- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06949683
Wpływ sekwencji posiłków i ćwiczeń na reakcje glukozy i ciśnienia krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dni próby W ciągu 24 godzin przed każdym głównym badaniem uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od wykonania jakiejkolwiek forsownej aktywności fizycznej i spożywaniu alkoholu/kofeiny. Spożycie obiadu odnotowano przed pierwszą główną próbą, a uczestnicy zostali poproszeni o powtórzenie tej diety przed drugą główną próbą.
W głównych dniach próbnych uczestnicy przybyli do laboratorium między 8-9 rano po 10-godzinnym postrze. Po pomiarze wysokości, ciśnienia krwi, impulsu i uzyskaniu próbek krwi palca, uczestnicy przeszli do interwencji.
Cały eksperyment trwał łącznie 150 minut. W ciągu pierwszych 50 minut uczestnicy zostali losowo przydzielani do ćwiczeń przed lub po śniadaniu. Uczestnicy zostali poproszeni o zakończenie śniadania w ciągu około 5 minut. Schemat ćwiczeń polegał na szybkim chodzeniu przez 22 minuty z prędkością 6 km/h na torze wewnętrznym. Po 25-minutowej przerwie zapewniono drugi posiłek. Następnie uczestnicy przeszli 75-minutowy okres obserwacji w fazie poposiłkowej. Ciśnienie krwi i impuls oceniono za pomocą osoby siedzącej w zrelaksowanej, pionowej pozycji na krześle, z odpowiednim ustawionym ramieniem. Wystąpiono dwa pomiary ciśnienia krwi i impulsu, a wartości te uśredniono, aby zapewnić, że dwa odczyty znajdowały się w granicach 5 mmHg od siebie. Jeśli dwa odczyty różniły się o więcej niż 5 mmHg, wykonano dodatkowe odczyty do momentu wykluczenia odległego pomiaru. Posiłek testowy składa się z Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) i mleka sojowego (I-Mei Foods Co., Ltd.). Zapewnione śniadanie zawierało 348 kcal, z rozkładem makroskładników 60% węglowodanów, 12% białka i 28% tłuszczu. Drugi posiłek zawierał 207 kcal, z rozkładem makroskładników 66% węglowodanów, 6% białka i 28% tłuszczu.
Próbki krwi palców, ciśnienie krwi i impuls mierzono co 25 minut podczas eksperymentu przy użyciu Freestyle Optium Neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., Wielka Brytania) i Monitor ciśnienia krwi Omron HE-7320 (Omron Co., Ltd., Japonia). Wystąpiono dwa pomiary ciśnienia krwi i impulsu, a wartości te uśredniono, aby zapewnić, że dwa odczyty znajdowały się w granicach 5 mmHg od siebie. Jeśli dwa odczyty różniły się o więcej niż 5 mmHg, wykonano dodatkowe odczyty do momentu wykluczenia odległego pomiaru. Ciśnienie krwi i impuls oceniono za pomocą osoby siedzącej w zrelaksowanej, pionowej pozycji na krześle, z odpowiednim ustawionym ramieniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 27 kg/m2
- Brak nawyków ciężkiego picia lub palenia lub rzuceniu palenia przez co najmniej 6 miesięcy
- Brak cukrzycy, zaburzeń sercowo-naczyniowych lub związanych z metabolicznym
- Nie przyjmuje obecnie leków ani innych suplementów, które mogą wpływać na cukier we krwi, ciśnienie krwi lub zmiany metaboliczne
- Brak obecnych obrażeń sportowych ani porad medycznych przeciwko ćwiczeniom
- Brak znacznych wahań masy w ciągu ostatnich trzech miesięcy (w granicach ± 3% zwykłej masy ciała)
- Nie doświadczanie pracy zmianowej ani podróży przez strefy czasowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak obecnych planów zmiany nawyków stylu życia i gotowych przestrzegać wymagań badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonanie posiłków
Spożycie śniadania przed 22 minuty energicznego chodzenia
|
Spożycie śniadania przed 22 minuty energicznego chodzenia, a następnie spożycie lunchu przez kolejne 75 minut okresu obserwacji.
Cały eksperyment trwał łącznie 150 minut.
|
|
Eksperymentalny: Utwór ćwiczeń
22 minuty energicznego spaceru przed spożyciem śniadania
|
22 minuty energicznego chodzenia przed spożyciem śniadania, a następnie 75 minut okresu obserwacyjnego.
Cały eksperyment trwał w sumie 150 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pożyczkowe stężenie glukozy
Ramy czasowe: 150 minut
|
Zmiany reakcji glukozy podczas prób
|
150 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 150 minut
|
Zmiany ciśnienia krwi (np. Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi) podczas badań
|
150 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202310HM014-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Wykonanie posiłków
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Medtronic DiabetesZakończony