- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949683
Efeitos da sequência de refeições e exercícios nas respostas de glicose e pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dias de teste nas 24 horas antes de cada teste principal, os participantes foram solicitados a abster -se de realizar qualquer atividade física extenuante e de consumir álcool/cafeína. A ingestão do jantar foi registrada antes do primeiro julgamento principal e os participantes foram solicitados a replicar essa dieta antes do segundo teste principal.
Nos principais dias do teste, os participantes chegaram ao laboratório entre 8 e 9h, após um jejum de 10 horas. Após medir a altura, pressão arterial, pulso e obter amostras de sangue de picada de dedos, os participantes foram submetidos à intervenção EM ou ME.
Todo o experimento durou um total de 150 minutos. Durante os 50 minutos iniciais, os participantes foram designados aleatoriamente para se exercitar antes ou depois do café da manhã. Os participantes foram convidados a terminar o café da manhã em aproximadamente 5 minutos. O regime de exercícios consistiu em caminhadas rápidas por 22 minutos a uma velocidade de 6 km/h na pista interna. Após um intervalo de 25 minutos, a segunda refeição foi fornecida. Os participantes foram submetidos a um período de observação de 75 minutos durante a fase pós-prandial. A pressão arterial e o pulso foram avaliados com o indivíduo sentado em uma posição relaxada e vertical em uma cadeira, com o braço posicionado adequadamente. Duas medidas de pressão arterial e pulso foram realizadas, e esses valores foram calculados para garantir que as duas leituras estivessem a 5 mmHg uma da outra. Se as duas leituras diferissem em mais de 5 mmHg, leituras adicionais foram realizadas até que a medição periférica fosse excluída. A refeição de teste consiste em Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) e Soy Milk (I-Mei Foods Co., Ltd.). O café da manhã fornecido continha 348 kcal, com uma distribuição de macronutrientes de 60% de carboidratos, 12% de proteína e 28% de gordura. A segunda refeição continha 207 kcal, com uma distribuição de macronutrientes de 66% de carboidratos, 6% de proteína e 28% de gordura.
Amostras de sangue de picada de dedos, pressão arterial e pulso foram medidas a cada 25 minutos durante o experimento usando o NEO do Freestyle Optium (Abbott Diabetes Care, Ltd., Reino Unido) e o Omron Hem-7320 Pressão Monitor (Omron Co., Ltd., Japão). Duas medidas de pressão arterial e pulso foram realizadas, e esses valores foram calculados para garantir que as duas leituras estivessem a 5 mmHg uma da outra. Se as duas leituras diferissem em mais de 5 mmHg, leituras adicionais foram realizadas até que a medição periférica fosse excluída. A pressão arterial e o pulso foram avaliados com o indivíduo sentado em uma posição relaxada e vertical em uma cadeira, com o braço posicionado adequadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 20 e 45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) variando de 18,5 a 27 kg/m2
- Não há hábitos de beber ou fumar pesados, ou parar de fumar por pelo menos 6 meses
- Ausência de diabetes, distúrbios cardiovasculares ou relacionados a metabólicos
- Atualmente, não toma medicamentos ou outros suplementos que podem afetar o açúcar no sangue, pressão arterial ou mudanças metabólicas
- Sem lesões esportivas atuais ou aconselhamento médico contra o exercício
- Não há flutuações significativas de peso nos últimos três meses (dentro de ± 3% do peso corporal usual)
- Não experimentando trabalho em turno ou viagens pelos fusos horários nos últimos 6 meses
- Nenhum plano atual de mudar hábitos de vida e disposto a aderir aos requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de refeição
Ingestão de café da manhã antes de 22 minutos de caminhada rápida
|
Ingestão de café da manhã antes de 22 minutos de caminhada rápida, seguida de uma ingestão de almoço por mais 75 minutos de período de observação.
Todo o experimento durou um total de 150 minutos.
|
|
Experimental: Federal
22 minutos de caminhada rápida antes do café da manhã
|
22 minutos de caminhada rápida antes do café da manhã, seguidos por 75 minutos de período de observação.
Todo o experimento durou um total de 150 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações pós -prandiais de glicose
Prazo: 150 minutos
|
Alterações nas respostas de glicose durante os ensaios
|
150 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 150 minutos
|
Alterações na pressão arterial (por exemplo, pressão arterial diastólica e sistólica) durante os ensaios
|
150 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202310HM014-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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