- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949683
Auswirkungen von Mahlzeiten und Trainingsfolge auf Glukose- und Blutdruckreaktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Versuchstage in 24 Stunden vor jedem Hauptversuch wurden die Teilnehmer gebeten, anstrengende körperliche Aktivität und den Verzehr von Alkohol/Koffein zu verzichten. Die Aufnahme des Abendessens wurde vor dem ersten Hauptversuch aufgezeichnet und die Teilnehmer wurden gebeten, diese Diät vor ihrem zweiten Hauptversuch zu replizieren.
An den Hauptversuchstagen kamen die Teilnehmer nach einem Fasten von 10 Stunden im Labor zwischen 8 und 9 Uhr. Nach der Messung der Höhe, dem Blutdruck, dem Puls und der Erlangung von Blutproben mit Fingern, wurden die Teilnehmer eine EM- oder ME-Intervention unterzogen.
Das gesamte Experiment dauerte insgesamt 150 Minuten. Während der ersten 50 Minuten wurden die Teilnehmer zufällig entweder vor oder nach dem Frühstück zum Training zugeordnet. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Frühstück innerhalb von ungefähr 5 Minuten zu beenden. Das Trainingsprogramm bestand aus flottem Gehen 22 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 6 km/h auf der Innenstrecke. Nach einer 25-minütigen Pause wurde die zweite Mahlzeit zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer wurden dann während der postprandialen Phase in einer 75-minütigen Beobachtungszeit unterzogen. Blutdruck und Impuls wurden mit der Person bewertet, die in einer entspannten, aufrechten Position auf einem Stuhl saß und der Arm richtig positioniert war. Es wurden zwei Messungen von Blutdruck und Impuls durchgeführt, und diese Werte wurden gemittelt, um sicherzustellen, dass die beiden Messungen innerhalb von 5 mmHg voneinander lagen. Wenn sich die beiden Messwerte um mehr als 5 mmHg unterschieden, wurden zusätzliche Messwerte angenommen, bis die abgelegene Messung ausgeschlossen war. Die Testmahlzeit besteht aus roten Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) und Sojamilch (I-Mei Foods Co., Ltd.). Das angebotene Frühstück enthielt 348 kcal mit einer Makronährstoffverteilung von 60% Kohlenhydraten, 12% Protein und 28% Fett. Die zweite Mahlzeit enthielt 207 kcal mit einer Makronährstoffverteilung von 66% Kohlenhydraten, 6% Protein und 28% Fett.
Fingerprick-Blutproben, Blutdruck und Impuls wurden alle 25 Minuten während des Experiments unter Verwendung des Freestyle Optium Neo (Abbott Diabetes Care, Ltd., UK) und des Omron HEM-7320-Blutdruckmonitors (Omron Co., Ltd., Japan) gemessen. Es wurden zwei Messungen von Blutdruck und Impuls durchgeführt, und diese Werte wurden gemittelt, um sicherzustellen, dass die beiden Messungen innerhalb von 5 mmHg voneinander lagen. Wenn sich die beiden Messwerte um mehr als 5 mmHg unterschieden, wurden zusätzliche Messwerte angenommen, bis die abgelegene Messung ausgeschlossen war. Blutdruck und Impuls wurden mit der Person bewertet, die in einer entspannten, aufrechten Position auf einem Stuhl saß und der Arm richtig positioniert war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Body Mass Index (BMI) im Bereich von 18,5 bis 27 kg/m2
- Keine Gewohnheiten starker Trinken oder Rauchen oder haben mindestens 6 Monate lang mit dem Rauchen aufgehört, aufzuhören
- Fehlen von Diabetes-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselstörungen
- Derzeit keine Medikamente oder andere Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die den Blutzucker, den Blutdruck oder den Stoffwechselveränderungen beeinflussen können
- Keine aktuellen Sportverletzungen oder medizinische Beratung gegen Bewegung
- Keine signifikanten Gewichtsschwankungen in den letzten drei Monaten (innerhalb von ± 3% des üblichen Körpergewichts)
- In den letzten 6 Monaten keine Schichtarbeit oder Reisen in Zeitzonen erleben
- Keine aktuellen Pläne, Lebensgewohnheiten zu ändern und bereit zu sein, die Anforderungen der Studie zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mahlzeitentzug
Frühstücksaufnahme vor 22 Minuten flottes Gehen
|
Frühstücksaufnahme vor 22 Minuten flottes Gehen, gefolgt von einer Mittagsaufnahme für weitere 75 Minuten Beobachtungszeit.
Das gesamte Experiment dauerte insgesamt 150 Minuten.
|
|
Experimental: Übungsmesser
22 Minuten flottes Gehen vor dem Frühstücksaufnahme
|
22 Minuten flottes Gehen vor der Frühstücksaufnahme, gefolgt von 75 Minuten Beobachtungszeit.
Das gesamte Experiment dauerte insgesamt 150 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Änderungen der Glukosereaktionen während der Versuche
|
150 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Änderungen des Blutdrucks (z. B. diastolischer und systolischer Blutdruck) während der Studien
|
150 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202310HM014-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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