- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949683
포도당 및 혈압 반응에 대한 식사 및 운동 순서의 영향
연구 개요
상세 설명
각 주요 시험 전 24 시간 동안의 시험 일, 참가자들은 격렬한 신체 활동을 수행하지 않고 알코올/카페인을 소비하지 않도록 요청했습니다. 첫 번째 주요 시험 전에 저녁 식사 섭취가 기록되었으며 참가자들은 두 번째 주요 시험 전에이 다이어트를 복제하도록 요청 받았다.
주요 시험 일에 참가자들은 10 시간 동안 오전 8시에서 9시 사이에 실험실에 도착했습니다. 높이, 혈압, 맥박 및 손가락 프릭 혈액 샘플을 측정 한 후 참가자는 EM 또는 ME 개입을 받았습니다.
전체 실험은 총 150 분 동안 지속되었습니다. 처음 50 분 동안 참가자는 아침 식사 전후 운동에 무작위로 배정되었습니다. 참가자들은 약 5 분 안에 아침 식사를 마치도록 요청 받았다. 운동 요법은 실내 트랙에서 6km/hr의 속도로 22 분 동안 활발한 걷기로 구성되었습니다. 25 분 휴식 후, 두 번째 식사가 제공되었습니다. 그런 다음 참가자들은 식후 단계에서 75 분 관찰 기간을 받았습니다. 혈압 및 맥박은 의자에 편안하고 직립 위치에 앉은 개체로 팔을 올바르게 배치하여 평가 하였다. 혈압과 맥박의 두 가지 측정이 취해졌고, 이들 값은 평균화되어 두 판독 값이 서로 5 mmHg 이내에 있는지 확인했습니다. 두 판독 값이 5mmHg 이상에 의해 다른 경우, 외부 측정이 제외 될 때까지 추가 판독 값을 취했습니다. 테스트 식사는 Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.)와 콩 우유 (I-Mei Foods Co., Ltd.)로 구성됩니다. 제공된 아침 식사는 348 kcal을 함유했으며, 60% 탄수화물, 12% 단백질 및 28% 지방의 다량 영양소 분포가 포함되어 있습니다. 두 번째 식사는 207 kcal을 함유했으며, 66% 탄수화물, 6% 단백질 및 28% 지방의 다량 영양소 분포가 포함되었습니다.
지문 프릭 혈액 샘플, 혈압 및 맥박은 프리 스타일 옵션 NEO (Abbott Diabetes Care, Ltd., UK)와 Omron Hem-7320 혈압 모니터 (Omron Co., Ltd., Japan)를 사용하여 실험 중에 25 분마다 측정되었습니다. 혈압과 맥박의 두 가지 측정이 취해졌고, 이들 값은 평균화되어 두 판독 값이 서로 5 mmHg 이내에 있는지 확인했습니다. 두 판독 값이 5mmHg 이상에 의해 다른 경우, 외부 측정이 제외 될 때까지 추가 판독 값을 취했습니다. 혈압 및 맥박은 의자에 편안하고 직립 위치에 앉은 개체로 팔을 올바르게 배치하여 평가 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taipei, 대만
- National Taiwan Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 45 세 사이
- 18.5 ~ 27 kg/m2 범위의 체질량 지수 (BMI)
- 음주 나 흡연 습관이 없거나 최소 6 개월 동안 담배를 끊지 않았습니다.
- 당뇨병, 심혈관 또는 대사 관련 장애의 부재
- 현재 약물을 복용하지 않거나 혈당, 혈압 또는 대사 변화에 영향을 줄 수있는 다른 보충제
- 현재 스포츠 부상이나 운동에 대한 의학적 조언이 없습니다
- 지난 3 개월 동안 유의 한 체중 변동이 없음 (일반적인 체중의 ± 3% 이내)
- 지난 6 개월 이내에 시프트 작업이나 시간대 여행을 경험하지 않음
- 라이프 스타일 습관을 바꾸는 현재 계획이없고 연구 요구 사항을 고수하려는 계획이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식사 운동
활발한 걷기 22 분 전에 아침 식사 섭취
|
22 분의 활발한 걷기 전 아침 식사 섭취 후 75 분의 관찰 기간 동안 점심 섭취.
전체 실험은 총 150 분 동안 지속되었습니다.
|
|
실험적: 운동성
아침 식사 섭취 전에 22 분의 활발한 걷기
|
아침 식사 섭취 전에 22 분의 활발한 걷기, 그리고 75 분의 관찰 기간.
전체 실험은 총 150 분 동안 지속되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 포도당 농도
기간: 150 분
|
시험 중 포도당 반응의 변화
|
150 분
|
|
혈압
기간: 150 분
|
시험 중 혈압의 변화 (예 : 이완기 및 수축기 혈압)
|
150 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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