Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk helse, bein og nøtter under vekttap hos voksne (BERN)

8. mai 2026 oppdatert av: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabolsk helse, bein og nøtter av fettsyrer under vekttap hos voksne

Den aldrende befolkningen øker raskt, og det er viktig å identifisere kostholdsfaktorer som kan forhindre sykdom og fremme helse i denne gruppen. Belgfrukter, for eksempel peanøtter, er en plantebasert mat som er høyt i protein og umettet fett, noe som gjør dette til et sunt valg, men blir ikke konsumert ofte nok hos eldre voksne. Studier har vist at regelmessig nøtteforbruk er assosiert med lavere fett og redusert vektøkning, og flere studier av kostholdsmønster indikerer at nøtter og belgfrukter er assosiert med bedre beinhelse. I tillegg indikerer våre foreløpige translasjonsdata at et inntak med høyere enumettet fettsyre (MUFA) er assosiert med forbedret benmineraltetthet (BMD) og kvalitet. Gitt disse funnene, har den foreslåtte studien som mål å undersøke virkningen av å konsumere peanøttprodukter på beinhelse, metabolsk helse (f.eks. Serumglukose, insulin, lipider og betennelse), markører av hjerne- og søvnhelse og fysisk funksjon i overvektige og overvektige eldre voksne før og etter et seks-måneders vekttapsintervensjon ved bruk av et randomisert kontrollert designet. Resultatene fra denne studien har potensial til å gi verdifull innsikt i rollen som peanøtter som kilder til fettsyrer i å fremme helse og forhindre sykdom hos voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den aldrende befolkningen øker raskt, og det er viktig å identifisere kostholdsfaktorer som kan forhindre sykdom og fremme helse i denne gruppen. Belgfrukter, for eksempel peanøtter, er en plantebasert mat som er høyt i protein og umettet fett, noe som gjør dette til et sunt valg, men blir ikke konsumert ofte nok hos eldre voksne. Studier har vist at regelmessig nøtteforbruk er assosiert med lavere fett og redusert vektøkning, og flere studier av kostholdsmønster indikerer at nøtter og belgfrukter er assosiert med bedre beinhelse. I tillegg indikerer våre foreløpige translasjonsdata at et inntak med høyere enumettet fettsyre (MUFA) er assosiert med forbedret benmineraltetthet (BMD) og kvalitet. Gitt disse funnene, har den foreslåtte studien som mål å undersøke virkningen av å konsumere peanøttprodukter på beinhelse, metabolsk helse (f.eks. Serumglukose, insulin, lipider og betennelse), markører av hjerne- og søvnhelse og fysisk funksjon i overvektige og overvektige eldre voksne før og etter et seks-måneders vekttapsintervensjon ved bruk av et randomisert kontrollert designet. Resultatene fra denne studien har potensial til å gi verdifull innsikt i rollen som peanøtter som kilder til fettsyrer i å fremme helse og forhindre sykdom hos voksne.

Spesifikke mål

  1. For å bestemme om det å konsumere peanøtter daglig sammenlignet med en kontrollgruppe (ingen nøtter) under livsstilsintervensjon har en differensiell effekt på benmineraltetthet hos eldre voksne som er overvektige eller overvektige.
  2. For å bestemme den tidsmessige endringen i biomarkører av beinomsetning og beinregulerende hormoner under vekttap i kostholdet hos eldre voksne med overvekt eller overvekt. Utforskende utfall vil undersøke metabolske biomarkører (serumglukose, insulin, lipidnivåer) og andre markører for hjerne- og søvnhelse og fysisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner (> 2 år siden forrige menstruasjon), i alderen 50-75 år
  • Kroppsmasseindeks (25-42 kg/m2) eller bevis på pre-klinisk overvekt.
  • Enig i å bli tilfeldig tildelt å konsumere en daglig peanøttsnacks eller nøttefri matbit i 24 uker
  • Må delta på besøk på stedet (ca. 10) i New Brunswick, NJ, USA (transport/refusjon for reiser ikke inkludert)

Eksklusjonskriterier:

  • Peanøttallergier eller intoleranser
  • Deltakere med> 5% vekttap de siste 6 månedene eller ekstreme kostholds-/fysiske aktivitetsvaner
  • En manglende evne til å følge den eksperimentelle intervensjonen eller å utføre de nødvendige prøvesamlingene.
  • Individer med betydelige psykiatriske eller matforstyrrelser.
  • Nåværende diagnose, eller krefthistorie de siste 3 årene.
  • Nåværende diagnose eller historie med bensykdommer, type I eller II diabetes, gastrointestinal sykdom, hyperparatyreoidisme, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, betydelig immun, lever, hjertesykdom eller nyresykdom.
  • Ukontrollert hypertensjon eller hyperlipidemia i unormale områder.
  • Kirurgihistorie de siste 6 månedene eller kirurgisk prosedyre for vekttap de siste 3 årene.
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker benmetabolismen, inkludert bisfosfonater eller hormonerstatning.
  • Regelmessig bruk av medisiner for det påvirker mage -tarmkanalen inkludert inkretinmimetika, kolecystitt, urinveisinfeksjon, alvorlige organiske sykdommer inkludert koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, smittsomme sykdommer inkludert lungetuberkulose og AIDS.
  • Antibiotikabruk den siste måneden
  • Alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk
  • Enhver annen tilstand ansett av forskningslegen som vil forhindre deltakelse i studien, f.eks. Deltakelse i et annet klinisk forskningsprosjekt som kan forstyrre resultatene av denne studien.
  • Deltakelse i en annen klinisk intervensjonell forskningsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peanøtt
Peanøttprodukter
Fagene vil motta en daglig peanøtt snack og ernæring utdannings-atferdsendringsinstruksjoner for vekttap
Aktiv komparator: Nøttefri snacks
Kornsnacks (nøttefri)
Fagene vil motta en daglig peanøtt snack og ernæring utdannings-atferdsendringsinstruksjoner for vekttap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet (BMD - HIP)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
dobbelt energi røntgenabsorptiometri; g/cm2
Endring fra baseline til 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myk vev (mager og fettmasse)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Dual Energy røntgenabsorptiometri (kg)
Endring fra baseline til 24 uker
Serumbenomsetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Serumnivåer (ng/ml) av karboksyterminal tverrbindende teppeptid av type I kollagen (CTX), procollagen type-I aminoterminal propeptid (PINP) og osteocalcin
Endring fra baseline til 24 uker
Areal bmd
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Dual Energy røntgenabsorptiometri: korsrygg, lårhals, radius, total kropp, g/cm2
Endring fra baseline til 24 uker
Vekttap
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Kroppsvekt i kg
Endring fra baseline til 24 uker
Trabecular BMD
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
perifer kvantifisert beregnet tomografi, g/cm3
Endring fra baseline til 24 uker
Trabekulær separasjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
perifer kvantitativ beregnet tomografi, mm
Endring fra baseline til 24 uker
Trabekulært beinvolum / vevsvolum
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Perifert kvantitativ beregnet tomografi, BV/TV (%)
Endring fra baseline til 24 uker
Kortikal og total (Volumetrisk BMD)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
perifer kvantitativ beregnet tomografi, g/cm3
Endring fra baseline til 24 uker
Kortikal (tykkelse)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
perifer kvantitativ beregnet tomografi, mm
Endring fra baseline til 24 uker
Kortikal (porøsitet)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
perifer kvantitativ beregnet tomografi, %
Endring fra baseline til 24 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Serumnivåer av høyfølsomhet C-reaktivt protein (HSCRP), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Endring fra baseline til 24 uker
Lipidpanel
Tidsramme: Endring i baseline og 24 uker
Serum LDL, HDL, Triglyserides (MG/DL)
Endring i baseline og 24 uker
Erkjennelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab)
Endring fra baseline til 24 uker
Physical and sleep activity level
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
Time spent in sleep, sedentary activity, and moderate-to-vigorous activity (minutes) using Actigraphy
change from baseline to 24 weeks
Sleep architecture (EEG)
Tidsramme: Baseline and 24 weeks
Time spent in rapid eye movement (REM) sleep, and non-REM stages 1-3 sleep (minutes) and as a percentage of total sleep time
Baseline and 24 weeks
Subjective Sleep
Tidsramme: Change from baseline to 24 weeks
Sleep Diary will be used to assess quality of the previous night's sleep using a Likert scale (higher scores reflect higher quality sleep)
Change from baseline to 24 weeks
Body Temperature (CALERA)
Tidsramme: Change from baseline to 24 weeks
(Core, skin, heat flux)
Change from baseline to 24 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Modifisert SPPB inkluderer stolstativ, balansetest på 1 ben og gangtest (0-12; høyere poengsum er bedre)
Endring fra baseline til 24 uker
Armkrøller
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Dumbbell -vekt (flere armkrøller er bedre. Poengtolkning er alder og kjønnsavhengig)
Endring fra baseline til 24 uker
Håndgrep
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Dynamometer (kilogram, høyere er bedre)
Endring fra baseline til 24 uker
Omkretser
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Tape måle (midje og hofte)
Endring fra baseline til 24 uker
Glukose og insulin
Tidsramme: Endring fra baseline og 24 uker
Serum (mg/dl)
Endring fra baseline og 24 uker
Parathyreoidehormon
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
serum (PG/ml)
Endring fra baseline til 24 uker
25-hydroksyvitamin D (25OHD)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Serum (ng/ml)
Endring fra baseline til 24 uker
Estradiol
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
serum (PG/ml)
Endring fra baseline til 24 uker
Å spise egeneffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Vekt livsstilsffektivitetsspørreskjema kortform (0-80; høyere poengsum er bedre)
Endring fra baseline til 24 uker
Kostholdskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Næringsanalyseprogramvare (Healthy Eating Index 0-100; Høyere poengsum er bedre)
Endring fra baseline til 24 uker
Mikrobiota
Tidsramme: Baseline og 24 uker
avføring
Baseline og 24 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
Sphygmomanometer (MMHG)
Endring fra baseline til 24 uker
Quality of Sleep
Tidsramme: Change from baseline and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index scores (0-21; higher score is worse)
Change from baseline and 24 weeks
MRI of the brain
Tidsramme: Baseline to 24 weeks
Tissue/Blood (1 hour of MRI time)
Baseline to 24 weeks
Morningness-Eveningness Questionnaire
Tidsramme: Baseline and after 24 weeks
Score (16-86; higher score is morningness vs low score is eveningness)
Baseline and after 24 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene og etter deidentifisering vil bli delt på forespørsel for forskere som gir et metodologisk lydforslag (og IRB godkjent).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøtt snacks eksperimentell

Abonnere