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剖宫产前术前术前术中碘和普通盐水

2025年4月29日 更新者:Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki

剖腹产术前术前术中,普维酮碘与正常盐水的功效和安全性:一项随机对照试验

Post-caesarean maternal infectious morbidity is still a big challenge despite prophylactic antibiotics and preoperative vaginal cleansing with povidone-iodine use in reduction of post-caesarean endometritis.Povidone iodine has been found to cause significant irritation to the vaginal mucosa especially in females with iodine hypersensitivity necessitating the study of efficacy of normal saline which has预防剖腹后并发症的最小副作用

研究概览

详细说明

背景:母体感染性发病率是剖腹产的常见并发症,是尼日利亚孕产妇死亡率的第三主要原因,占全球孕产妇死亡的15%。 尽管采用了预防性的抗生素和其他方式来防止这种抗生素和其他方式,但后孕妇产妇传染性发病仍然是一个巨大的挑战。 最近,建议使用术前使用povidone-碘(PI)进行术前阴道清洁(PI)来降低后核后子宫内膜炎,但这可能导致女性因碘超敏性而导致的女性过敏反应引起的阴道粘膜刺激。 正常盐水(NS)是一种有效的清洁溶液,对健康组织没有过敏反应。 与povidone碘相比,它是可访问,非灌注和便宜的。

目的:比较术后阴道刺激症状的发生率的差异以及术后感染的发生率和术后感染的发生率,在使用Povidone碘与正常盐水溶液中的阴道清洁疗法与正常的盐水溶液在Alex Ekwueme联邦大学教学医院的剖腹产前进行了阴道清洁。

方法论:这是一项随机对照试验,涉及在AE-Futha中接受剖腹产的224(224)孕妇。 这些妇女被分为两个武器。第1组(用povidone碘进行阴道清洁)和第2组(使用正常盐水溶液进行阴道清洁)。 两组都接受了预防性抗生素和腹部前壁擦洗。 随后,研究人员和助理对患者进行了传染性审查

每天在病房中每天发病,直到术后24小时出院和阴道刺激性症状,在病房圆形直至出院。

数据分析:使用社会科学统计软件包(IBM SPSS)软件(美国芝加哥II,美国二世)分析数据。 连续变量表示为平均值和标准偏差(平均值±SD),而分类变量表示为数字,频率和百分比。 学生T-检验(t检验)用于比较定量变量的组,而Chi-Square进行了比较分类变量。 计算相对风险和95%的置信区间,以进行结果度量。 p值<0.05的差异被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

。生存能年龄后,所有同意的选修课或紧急剖腹产部分

排除标准:

  • 对局部Povidone-iodine过敏的妇女。
  • 在瘙痒,灼痛,肿胀和阴道疼痛时,具有先前存在的阴道刺激症状的妇女。
  • 产卵(胎盘praevia)。
  • 绳索脱垂
  • 绒毛膜炎的临床证据
  • 面部表现与膜破裂,以避免接触胎儿面部与碘接触。
  • 由于艾滋病毒/艾滋病,米尔图斯糖尿病或类固醇的长期使用而导致的免疫选择的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Povidone组
将数百(100)毫升的5%povidone碘倒入一个灭菌碗中(Galipot)。 将三块带有海绵握住镊子的纱布浸入含有100毫升的5%povidone碘的灭菌碗中,并被允许用5%povidone碘浸泡,然后用360度擦拭外阴。 在手术之前,给出了一克头孢曲松和500mg甲硝唑。
将数百(100)毫升的5%povidone碘倒入一个灭菌碗中(Galipot)。 将三块带有海绵握住镊子的纱布浸入含有100毫升的5%povidone碘的灭菌碗中,并被允许用5%povidone碘浸泡,然后用360度擦拭外阴。 在手术之前,给出了一克头孢曲松和500mg甲硝唑。
实验性的:正常盐水
将一百(100)毫升普通盐水倒入一个灭菌碗中(玻璃纤维)。 用海绵握住的三块纱布浸入含有100毫升普通盐水的灭菌碗中,并可以用普通盐水充分浸泡,然后用360度擦拭外阴。 在手术之前,给出了一克头孢曲松和500mg甲硝唑。
将一百(100)毫升普通盐水倒入一个灭菌碗中(玻璃纤维)。 用海绵握住的三块纱布浸入含有100毫升普通盐水的灭菌碗中,并可以用普通盐水充分浸泡,然后用360度擦拭外阴。 在手术之前,给出了一克头孢曲松和500 mg甲硝唑。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹产子宫内膜炎。
大体时间:24小时
患者至少有两个或更多的体征和症状,没有其他公认的原因:发烧大于或等于380c,腹痛,子宫压痛和子宫的化脓性排水
24小时
术后阴道刺激
大体时间:24小时
在阴道清洁后使用5%povidone碘或普通盐水溶液进行瘙痒,燃烧,肿胀和阴道疼痛等症状。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月6日

初级完成 (实际的)

2021年3月9日

研究完成 (实际的)

2021年3月9日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月28日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AE-FUTHA/REC/VOL3/2020/069

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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