- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949683
Effets de la séquence des repas et de l'exercice sur les réponses au glucose et à la pression artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jours d'essai au cours des 24 heures avant chaque essai principal, les participants ont été invités à s'abstenir d'effectuer toute activité physique intense et de consommer de l'alcool / de la caféine. L'admission du dîner a été enregistrée avant le premier essai principal et les participants ont été invités à reproduire ce régime avant leur deuxième essai principal.
Les principaux jours d'essai, les participants sont arrivés au laboratoire entre 8 h à 9 h après un jeûne de 10 heures. Après avoir mesuré la hauteur, la pression artérielle, le pouls et l'obtention d'échantillons de sang de piqûre de doigt, les participants ont subi une intervention EM ou ME.
L'ensemble de l'expérience a duré un total de 150 minutes. Au cours des 50 minutes initiales, les participants ont été assignés au hasard à l'exercice avant ou après le petit déjeuner. Les participants ont été invités à terminer leur petit déjeuner en environ 5 minutes. Le régime d'exercice a consisté en une marche rapide pendant 22 minutes à une vitesse de 6 km / h sur la piste intérieure. Après une pause de 25 minutes, le deuxième repas a été fourni. Les participants ont ensuite subi une période d'observation de 75 minutes pendant la phase postprandiale. La pression artérielle et le pouls ont été évalués avec l'individu assis dans une position reprimée et détendue sur une chaise, le bras correctement positionné. Deux mesures de la pression artérielle et du pouls ont été prises, et ces valeurs ont été moyennées pour garantir que les deux lectures étaient à moins de 5 mmHg l'une de l'autre. Si les deux lectures différaient de plus de 5 mmHg, des lectures supplémentaires ont été prises jusqu'à ce que la mesure périphérique soit exclue. Le repas d'essai se compose de Dorayaki de haricots rouges (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) et de lait de soja (I-Mei Foods Co., Ltd.). Le petit-déjeuner fourni contenait 348 kcal, avec une distribution de macronutriments de 60% de glucides, 12% de protéines et 28% de matières grasses. Le deuxième repas contenait 207 kcal, avec une distribution de macronutriments de 66% de glucides, 6% de protéines et 28% de matières grasses.
Des échantillons de sang de piqûre de doigt, de la pression artérielle et du pouls ont été mesurés toutes les 25 minutes pendant l'expérience en utilisant le Freestyle Optium Neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., UK) et le moniteur de pression artérielle OMRON HEM-7320 (Omron Co., Ltd., Japon). Deux mesures de la pression artérielle et du pouls ont été prises, et ces valeurs ont été moyennées pour garantir que les deux lectures étaient à moins de 5 mmHg l'une de l'autre. Si les deux lectures différaient de plus de 5 mmHg, des lectures supplémentaires ont été prises jusqu'à ce que la mesure périphérique soit exclue. La pression artérielle et le pouls ont été évalués avec l'individu assis dans une position reprimée et détendue sur une chaise, le bras correctement positionné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 20 et 45 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) allant de 18,5 à 27 kg / m2
- Aucune habitude de consommation ou de fumage intense, ou n'a cessé de fumer pendant au moins 6 mois
- Absence de troubles du diabète, cardiovasculaires ou métaboliques
- Ne pas prendre actuellement de médicaments ou d'autres suppléments qui peuvent affecter la glycémie, la pression artérielle ou les changements métaboliques
- Pas de blessures sportives actuelles ou de conseils médicaux contre l'exercice
- Aucune fluctuation de poids significative au cours des trois derniers mois (dans un moins de poids corporel habituel)
- Ne pas vivre un travail de quart de travail ou des voyages à travers des fuseaux horaires au cours des 6 derniers mois
- Aucun plan actuel pour changer les habitudes de vie et disposé à adhérer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de repas
Prise de petit-déjeuner avant 22 minutes de marche rapide
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Prise de petit-déjeuner avant 22 minutes de marche rapide, suivie d'une consommation de déjeuner pendant 75 minutes de période d'observation supplémentaires.
L'ensemble de l'expérience a duré un total de 150 minutes.
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Expérimental: Exercice
22 minutes de marche rapide avant la consommation du petit déjeuner
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22 minutes de marche rapide avant la consommation du petit déjeuner, suivie de 75 minutes de période d'observation.
L'expérience entière a duré un total de 150 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de glucose postprandial
Délai: 150 minutes
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Changements dans les réponses au glucose pendant les essais
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150 minutes
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Pression artérielle
Délai: 150 minutes
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Changements de pression artérielle (par exemple, la pression artérielle diastolique et systolique) pendant les essais
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150 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310HM014-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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