Povidon jód és normál sóoldat preoperatív hüvelyi tisztításban a császármetszés előtt
A povidon jód hatékonysága és biztonsága a normál sóoldattal a preoperatív hüvelyi tisztításban a császármetszés előtt: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az anyai fertőző morbiditás a császármetszés gyakori szövődménye, és Nigériában az anyai halálozás harmadik legfontosabb oka, és az anyai halál 15% -át teszik ki világszerte. Az anyai fertőző morbiditás utáni poszt-caesariai antibiotikumok és az annak megakadályozására alkalmazott egyéb módszerek ellenére továbbra is nagy kihívás. A közelmúltban javasolták a povidon-jód (PI) preoperatív hüvelyi tisztítását a poszt-kasarai endometritis csökkentése érdekében, ám ez a hüvelyi nyálkahártya szignifikáns irritációjához vezethet, amelynek allergiás reakcióiból származik jód-túlérzékenységgel. A normál sóoldat (NS) hatékony tisztító megoldás, és nincs allergiás hatása az egészséges szövetekre. Hozzáférhető, nem irritáns és olcsóbb, szemben a povidone-jóddal.
Cél: Összehasonlítani a povidone -jód povidon -jód alkalmazása utáni povidon -jódot követően a posztoperatív hüvelyi irritációs tünetek előfordulásának különbségét, szemben a normál sóoldattal a vaginális tisztításban az Alex Ekwueme Federal University Abakaliki oktatási kórházban.
Módszertan: Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat volt, amelyben kétszázhuszonnégy (224) beleegyezik a terhes nők, akiknek az AE-fután átesett a császármetszés. Ezeket a nőket két karba csoportosították; Az 1. csoport (hüvelyi tisztítás povidone -jóddal) és a 2. csoport (hüvelyi tisztítás normál sóoldattal). Mindkét csoport profilaktikus antibiotikumokat és az elülső hasi fali súrolást kapott. Ezt követően a kutató és az asszisztens áttekintette a betegeket fertőzőnek
Morbiditás naponta a kórteremben a kisülés és a hüvelyi irritációs tünetek során a műtét után 24 órás és naponta a kórteremben a kisülésig.
Adatelemzés: Az adatokat a társadalomtudomány statisztikai csomagjának (IBM SPSS) szoftver (20. verzió, Chicago II, USA) segítségével elemezték. A folyamatos változókat átlag és szórásként (átlag ± SD) mutattuk be, míg a kategorikus változókat számok, frekvenciák és százalékokként mutatták be. A kvantitatív változók összehasonlításához a T-tesztet (T-tesztet) használtuk a csoportok összehasonlításához, míg a chi-négyzetet a kategorikus változók összehasonlításához végeztük. A relatív kockázatot és a 95% -os konfidencia -intervallumot kiszámítottuk az eredménymérésekre. Statisztikailag szignifikánsnak tekintett egy különbséget a <0,05 P -értékkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az életképesség kora utáni összes beleegyezően a választható vagy a sürgősségi császármetszéshez
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akiknek ismert allergiája a topikális povidon-jódra.
- A már létező hüvelyi irritációs tünetek jelenléte, mint viszketés, égés, duzzanat és hüvelyi fájdalom.
- Antepartum vérzés (placenta praevia).
- Zsinór -prolaps
- Chorioamnionitis klinikai bizonyítéka
- Arc bemutatása szakadt membránokkal, hogy elkerüljék a magzati arc érintkezését a jóddal.
- A HIV/AIDS, a Diabetes Miletus vagy a szteroidok krónikus felhasználása miatti immunoszupresszióban szenvedő nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Povidone csoport
Száz (100) ml 5% povidon -jódot öntöttünk egy sterilizált tálba (Galipot).
Három darab gézdarabot tartott szivaccsal tartó csipkékkel belemerült a 100 mls 5% povidon -jódot tartalmazó sterilizált tálba, és hagytuk, hogy 5% povidon -jóddal jól áztassák, és ezt követően a vulva 360 fokon történő megjelenítésére használták.
Az eljárás előtt egy gramm ceftriaxont és 500 mg metronidazolot adtunk.
|
Száz (100) ml 5% povidon -jódot öntöttünk egy sterilizált tálba (Galipot).
Három darab gézdarabot tartott szivaccsal tartó csipkékkel belemerült a 100 mls 5% povidon -jódot tartalmazó sterilizált tálba, és hagytuk, hogy 5% povidon -jóddal jól áztassák, és ezt követően a vulva 360 fokon történő megjelenítésére használták.
Az eljárás előtt egy gramm ceftriaxont és 500 mg metronidazolot adtunk.
|
|
Kísérleti: Normál sóoldat
Száz (100) ml normál sóoldatot öntöttünk egy sterilizált tálba (Galipot).
Három darab gézdarabot tartottak szivacs tartó csipkékkel a sterilizált tálba, amely 100 ml normál sóoldatot tartalmaz, és hagytuk, hogy normál sóoldattal jól áztassák, és ezt követően a vulva 360 fokon történő megrázkódtatásához használták.
Az eljárás előtt egy gramm ceftriaxont és 500 mg metronidazolot adtunk.
|
Száz (100) ml normál sóoldatot öntöttünk egy sterilizált tálba (Galipot).
Három darab gézdarabot tartottak szivacs tartó csipkékkel a sterilizált tálba, amely 100 ml normál sóoldatot tartalmaz, és hagytuk, hogy normál sóoldattal jól áztassák, és ezt követően a vulva 360 fokon történő megrázkódtatásához használták.
Az eljárás előtt egy gramm ceftriaxont és 500 mg metronidazolot adtunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés utáni endometritisz.
Időkeret: 24 óra
|
Olyan beteg, akinek a következő tünetek és tünetek legalább kettő vagy több, más felismert oka: a láz nagyobb vagy egyenlő, vagy egyenlő, ha 380 ° C, hasi fájdalom, méh érzékenysége és a méhből származó lyukasztó vízelvezetés
|
24 óra
|
|
Operatív hüvelyi irritáció után
Időkeret: 24 óra
|
Az olyan tünetek jelenléte, mint a viszketés, égés, duzzanat és hüvelyi fájdalom, a hüvelyi tisztítás után, akár 5% povidon -jóddal vagy normál sóoldattal.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AE-FUTHA/REC/VOL3/2020/069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .