- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949683
Влияние последовательности еды и физических упражнений на реакции глюкозы и артериального давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дни испытаний За 24 часа до каждого основного испытания участников попросили воздержаться от выполнения какой -либо напряженной физической активности и употребления алкоголя/кофеина. Потребление ужина было записано до первого основного испытания, и участникам было предложено повторить эту диету до второго основного испытания.
В основные испытания участники прибыли в лабораторию с 8 до 9 часов утра после 10-часового поста. После измерения высоты, артериального давления, пульса и получения образцов крови пальца, участники прошли вмешательство EM или ME.
Весь эксперимент длился в общей сложности 150 минут. В течение первых 50 минут участники были случайным образом назначены на упражнения до или после завтрака. Участники попросили закончить завтрак в течение примерно 5 минут. Режим упражнений состоял из оживленной ходьбы в течение 22 минут со скоростью 6 км/ч на крытом трассе. После 25-минутного перерыва была предоставлена вторая еда. Затем участники прошли 75-минутный период наблюдения во время фазы постпрандиального. Кровяное давление и импульс оценивались с отдельным сидящим в расслабленном, вертикальном положении на стуле, а рука была должным образом расположена. Были проведены два измерения артериального давления и пульса, и эти значения были усреднены, чтобы убедиться, что эти два показания находились в пределах 5 мм рт. Ст. От друг друга. Если эти два показания отличались более чем на 5 мм рт. Тестовая еда состоит из Dorayaki Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) и соевого молока (I-Mei Foods Co., Ltd.). Предоставленный завтрак содержал 348 ккал, с распределением макроэлементов 60% углеводов, 12% белка и 28% жира. Второе блюдо содержало 207 ккал, с распределением макроэлементов 66% углеводов, 6% белка и 28% жира.
Образцы крови, кровь, артериальное давление и пульс измерялись каждые 25 минут во время эксперимента с использованием фристайского оптика Neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., Великобритания) и Omron Hem-7320 Monitor Monitor (Omron Co., Ltd., Япония). Были проведены два измерения артериального давления и пульса, и эти значения были усреднены, чтобы убедиться, что эти два показания находились в пределах 5 мм рт. Ст. От друг друга. Если эти два показания отличались более чем на 5 мм рт. Кровяное давление и импульс оценивались с отдельным сидящим в расслабленном, вертикальном положении на стуле, а рука была должным образом расположена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,5 до 27 кг/м2
- Нет привычек сильного питья или курения, или бросить курить не менее 6 месяцев
- Отсутствие диабета, сердечно-сосудистых или метаболических расстройств
- В настоящее время не принимает лекарства или другие добавки, которые могут повлиять на уровень сахара в крови, артериальное давление или метаболические изменения
- Нет нынешних спортивных травм или медицинских советов против упражнений
- Нет значительных колебаний веса за последние три месяца (в пределах ± 3% от обычной массы тела)
- Не испытывает сменную работу или путешествовать по часовым поясам в течение последних 6 месяцев
- Нет текущих планов по изменению привычек образа жизни и готовы придерживаться требований исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еду
Потребление завтрака до 22 минут оживленной прогулки
|
Потребление завтрака до 22 минут оживленной прогулки, а затем впуск обед в течение еще 75 минут наблюдения.
Весь эксперимент длился в общей сложности 150 минут.
|
|
Экспериментальный: Упражнения
22 минуты быстрой прогулки перед завтраком
|
22 минуты оживленной ходьбы перед потреблением завтрака, а затем 75 минут наблюдения.
Весь эксперимент длился 150 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы
Временное ограничение: 150 минут
|
Изменения в реакциях глюкозы во время испытаний
|
150 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 150 минут
|
Изменения артериального давления (например, диастолическое и систолическое артериальное давление) во время испытаний
|
150 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202310HM014-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .