- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06949683
Účinky sekvence jídla a cvičení na reakce glukózy a krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkušební dny ve 24 hodinách před každou hlavní zkouškou byli účastníci požádáni, aby se zdrželi provádění jakékoli namáhavé fyzické aktivity a konzumování alkoholu/kofeinu. Příjem večeře byl zaznamenán před prvním hlavním pokusem a účastníci byli požádáni, aby tuto stravu replikovali před jejich druhým hlavním pokusem.
V hlavních zkušebních dnech dorazili účastníci do laboratoře mezi 8-9 ráno po 10hodinovém půstu. Po měření výšky, krevního tlaku, pulsu a získání vzorků krve prstu, účastníci podstoupili intervenci EM nebo ME.
Celý experiment trval celkem 150 minut. Během počátečních 50 minut byli účastníci náhodně přiřazeni k cvičení před nebo po snídani. Účastníci byli požádáni, aby dokončili snídani přibližně do 5 minut. Cvičební režim sestával z rychlého chůze po dobu 22 minut rychlostí 6 km/h na vnitřní dráze. Po 25minutové přestávce bylo zajištěno druhé jídlo. Účastníci pak během postprandiální fáze podstoupili 75minutové pozorovací období. Krevní tlak a puls byly hodnoceny u jednotlivce sedícího v uvolněné, vzpřímené poloze na židli, s rukou správně umístěnou. Byla provedena dvě měření krevního tlaku a pulsu a tyto hodnoty byly zprůměrovány, aby se zajistilo, že obě hodnoty byly do 5 mmHg od sebe. Pokud se obě hodnoty lišily o více než 5 mmHg, byly provedeny další hodnoty, dokud nebylo vyloučeno odlehlé měření. Testovací jídlo se skládá z červených fazolí Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) a sójového mléka (I-Mei Foods Co., Ltd.). Poskytovaná snídaně obsahovala 348 kcal, s distribucí makronutrientů 60% uhlohydrátů, 12% bílkovin a 28% tuku. Druhé jídlo obsahovalo 207 kcal, s distribucí makronutrientů 66% uhlohydrátů, 6% proteinu a 28% tuku.
Vzorky krve prstu, krevní tlak a puls byly měřeny každých 25 minut během experimentu pomocí freestyle optium neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., Velká Británie) a Omron HEM-7320 monitor krevního tlaku (Omron Co., Ltd., Japonsko). Byla provedena dvě měření krevního tlaku a pulsu a tyto hodnoty byly zprůměrovány, aby se zajistilo, že obě hodnoty byly do 5 mmHg od sebe. Pokud se obě hodnoty lišily o více než 5 mmHg, byly provedeny další hodnoty, dokud nebylo vyloučeno odlehlé měření. Krevní tlak a puls byly hodnoceny u jednotlivce sedícího v uvolněné, vzpřímené poloze na židli, s rukou správně umístěnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 45 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5 do 27 kg/m2
- Žádné návyky těžkého pití nebo kouření, nebo přestat kouřit po dobu nejméně 6 měsíců
- Absence diabetu, kardiovaskulárních nebo metabolických poruch
- V současné době užívá léky nebo jiné doplňky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi, krevní tlak nebo metabolické změny
- Žádná současná sportovní zranění ani lékařská poradenství proti cvičení
- Žádné významné výkyvy hmotnosti za poslední tři měsíce (do ± 3% obvyklé tělesné hmotnosti)
- Nezažívá na směnu nebo cestuje v časových pásmech za posledních 6 měsíců
- Žádné současné plány na změnu návyků životního stylu a ochotu dodržovat požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení jídla
Příjem snídaně před 22 minutami svižného chůze
|
Příjem snídaně před 22 minutami s rychlou chůzí, následovaný příjmem oběda po dalších 75 minutách pozorovacího období.
Celý experiment trval celkem 150 minut.
|
|
Experimentální: Cvičební maso
22 minut rychlého chůze před příjmem snídaně
|
22 minut svižného chůze před příjmem snídaně, po nichž následuje 75 minut observačního období.
Celý experiment trval celkem 150 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 150 minut
|
Změny v reakcích glukózy během studií
|
150 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 150 minut
|
Změny krevního tlaku (např. Diastolický a systolický krevní tlak) během pokusů
|
150 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202310HM014-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Cvičení jídla
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno