijk)
Verander van baseline naar 24 weken
Handgreep
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Dynamometer (kilogram, hoger is beter)
Verander van baseline naar 24 weken
Omtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Tartus (taille en heup)
Verander van baseline naar 24 weken
Glucose en insuline
Tijdsspanne: Verander van de basislijn en 24 weken
Serum (mg/dl)
Verander van de basislijn en 24 weken
Parathyroïde hormoon
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
serum (pg/ml)
Verander van baseline naar 24 weken
25-hydroxyvitamine D (25OHD)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Serum (ng/ml)
Verander van baseline naar 24 weken
Estradiol
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
serum (pg/ml)
Verander van baseline naar 24 weken
Zelfeffectiviteit eten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Gewicht Levensstijl Efficacy Vragenlijst Korte vorm (0-80; Hogere score is beter)
Verander van baseline naar 24 weken
Dieetkwaliteitsscore
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Nutrient Analysis Software (Healthy Eating Index 0-100; hogere score is beter)
Verander van baseline naar 24 weken
Microbiota
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
kruk
Basislijn en 24 weken
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
Sphygmomanometer (MMHG)
Verander van baseline naar 24 weken
Quality of Sleep
Tijdsspanne: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Tijdsspanne: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2023001457
  • 1156048 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TPIF)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten en na deïdentification zullen worden gedeeld op verzoek voor onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden (en IRB goedgekeurd).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Pinda snack experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren