수술 전 질 클렌징의 포비돈 요오드 대 정상 식염수 제왕 절개
제왕 절개 이전의 수술 전 질 클렌징에서 포비돈 요오드 대 정상 식염수의 효능 및 안전성 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경 : 모체 전염성 이환율은 제왕 절개의 일반적인 합병증이며 나이지리아의 모체 사망률의 세 번째 주요 원인이며 전 세계적으로 모성 사망의 15%를 차지합니다. 사후의 모체 전염성 이환율은 예방 항생제와 그것을 예방하기 위해 채택 된 다른 양식에도 불구하고 여전히 큰 도전입니다. 최근에, 포비돈-요오드 (PI)를 이용한 수술 전 질 클렌징은 제왕 절개 자궁 내막염의 감소에 권장되었지만, 이는 요오드 과민증이있는 여성의 알레르기 반응으로 인한 질 점막에 상당한 자극을 유발할 수 있습니다. 정상 식염수 (NS)는 효과적인 세정 용액이며 건강한 조직에 알레르기 효과가 없습니다. 포비돈 요오드와 대조적으로 접근 가능하고 관련성이 없으며 저렴합니다.
AIM : Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki의 제왕 절개 섹션 전에 질 클렌징에서 포비돈 요오드 대 정상 식염수 용액을 사용한 후 수술 후 질 자극 증상의 발생률과 수술 후 감염률의 차이를 비교합니다.
방법론 : 이것은 AE-FUTHA에서 제왕 절개를받는 임산부와 동의하는 이백, 24 (224)를 포함하는 무작위 대조 시험이었다. 이 여성들은 두 팔로 분류되었습니다. 그룹 1 (포비디돈 요오드를 사용한 질 클렌징) 및 그룹 2 (정상 식염수 용액으로 질 클렌징). 두 그룹 모두 예방 항생제와 전방 복벽 스크러빙을 받았다. 결과적으로 연구원과 조교는 환자를 감염성에 대해 검토했습니다.
배출 및 질 자극 증상이 수술 후 24 시간, 그리고 배출까지 매일 와드 라운드에서 매일 와드 라운드 동안 이환율.
데이터 분석 : 데이터는 사회 과학을위한 통계 패키지 (IBM SPSS) 소프트웨어 (버전 20, Chicago II, USA)를 사용하여 분석되었습니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차 (평균 ± SD)로 제시되었으며, 범주 형 변수는 숫자, 빈도 및 백분율로 제시되었습니다. 학생 T- 테스트 (T- 테스트)는 정량적 변수에 대한 그룹 간의 비교에 사용되었으며, 범주 형 변수를 비교하기 위해 Chi-Square가 수행되었습니다. 결과 측정에 대해 상대 위험과 95% 신뢰 구간이 계산되었습니다. p 값 <0.05의 차이는 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
. 생존 시대 이후에 선택적 또는 응급 제왕 절개에 대한 모든 동의
제외 기준 :
- 국소 포비돈 요오드에 대한 알레르기가 알려진 여성.
- 가려움증, 화상, 붓기 및 질 통증으로 기존 질 자극 증상이있는 여성.
- 분만 출혈 (태반 praevia).
- 코드 탈출
- 맥락막염의 임상 증거
- 요오드와 태아의 얼굴이 접촉하지 않도록 파열 된 막으로 얼굴 표현.
- HIV/AIDS, 당뇨병 밀레 투스 또는 스테로이드의 만성 사용으로 인한 면역 억제가있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포비돈 그룹
5% 포비돈 요오드의 백 (100) ml를 멸균 된 그릇 (galipot)에 붓습니다.
스폰지 홀딩 포셉으로 고정 된 3 개의 거즈를 5% 포비디돈 요오드의 100mls를 함유 한 멸균 그릇에 담그고 5% 포비돈 요오드와 잘 담그고 그 후 360 도의 외음부를 면봉하는 데 사용했습니다.
절차 전에 1 그램의 세프 트리아 슨 및 500mg의 메트로니 다졸이 제공되었다.
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5% 포비돈 요오드의 백 (100) ml를 멸균 된 그릇 (galipot)에 붓습니다.
스폰지 홀딩 포셉으로 고정 된 3 개의 거즈를 5% 포비디돈 요오드의 100mls를 함유 한 멸균 그릇에 담그고 5% 포비돈 요오드와 잘 담그고 그 후 360 도의 외음부를 면봉하는 데 사용했습니다.
절차 전에 1 그램의 세프 트리아 슨 및 500mg의 메트로니 다졸이 제공되었다.
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실험적: 정상적인 식염수
수백 ml의 정상 식염수를 멸균 된 그릇 (Galipot)에 붓습니다.
스폰지 홀딩 포셉으로 고정 된 세 개의 거즈를 100ml의 정상 식염수를 함유 한 멸균 된 그릇에 담그고 정상 식염수와 잘 담그고 그 후 360 도의 외음부를 면봉하는 데 사용되었습니다.
절차 전에 1 그램의 세프 트리아 슨 및 500mg의 메트로니 다졸이 제공되었다.
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수백 ml의 정상 식염수를 멸균 된 그릇 (Galipot)에 붓습니다.
스폰지 홀딩 포셉으로 고정 된 세 개의 거즈를 100ml의 정상 식염수를 함유 한 멸균 된 그릇에 담그고 정상 식염수와 잘 담그고 그 후 360 도의 외음부를 면봉하는 데 사용되었습니다.
절차 전에 1 그램의 세프 트리아 슨 및 500 mg의 메트로니 다졸이 제공되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 자궁 내막염 후.
기간: 24 시간
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다른 인식 된 원인이없는 다음 징후 및 증상 중 하나 이상이있는 환자 : 380C보다 큰 열, 복통, 자궁 부드러움 및 자궁에서 화농성 배수
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24 시간
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수술 후 질 자극
기간: 24 시간
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5% 포비디돈 요오드 또는 정상 식염수 용액으로 질 클렌징 후 가려움증, 연소, 붓기 및 질 통증과 같은 증상의 존재.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 전에 대한 임상 시험
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group Company아직 모집하지 않음Pre-Peri 및 폐경 후 여성
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuro... 그리고 다른 협력자들모병
포비돈-요오드에 대한 임상 시험
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은