Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povidonový jód versus normální fyziologický roztok v předoperačním vaginálním čištění před úderem

29. dubna 2025 aktualizováno: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Účinnost a bezpečnost povidonového jódu versus normální fyziologický roztok v předoperačním vaginálním čištění před císařským řezem: randomizovaná kontrolovaná studie

Post-caesarean maternal infectious morbidity is still a big challenge despite prophylactic antibiotics and preoperative vaginal cleansing with povidone-iodine use in reduction of post-caesarean endometritis.Povidone iodine has been found to cause significant irritation to the vaginal mucosa especially in females with iodine hypersensitivity necessitating the study of efficacy of normal saline which has minimal side Účinky v prevenci po císařských komplikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Infekční morbidita matek je běžnou komplikací císařských řezů a je třetí hlavní příčinou úmrtnosti matek v Nigérii a představuje 15% smrti matek po celém světě. Infekční morbidita mateřského mateřství je stále velkou výzvou navzdory profylaktickým antibiotikům a dalším přijatým způsobům, které jí zabrání. Nedávno bylo předoperační vaginální čištění s povidonem-jodinem (PI) doporučeno při snižování post-příkatou endometritidy, ale to může vést k významnému podráždění na vaginální sliznici vyplývající z alergických reakcí u žen s přecitlivělostí jódu. Normální fyziologický roztok (NS) je účinným čisticím roztokem a nemá alergický účinek na zdravé tkáně. Na rozdíl od povidonového jódu je přístupný, nedrážděný a levnější.

Cíl: Porovnat rozdíl ve výskytu pooperačních vaginálních podrážděných symptomů a rychlosti pooperačních infekcí po použití jódu povidonu versus normální solný roztok při vaginálním očištění před císařským řezem v federální fakultní fakultní nemocnici Alex Ekwueme.

Metodika: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, která zahrnovala dvě stě dvacet čtyři (224) souhlasí s těhotnými ženami podstupujícími císařský řez v AE-Futha. Tyto ženy byly seskupeny do dvou zbraní; Skupina 1 (vaginální čištění s povidonem jódem) a skupina 2 (vaginální čištění s normálním roztokem fyziologického roztoku). Obě skupiny dostávaly profylaktická antibiotika a přední břišní stěnu. Následně výzkumný pracovník a asistent přezkoumali pacienty na infekční

Morbidita denně během kol oddělení do výtoku a vaginální podrážděné symptomy 24 hodin po operaci a denně během okna Ward až do propuštění.

Analýza dat: Data byla analyzována pomocí statistického balíčku pro software Social Science (IBM SPSS) (verze 20, Chicago II, USA). Kontinuální proměnné byly prezentovány jako průměrná a standardní odchylka (průměr ± SD), zatímco kategorické proměnné byly prezentovány jako čísla, frekvence a procenta. Student T-test (t-test) byl použit pro srovnání mezi skupinami pro kvantitativní proměnné, zatímco pro porovnání kategorických proměnných byl proveden Chi-čtverec. Pro výsledná opatření byla vypočtena relativní riziko a 95% interval spolehlivosti. Rozdíl s hodnotou P <0,05 byl považován za statisticky významný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Veškerý souhlasí s partnerem pro volitelný nebo nouzový císařský řez po věku životaschopnosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy se známou alergií na lokální povidon-jod.
  • Ženy s přítomností již existujících vaginálních podrážděných symptomů při svědění, pálení, otoku a vaginální bolesti.
  • Heemorage Antepartum (placenta praevia).
  • Prolaps šňůry
  • Klinický důkaz chorioamnionitidy
  • Prezentace obličeje s prasklými membránami, aby se zabránilo kontaktu tváře plodu s jódem.
  • Ženy s imunosupresí v důsledku HIV/AIDS, diabetes mitetus nebo chronické použití steroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Povidone Group
Do sterilizované misky (Galipot) bylo nalito sto (100) ml 5% povidonového jódu. Do sterilizované misky obsahující 100 ml 5% povidonového jódu a poté bylo ponecháno, aby se dobře namočily 5% povidonovým jódem, a poté bylo ponecháno, aby se vulva v 360 stupních, ponechány, bylo ponecháno dobře namočit se tři kusy gázy a poté bylo povoleno dobře namočit 5% povidonového jódu a poté bylo ponecháno dobře namočit 5% jódu povidonu. Před postupem byl podán jeden gram ceftriaxonu a 500 mg metronidazolu.
Lék: Povidon-jod
Do sterilizované misky (Galipot) bylo nalito sto (100) ml 5% povidonového jódu. Do sterilizované misky obsahující 100 ml 5% povidonového jódu a poté bylo ponecháno, aby se dobře namočily 5% povidonovým jódem, a poté bylo ponecháno, aby se vulva v 360 stupních, ponechány, bylo ponecháno dobře namočit se tři kusy gázy a poté bylo povoleno dobře namočit 5% povidonového jódu a poté bylo ponecháno dobře namočit 5% jódu povidonu. Před postupem byl podán jeden gram ceftriaxonu a 500 mg metronidazolu.
Experimentální: Normální fyziologický roztok
Do sterilizované misky (Galipot) bylo nalito sto (100) ml normálního fyziologického roztoku. Do sterilizované misky obsahující 100 ml normálního fyziologického roztoku byly ponořeny tři kusy gázy držené houby s houbou a poté se měly dobře namočit normálním fyziologickým roztokem a poté se používaly k vývaru vulvy ve 360 ​​stupních. Před postupem byl podán jeden gram ceftriaxonu a 500 mg metronidazolu.
Lék: Normální fyziologický roztok
Do sterilizované misky (Galipot) bylo nalito sto (100) ml normálního fyziologického roztoku. Do sterilizované misky obsahující 100 ml normálního fyziologického roztoku byly ponořeny tři kusy gázy držené houby s houbou a poté se měly dobře namočit normálním fyziologickým roztokem a poté se používaly k vývaru vulvy ve 360 ​​stupních. Před postupem byl podán jeden gram ceftriaxonu a 500 mg metronidazolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po císařské endometritidě.
Časové okno: 24 hodin
Pacient, který má nejméně dva nebo více z následujících příznaků a příznaků bez jiné rozpoznané příčiny: horečka větší než nebo rovná 380 ° C, bolest břicha, něha dělohy a hnisavá drenáž z dělohy
24 hodin
Post Operativní vaginální podráždění
Časové okno: 24 hodin
Přítomnost symptomů, jako je svědění, pálení, otoky a vaginální bolest po vaginálním čištění buď 5% povidonovým jódem nebo normálním solným roztokem.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AE-FUTHA/REC/VOL3/2020/069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperačně

Klinické studie na Povidon-jod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit