- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06949683
Effekter af måltid og træningssekvens på glukose og blodtrykssvar
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsdage i 24 timer før hver hovedforsøg blev deltagerne bedt om at afstå fra at udføre enhver anstrengende fysisk aktivitet og fra at indtage alkohol/koffein. Middagsindtagelse blev registreret inden den første hovedundersøgelse, og deltagerne blev bedt om at gentage denne diæt inden deres anden hovedforsøg.
På de vigtigste forsøgsdage ankom deltagerne til laboratoriet mellem 8-9 AM efter en 10-timers faste. Efter måling af højde, blodtryk, puls og opnåelse af fingerprik blodprøver, gennemgik deltagerne Em eller ME-intervention.
Hele eksperimentet varede i alt 150 minutter. I løbet af de første 50 minutter blev deltagerne tilfældigt tildelt enten træning før eller efter morgenmaden. Deltagerne blev bedt om at afslutte deres morgenmad inden for cirka 5 minutter. Øvelsesregimen bestod af hurtig gåtur i 22 minutter med en hastighed på 6 km/t på det indendørs spor. Efter en 25-minutters pause blev det andet måltid leveret. Deltagerne gennemgik derefter en 75-minutters observationsperiode i den postprandiale fase. Blodtryk og puls blev vurderet med individet, der sad i en afslappet, lodret position på en stol, med armen ordentligt placeret. To målinger af blodtryk og puls blev foretaget, og disse værdier blev gennemsnitligt for at sikre, at de to aflæsninger var inden for 5 mmHg fra hinanden. Hvis de to aflæsninger var forskellige med mere end 5 mmHg, blev der foretaget yderligere aflæsninger, indtil den afgrænsede måling blev udelukket. Testmåltidet består af Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) og sojamælk (I-Mei Foods Co., Ltd.). Morgenmaden indeholdt 348 kcal med en makronæringsstoffordeling på 60% kulhydrater, 12% protein og 28% fedt. Det andet måltid indeholdt 207 kcal med en makronæringsstoffordeling på 66% kulhydrater, 6% protein og 28% fedt.
Finger-prik blodprøver, blodtryk og puls blev målt hvert 25. minut under eksperimentet under anvendelse af Freestyle Optium Neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., UK) og Omron Hem-7320 Blood Pressure Monitor (Omron Co., Ltd., Japan). To målinger af blodtryk og puls blev foretaget, og disse værdier blev gennemsnitligt for at sikre, at de to aflæsninger var inden for 5 mmHg fra hinanden. Hvis de to aflæsninger var forskellige med mere end 5 mmHg, blev der foretaget yderligere aflæsninger, indtil den afgrænsede måling blev udelukket. Blodtryk og puls blev vurderet med individet, der sad i en afslappet, lodret position på en stol, med armen ordentligt placeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 20 og 45 år
- Body Mass Index (BMI), der spænder fra 18,5 til 27 kg/m2
- Ingen vaner med kraftig drikke eller rygning eller har holdt op med at ryge i mindst 6 måneder
- Fravær af diabetes, kardiovaskulær eller metabolisk relaterede lidelser
- Ikke i øjeblikket tager medicin eller andre kosttilskud, der kan påvirke blodsukkeret, blodtrykket eller metaboliske ændringer
- Ingen nuværende sportsskader eller medicinsk rådgivning mod træning
- Ingen signifikante vægtudsving i de sidste tre måneder (inden for ± 3% af den sædvanlige kropsvægt)
- Oplever ikke skiftarbejde eller rejser over tidszoner inden for de sidste 6 måneder
- Ingen aktuelle planer om at ændre livsstilsvaner og villige til at overholde kravene i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltidsøvelse
Morgenmadsindtagelse inden 22 minutters hurtig gåtur
|
Morgenmadsindtagelse inden 22 minutters hurtig gang, efterfulgt af et frokostindtag i yderligere 75 minutters observationsperiode.
Hele eksperimentet varede i alt 150 minutter.
|
|
Eksperimentel: Træning-måltid
22 minutters hurtig gåtur inden indtagelse af morgenmad
|
22 minutters hurtig gåtur før morgenmadsindtagelse efterfulgt af 75 minutters observationsperiode.
Hele eksperimentet varede i alt 150 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: 150 minutter
|
Ændringer i glukosesponser under forsøg
|
150 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 150 minutter
|
Ændringer i blodtryk (f.eks. Diastolisk og systolisk blodtryk) under forsøg
|
150 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202310HM014-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Måltidsøvelse
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina