- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949683
Aterian ja liikuntajärjestyksen vaikutukset glukoosiin ja verenpainevasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koepäivät 24 tunnissa ennen kutakin pääkoetta osallistujia pyydettiin pidättäytymään suorittamasta voimakasta fyysistä aktiivisuutta ja alkoholin/kofeiinin kuluttamista. Illallisen saanti rekisteröitiin ennen ensimmäistä pääkokeet, ja osallistujia pyydettiin toistamaan tämä ruokavalio ennen toista pääkokeilua.
Pää oikeudenkäynnillä osallistujat saapuivat laboratorioon klo 8–9 10 tunnin paaston jälkeen. Korkeuden, verenpaineen, pulssin ja sormenpohjaisen verinäytteiden saamisen jälkeen osallistujille tehtiin EM- tai ME-interventio.
Koko koe kesti yhteensä 150 minuuttia. Alkuperäisten 50 minuutin aikana osallistujat osoitettiin satunnaisesti joko liikuntaan ennen aamiaista tai sen jälkeen. Osallistujia pyydettiin lopettamaan aamiainen noin 5 minuutissa. Liikuntaohjelma koostui vilkkaasta kävelystä 22 minuutin ajan nopeudella 6 km/h sisätiloissa. 25 minuutin tauon jälkeen toinen ateria toimitettiin. Sitten osallistujille tehtiin 75 minuutin tarkkailujakso jälkeisen vaiheen aikana. Verenpaine ja pulssi arvioitiin henkilöllä, joka istui rennossa, pystyasennossa tuolilla, käsivarsi on kunnolla sijoitettu. Verenpaineen ja pulssin mittausta tehtiin kaksi mittausta, ja nämä arvot keskiarvotettiin sen varmistamiseksi, että nämä kaksi lukemaa olivat 5 mmHg: n sisällä toisistaan. Jos nämä kaksi lukemaa erottuivat yli 5 mmHg, lisälukemat otettiin, kunnes syrjäinen mittaus suljettiin pois. Testiateria koostuu Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) ja soijamaito (I-Mei Foods Co., Ltd.). Tarjolla oleva aamiainen sisälsi 348 kcal, ja makroravinteiden jakautuminen oli 60% hiilihydraatteja, 12% proteiinia ja 28% rasvaa. Toinen ateria sisälsi 207 kcal, ja makroravinteiden jakautuminen oli 66% hiilihydraatteja, 6% proteiinia ja 28% rasvaa.
Sormenpihan verinäytteet, verenpaine ja pulssi mitattiin 25 minuutin välein kokeen aikana käyttämällä freestyle-optium-NEO: ta (Abbott Diabetes Care, Ltd., UK) ja Omron HEM-7320 -verenpainemittari (Omron Co., Ltd., Japani). Verenpaineen ja pulssin mittausta tehtiin kaksi mittausta, ja nämä arvot keskiarvotettiin sen varmistamiseksi, että nämä kaksi lukemaa olivat 5 mmHg: n sisällä toisistaan. Jos nämä kaksi lukemaa erottuivat yli 5 mmHg, lisälukemat otettiin, kunnes syrjäinen mittaus suljettiin pois. Verenpaine ja pulssi arvioitiin henkilöllä, joka istui rennossa, pystyasennossa tuolilla, käsivarsi on kunnolla sijoitettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI) vaihtelee välillä 18,5 - 27 kg/m2
- Ei raskaan juomisen tai tupakoinnin tapoja tai lopeta tupakointi vähintään 6 kuukauden ajan
- Diabeteksen, sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntahäiriöiden puuttuminen
- Ei tällä hetkellä käytä lääkkeitä tai muita lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin, verenpaineeseen tai aineenvaihduntaan
- Ei nykyisiä urheiluvammoja tai liikuntaa koskevia lääketieteellisiä neuvoja
- Ei merkittäviä painopisteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana (± 3%: n tavanomaisesta painosta)
- Ei kokenut vuorotyötä tai matkustaa aikavyöhykkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei nykyisiä suunnitelmia muuttaa elämäntapa -tapoja ja halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aterialiike
Aamiaisen saanti ennen 22 minuuttia vilkasta kävelyä
|
Aamiaisen saanti ennen 22 minuutin vilkasta kävelyä, jota seurasi lounaan saanti vielä 75 minuutin havaintojakson ajan.
Koko koe kesti yhteensä 150 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Liikunta
22 minuutin vilkasta kävelyä ennen aamiaisen saantia
|
22 minuutin vilkasta kävelyä ennen aamiaisen saantia, jota seurasi 75 minuutin havaintojakso.
Koko koe kesti yhteensä 150 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaaliset glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Glukoosivasteiden muutokset kokeiden aikana
|
150 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Verenpaineen muutokset (esim. Diastolinen ja systolinen verenpaine) kokeiden aikana
|
150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310HM014-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
Kliiniset tutkimukset Aterialiike
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis