- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949683
Efectos de la secuencia de comida y ejercicio en las respuestas de glucosa y presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Días de prueba En las 24 h antes de cada prueba principal, se pidió a los participantes que se abstuvieran de realizar cualquier actividad física extenuante y consumir alcohol/cafeína. La ingesta de la cena se registró antes del primer juicio principal y se les pidió a los participantes que replicaran esta dieta antes de su segunda prueba principal.
En los principales días de prueba, los participantes llegaron al laboratorio entre las 8 y las 9 a.m. después de un ayuno de 10 horas. Después de medir la altura, la presión arterial, el pulso y la obtención de muestras de sangre de los dedos, los participantes se sometieron a una intervención EM o ME.
Todo el experimento duró un total de 150 minutos. Durante los 50 minutos iniciales, los participantes fueron asignados aleatoriamente a hacer ejercicio antes o después del desayuno. Se pidió a los participantes que terminaran su desayuno en aproximadamente 5 minutos. El régimen de ejercicio consistió en caminar rápido durante 22 minutos a una velocidad de 6 km/h en la pista interior. Después de un descanso de 25 minutos, se proporcionó la segunda comida. Luego, los participantes se sometieron a un período de observación de 75 minutos durante la fase posprandial. La presión arterial y el pulso se evaluaron con el individuo sentado en una posición relajada y vertical en una silla, con el brazo correctamente colocado. Se tomaron dos medidas de presión arterial y pulso, y estos valores se promediaron para garantizar que las dos lecturas estuvieran a menos de 5 mmHg entre sí. Si las dos lecturas diferían en más de 5 mmHg, se tomaron lecturas adicionales hasta que se excluyó la medición periférica. La comida de prueba consiste en Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) y la leche de soja (I-Mei Foods Co., Ltd.). El desayuno provisto contenía 348 kcal, con una distribución de macronutrientes de 60% de carbohidratos, 12% de proteína y 28% de grasa. La segunda comida contenía 207 kcal, con una distribución de macronutrientes de 66% de carbohidratos, 6% de proteína y 28% de grasa.
Las muestras de sangre de los dedos, la presión arterial y el pulso se midieron cada 25 minutos durante el experimento utilizando el Optium Neo Freestyle Neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., Reino Unido) y el Monitor de presión arterial Omron HEM-7320 (Omron Co., Ltd., Japón). Se tomaron dos medidas de presión arterial y pulso, y estos valores se promediaron para garantizar que las dos lecturas estuvieran a menos de 5 mmHg entre sí. Si las dos lecturas diferían en más de 5 mmHg, se tomaron lecturas adicionales hasta que se excluyó la medición periférica. La presión arterial y el pulso se evaluaron con el individuo sentado en una posición relajada y vertical en una silla, con el brazo correctamente colocado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años
- Índice de masa corporal (IMC) que varía de 18.5 a 27 kg/m2
- No hay hábitos de consumo excesivo de consumo
- Ausencia de diabetes, trastornos cardiovasculares o relacionados con metabólicos
- Actualmente no toma medicamentos u otros suplementos que pueden afectar el azúcar en la sangre, la presión arterial o los cambios metabólicos
- No hay lesiones deportivas actuales o consejos médicos contra el ejercicio
- No hay fluctuaciones de peso significativas en los últimos tres meses (dentro de ± 3% del peso corporal habitual)
- No experimentar trabajo por turnos o viajar a través de zonas horarias en los últimos 6 meses
- No hay planes actuales para cambiar los hábitos de estilo de vida y estar dispuestos a cumplir con los requisitos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de comida
Ingesta de desayuno antes de 22 minutos de caminata rápida
|
El consumo de desayuno antes de 22 minutos de caminata rápida, seguido de una ingesta de almuerzo por otros 75 minutos de período de observación.
Todo el experimento duró un total de 150 minutos.
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Experimental: Harina de ejercicio
22 minutos de caminata rápida antes del desayuno
|
22 minutos de caminata rápida antes de la ingesta de desayuno, seguido de 75 minutos de período de observación.
Todo el experimento duró un total de 150 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa posprandiales
Periodo de tiempo: 150 minutos
|
Cambios en las respuestas de glucosa durante los ensayos
|
150 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 150 minutos
|
Cambios en la presión arterial (por ejemplo, presión arterial diastólica y sistólica) durante los ensayos
|
150 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202310HM014-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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