- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06949683
Effecten van maaltijd- en trainingssequentie op glucose- en bloeddrukreacties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefdagen In de 24 uur voorafgaand aan elke hoofdproef werden de deelnemers gevraagd af te zien van het uitvoeren van enige inspannende fysieke activiteit en van het consumeren van alcohol/cafeïne. De inname van het diner werd vastgelegd voordat de eerste hoofdproef en de deelnemers werd gevraagd om dit dieet te repliceren voorafgaand aan hun tweede hoofdproef.
Op de hoofdtijdse dagen kwamen deelnemers aan bij het laboratorium tussen 8-9 uur na een snelle snelheid van 10 uur. Na het meten van hoogte, bloeddruk, pols en het verkrijgen van vingerprick-bloedmonsters ondergingen deelnemers EM of ME-interventie.
Het hele experiment duurde in totaal 150 minuten. Gedurende de eerste 50 minuten werden deelnemers willekeurig toegewezen aan oefening voor of na het ontbijt. Deelnemers werd gevraagd om hun ontbijt binnen ongeveer 5 minuten af te maken. Het trainingsregime bestond uit een snel lopen gedurende 22 minuten met een snelheid van 6 km/uur op het binnenspoor. Na een pauze van 25 minuten werd de tweede maaltijd verstrekt. Deelnemers ondergingen vervolgens een observatieperiode van 75 minuten tijdens de postprandiale fase. Bloeddruk en pols werden beoordeeld met het individu dat in een ontspannen, rechtopstaande positie op een stoel zat, met de arm correct gepositioneerd. Twee metingen van bloeddruk en pols werden genomen en deze waarden werden gemiddeld om ervoor te zorgen dat de twee metingen binnen 5 mmHg van elkaar waren. Als de twee metingen van meer dan 5 mmHg verschilden, werden extra metingen genomen totdat de afgelegen meting was uitgesloten. De testmaaltijd bestaat uit Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) en Soja Milk (I-Mei Foods Co., Ltd.). Het verstrekte ontbijt bevatte 348 kcal, met een macronutriëntenverdeling van 60% koolhydraten, 12% eiwitten en 28% vet. De tweede maaltijd bevatte 207 kcal, met een macronutriëntenverdeling van 66% koolhydraten, 6% eiwit en 28% vet.
Vingerprick-bloedmonsters, bloeddruk en puls werden elke 25 minuten gemeten tijdens het experiment met behulp van de freestyle optium NEO (Abbott Diabetes Care, Ltd., VK) en de Omron HEM-7320 bloeddrukmonitor (Omron Co., Ltd., Japan). Twee metingen van bloeddruk en pols werden genomen en deze waarden werden gemiddeld om ervoor te zorgen dat de twee metingen binnen 5 mmHg van elkaar waren. Als de twee metingen van meer dan 5 mmHg verschilden, werden extra metingen genomen totdat de afgelegen meting was uitgesloten. Bloeddruk en pols werden beoordeeld met het individu dat in een ontspannen, rechtopstaande positie op een stoel zat, met de arm correct gepositioneerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
- Body Mass Index (BMI) variërend van 18,5 tot 27 kg/m2
- Geen gewoonten van zwaar drinken of roken, of zijn al minstens 6 maanden gestopt met roken
- Afwezigheid van diabetes, cardiovasculaire of metabolische gerelateerde aandoeningen
- Momenteel geen medicijnen gebruiken, of andere supplementen die de bloedsuikerspiegel, bloeddruk of metabole veranderingen kunnen beïnvloeden
- Geen huidig sportletsels of medisch advies tegen lichaamsbeweging
- Geen significante gewichtsschommelingen in de afgelopen drie maanden (binnen ± 3% van het gebruikelijke lichaamsgewicht)
- Geen ploegwerk ervaren of in de afgelopen 6 maanden door tijdzones reizen
- Geen huidige plannen om levensstijlgewoonten te wijzigen en bereid om zich te houden aan de vereisten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd-oefening
Ontbijtinname voor 22 minuten stevig wandelen
|
Ontbijtinname voor 22 minuten stevig wandelen, gevolgd door een lunch -inname gedurende nog eens 75 minuten observatieperiode.
Het hele experiment duurde in totaal 150 minuten.
|
|
Experimenteel: Maaltijd
22 minuten stevig wandelen voor de inname van het ontbijt
|
22 minuten stevig wandelen voor de inname van het ontbijt, gevolgd door 75 minuten observationele periode.
Het hele experiment duurde in totaal 150 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Veranderingen in glucose -reacties tijdens proeven
|
150 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Veranderingen in bloeddruk (bijv. Diastolische en systolische bloeddruk) tijdens onderzoeken
|
150 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202310HM014-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .