Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Povidonjod versus normal saltvand i præoperativ vaginal rensning før kejsersnit

29. april 2025 opdateret af: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Effektivitet og sikkerhed af povidonjod versus normal saltvand i præoperativ vaginal rensning før kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Postkaesarsk mødre infektiøs sygelighed er stadig en stor udfordring på trods af profylaktiske antibiotika og præoperativ vaginal rensning med povidon-iodet anvendelse i reduktion af postkaesarean endometritis.Povidon Iod har vist sig at forårsage betydelig irritation til den vaginale mucosa, især i females med iodin hyppersensitivitet, der nødvendiggør undersøgelsen af ​​undersøgelsen af ​​effektivitet Bivirkninger ved forebyggelse af kejsersnitskomplikationer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mødre infektiøs sygelighed er en almindelig komplikation af kejsersnit og er den tredje førende årsag til mødredødelighed i Nigeria og tegner sig for 15% af moderens død over hele verden. Postkaesarsk mødre infektiøs sygelighed er stadig en stor udfordring på trods af profylaktiske antibiotika og andre modaliteter, der er vedtaget for at forhindre det. For nylig blev præoperativ vaginal rensning med povidon-iod (PI) anbefalet til reduktion af postkaesareansk endometritis, men dette kan føre til betydelig irritation af den vaginale slimhinde, der er resultatet af allergiske reaktioner hos kvinder med jodhypersensitivitet. Normal saltvand (NS) er en effektiv rengøringsopløsning og har ikke allergisk effekt på sunde væv. Det er tilgængeligt, ikke-irriterende og billigere i modsætning til povidonjod.

Mål: At sammenligne forskellen i forekomsten af ​​postoperative vaginale irritationssymptomer og hastigheden af ​​postoperative infektioner efter anvendelse af povidon jod versus normal saltopløsning i vaginal rensning før kejsersnit ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki.

Metodologi: Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede to hundrede og 24 (224) samtykke gravide kvinder, der gennemgik kejsersnit i AE-Futha. Disse kvinder blev grupperet i to arme; Gruppe 1 (vaginal rensning med povidonjod) og gruppe 2 (vaginal rensning med normal saltopløsning). Begge grupper modtog profylaktisk antibiotika og anterior abdominal vægskrubning. Efterfølgende gennemgik forskeren og assistenten patienterne for smitsomme

Morbiditet dagligt under menighedsrunder til udledning og vaginal irritationssymptomer 24 timer postoperativt og dagligt under afdelingsrunde indtil udskrivning.

Dataanalyse: Data blev analyseret ved hjælp af statistisk pakke til Social Science (IBM SPSS) Software (version 20, Chicago II, USA). Kontinuerlige variabler blev præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse (gennemsnit ± SD), mens kategoriske variabler blev præsenteret som tal, frekvenser og procenter. Student T-test (t-test) blev anvendt til sammenligning mellem grupper til kvantitative variabler, mens chi-pladsen blev udført til sammenligning af kategoriske variabler. Relativ risiko og 95% konfidensinterval blev beregnet for udfaldsmålinger. En forskel med en P -værdi på <0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

. Alt samtykke til at være partisk til enten valgfri eller nødsituation i kejsersnit efter alderen med levedygtighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kendt allergi mod topisk povidon-iod.
  • Kvinder med tilstedeværelse af allerede eksisterende vaginale irritationssymptomer som kløe, forbrænding, hævelse og vaginal smerte.
  • Antepartum blødning (placenta praevia).
  • Ledningsprolaps
  • Klinisk bevis for chorioamnionitis
  • Ansigtspræsentation med brudte membraner for at undgå kontakt med føtal ansigt med jod.
  • Kvinder med immunsupression på grund af HIV/AIDS, diabetes Miletus eller kronisk brug af steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Povidon -gruppe
Hundrede (100) ml 5% povidonjod blev hældt i en steriliseret skål (galipot). Tre stykker gaze, der blev holdt med svampophold, blev dyppet i den steriliserede skål indeholdende 100 ml 5% povidonjod og fik lov til at være godt gennemvædet med 5% povidonjod og derefter brugt til at pumpe vulvaen i 360 grader. Et gram ceftriaxon og 500 mg metronidazol blev givet før proceduren.
Hundrede (100) ml 5% povidonjod blev hældt i en steriliseret skål (galipot). Tre stykker gaze, der blev holdt med svampophold, blev dyppet i den steriliserede skål indeholdende 100 ml 5% povidonjod og fik lov til at være godt gennemvædet med 5% povidonjod og derefter brugt til at pumpe vulvaen i 360 grader. Et gram ceftriaxon og 500 mg metronidazol blev givet før proceduren.
Eksperimentel: Normal saltvand
Hundrede (100) ml normal saltvand blev hældt i en steriliseret skål (galipot). Tre stykker gaze, der blev holdt med svampophold, blev dyppet i den steriliserede skål indeholdende 100 ml normal saltvand og fik lov til at være godt gennemvædet med normal saltvand og derefter brugt til at swab vulva i 360 grader. Et gram ceftriaxon og 500 mg metronidazol blev givet før proceduren.
Hundrede (100) ml normal saltvand blev hældt i en steriliseret skål (galipot). Tre stykker gaze, der blev holdt med svampophold, blev dyppet i den steriliserede skål indeholdende 100 ml normal saltvand og fik lov til at være godt gennemvædet med normal saltvand og derefter brugt til at swab vulva i 360 grader. Et gram ceftriaxon og 500 mg metronidazol blev givet før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post kejsersnit endometritis.
Tidsramme: 24 timer
Patient, der har mindst to eller flere af følgende tegn og symptomer uden anden anerkendt årsag: Feber større end eller lig med 380C, mavesmerter, livmoderens ømhed og purulent dræning fra livmoderen
24 timer
Post operativ vaginal irritation
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse af symptomer som kløe, forbrænding, hævelse og vaginal smerte efter vaginal rensning med enten 5% povidonjod eller normal saltopløsning.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AE-FUTHA/REC/VOL3/2020/069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ

Kliniske forsøg med Povidone-iod

Abonner