Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jod povidonu w porównaniu z normalną solą fizjologiczną w przedoperacyjnym oczyszczeniu pochwy przed cesarskim odcinkiem

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Skuteczność i bezpieczeństwo jodu povidonu w porównaniu z normalną solą fizjologiczną w przedoperacyjnym oczyszczeniu pochwy przed przekroczeniem cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Po okaesarskiej matczynej zakaźnej zachorowalności jest nadal dużym wyzwaniem pomimo profilaktycznych antybiotyków i przedoperacyjnego oczyszczania pochwy przy użyciu POVIDON-JODIN w zmniejszaniu po okaesarskim zapaleniu endomiestowym. Stwierdzono, że jod powidonu, który powoduje znaczne irytację Mucozę pochwy, zwłaszcza Mucozę Doman, szczególnie w kobiecych stawach niedogodności iwwensacyjnej. w zapobieganiu powikłaniom po cesarskim

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Zachorowalność zakaźna matki jest powszechnym powikłaniem sekcji cesarskiej i jest trzecią główną przyczyną śmiertelności matek w Nigerii i stanowi 15% śmierci matek na całym świecie. Post-Caesarean Matnal Infektywność jest nadal dużym wyzwaniem pomimo profilaktycznych antybiotyków i innych metod przyjętych w celu jej zapobiegania. Niedawno zalecono przedoperacyjne oczyszczanie pochwy za pomocą POVIDON-joda (PI) w celu zmniejszenia post-Caesarean Renometris zapalenia endomiestrowego, ale może to prowadzić do znacznego podrażnienia błony śluzowej pochwy wynikającej z reakcji alergicznych u kobiet z nadwrażliwością jodu. Normalna sól fizjologiczna (NS) jest skutecznym rozwiązaniem czyszczącym i nie ma alergicznego wpływu na zdrowe tkanki. Jest dostępny, nie-żywiołowy i tańszy w przeciwieństwie do jodu povidonu.

Cel: Porównanie różnicy w występowaniu pooperacyjnych objawów podrażnienia pochwy i tempa zakażeń pooperacyjnych po zastosowaniu jodu powidonu w porównaniu z normalnym roztworem soli fizjologicznej w oczyszczaniu pochwy przed cesarskim odcinkiem w Federalnym Szpitalu Nauczania Uniwersytetu Alex Ekwueme Abakaliki.

Metodologia: Było to randomizowane kontrolowane badanie obejmujące dwieście dwadzieścia cztery (224) wyrażające zgodę na kobiety w ciąży poddawane cesarskiej sekcji w AE-Futha. Te kobiety zostały pogrupowane w dwie ramiona; Grupa 1 (oczyszczanie pochwy jodem Povidone) i grupa 2 (oczyszczenie pochwy z normalnym roztworem soli fizjologicznej). Obie grupy otrzymały profilaktyczne antybiotyki i przednie szorowanie ściany brzucha. Następnie badacz i asystent dokonali przeglądu pacjentów pod kątem zakaźnego

zachorowalność codziennie podczas rund oddziału do wydzielania i objawy podrażnienia pochwy 24 godziny po operacji i codziennie podczas rundy oddziału aż do wypisu.

Analiza danych: Dane analizowano przy użyciu oprogramowania pakietu statystycznego dla nauk społecznych (IBM SPSS) (wersja 20, Chicago II, USA). Zmienne ciągłe były przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe (średnia ± SD), podczas gdy zmienne kategoryczne były prezentowane jako liczby, częstotliwości i wartości procentowe. Test T-Student (test t) zastosowano do porównania grup dla zmiennych ilościowych, podczas gdy Chi- Square przeprowadzono do porównania zmiennych kategorycznych. Ryzyko względne i 95% przedział ufności obliczono dla miar wyników. Różnica z wartością p <0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

. Wszystkie wyrażające zgodę na przekroczenie cesarskie lub awaryjne po wieku żywotności

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety ze znaną alergią na miejscowe powidon-jodę.
  • Kobiety z obecnością wcześniej istniejących objawów podrażnienia pochwy podczas swędzenia, spalania, pęcznienia i bólu pochwy.
  • Przewodniczącego krwotoku (łożyska Preevia).
  • Wypadanie sznurka
  • Dowody kliniczne zapalenia naczyniowego
  • Prezentacja twarzy z pękniętymi błonami, aby uniknąć kontaktu twarzy płodu z jodem.
  • Kobiety z immunosupresją z powodu HIV/AIDS, cukrzycy lub przewlekłego stosowania sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Povidone
Sto (100) ml 5% jodu povidonu wlano do sterylizowanej miski (Galipot). Trzy kawałki gazy trzymane za pomocą kleszczy z gąbką zanurzono w sterylizowanej misce zawierającej 100 ml 5% jodu povidonu i pozostawiono je dobrze namoczone 5% jodem povidonowym, a następnie używane do przesyłania sromu w 360 stopniach. Jeden gram ceftriaksonu i 500 mg metronidazolu podano przed zabiegiem.
Lek: Povidone-jod
Sto (100) ml 5% jodu povidonu wlano do sterylizowanej miski (Galipot). Trzy kawałki gazy trzymane za pomocą kleszczy z gąbką zanurzono w sterylizowanej misce zawierającej 100 ml 5% jodu povidonu i pozostawiono je dobrze namoczone 5% jodem povidonowym, a następnie używane do przesyłania sromu w 360 stopniach. Jeden gram ceftriaksonu i 500 mg metronidazolu podano przed zabiegiem.
Eksperymentalny: Normalna sól fizjologiczna
Stu (100) ml normalnej soli fizjologicznej wlano do sterylizowanej miski (Galipot). Trzy kawałki gazy trzymane za pomocą kleszczy z gąbką zanurzono w sterylizowanej misce zawierającej 100 ml normalnej soli fizjologicznej i pozwolono im być dobrze przemoczone normalną solą fizjologiczną, a następnie użyto do przesyłki sromu w 360 stopniach. Jeden gram ceftriaksonu i 500 mg metronidazolu podano przed zabiegiem.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Stu (100) ml normalnej soli fizjologicznej wlano do sterylizowanej miski (Galipot). Trzy kawałki gazy trzymane za pomocą kleszczy z gąbką zanurzono w sterylizowanej misce zawierającej 100 ml normalnej soli fizjologicznej i pozwolono im być dobrze przemoczone normalną solą fizjologiczną, a następnie użyto do przesyłki sromu w 360 stopniach. Jeden gram ceftriaksonu i 500 mg metronidazolu podano przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po cesarskim zapaleniu endomiestrowym.
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjent, który ma co najmniej dwa lub więcej następujących objawów i objawów bez innej rozpoznanej przyczyny: gorączka większa lub równa 380C, ból brzucha, tkliwość macicy i ropny drenaż z macicy
24 godziny
Podrażnienie pochwy po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Obecność objawów takich jak swędzenie, spalanie, obrzęk i ból pochwy po oczyszczeniu pochwy za pomocą 5% jodu povidonu lub normalnym roztworem soli fizjologicznej.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AE-FUTHA/REC/VOL3/2020/069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedoperacyjne

Badania kliniczne na Povidone-jod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj