- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06950463
폐경기 기간의 골밀도에 대한 회로 훈련의 영향 (CWT and BMD)
연구 개요
상태
상세 설명
여성 노화는 생식에서 저 에스트로겐과 관련된 비 생식 상태로의 전환을 포함합니다. 이 과정은 폐경 전, 폐경기 및 폐경 후로 구성됩니다. 난소 여포 활동의 상실로 인한 월경의 영구 중단으로 정의 된 폐경기는 자연 여성 생식 수명의 끝을 나타냅니다. 그것은 대개 중반에 시작되는 폐경기 전이가 선행됩니다.
폐경기 난소 노화는 40 년과 5 년 동안 평생 동안 점차 발생하여 폐경기로 이어집니다. 이 노화는 변화하는 호르몬 환경을 초래하며 에스트로겐 수준이 감소합니다. 이 감소는 신체 AD의 많은 조직에 영향을 미치는 것은 혈관 운동 증상, 뼈 밀도 감소, 기분과 에너지의 변화, 음모 상실 및 생식기 조직의 변화, 성적 기능에 대한 영향을 포함하여 다양한 징후와 증상을 생성 할 수 있습니다.
골다공증은 혈당성 뼈 장애로 뼈의 얇아지고 약화되고 뼈 질량과 밀도의 전반적인 감소를 특징으로합니다. 골다공증은 골다공증 전의 이전 단계이며, 폐경기는 뼈 성장에 부정적인 영향을 미칩니다. 일반적으로 뼈는 오래된 뼈가 새로운 뼈 세포로 대체되는 과정을 거치지 만,이 과정을 처리하는 신체의 능력은 나이에 따라 변합니다. 35 세가되면 뼈 성장이 줄어 듭니다. 에스트로겐은 뼈로의 칼슘 흡수 과정에 관여합니다. 따라서, 에스트로겐 수준의 감소로 인해 여성은 뼈 밀도의 감소가 가속화 될 것입니다.
뼈 미네랄 밀도 (BMD)는 일반적으로 뼈의 평방 센티미터 당 미네랄 물질의 양을 참조하는 의료 용어입니다. 임상 의학에서 골다공증 및 골절 위험의 간접 지표로 사용됩니다 (Cole, 2008). 골다공증과 가장 일반적으로 관련된 골절은 엉덩이, 척추 및 손목의 것입니다. 많은 임상 가이드 라인은 골절 위험이 높은 개인을 식별하기 위해 이중 에너지 X- 선 흡수 계측 (DEXA)을 통한 BMD의 위험 요인 평가 및 측정을 권장합니다.
근력 훈련은 노인들의 BMD를 개선하기 위해 적용되는 가장 빈번한 유형의 운동 프로그램 중 하나입니다. 이러한 유형의 훈련에 의해 제공된 뼈에 대한 기계적 스트레스 증가는 골 형성의 인과 적 요인으로 입증되었다.
골 대사 마커를 개선하여 골다공증과 골다공증을 예방하는 한 가지 방법은 하중 베어링 운동을 반복합니다. 저항 훈련과 체중 감량 운동의 조합은 뼈 손실을 겪은 사람들에게 유리하며, 이는 척추 및 고관절 밀도뿐만 아니라 기능적 성능을 향상시키는 데 도움이됩니다.
회로 저항 훈련은 심혈관 시스템에 유익한 영향을 미치고 근력을 향상시키는 운동 프로그램입니다. 이러한 훈련은 독특한 신체 부위에 대한 안전 활동의 일반적으로 10-15의 배열로 구성됩니다. 각각에 대해 눈에 띄지 않는 무게 (Borg 규모에 따른 11 및 14 운동 강도)를 사용하는 12-15 회 반복이 수행됩니다. 각 활동은 일반적으로 30-40 초 이내에 완료됩니다. 한 번의 활동으로 시작하여 스테이션간에 15-30 초의 나머지 활동으로 피험자가 빠르게 움직입니다. 체력 수준에 의존하면 회로 훈련은 1 ~ 3 배 반복됩니다.이 방법으로 회로 저항 훈련은 활동 세션을 마치려면 약 30 ~ 40 분이 걸립니다.
일부 연구에 따르면 회로 훈련은 폐 환기, O2 소비 및 기능적 용량을 향상 시킨다는 것이 입증되었습니다. 또한 근력, 신체적 지구력, BMD를 향상시키고 뼈 강도를 향상시킵니다. 회로 훈련 중재는 물리적 자극을 효과적으로 유도함으로써 뼈 대사를 향상시킵니다.
연구의 중요성 :
불충분 한 비타민 D 수치는 골다공증, 골관절염, 골 손실로 인한 골다공증 및 골절 위험 증가와 같은 질병으로 이어질 수 있습니다. 호르몬 비타민 D는 칼슘의 흡수 및 BMD와 직접 관련된 뼈의 광물 화에 필요합니다. 비타민 D가 감소하면 BMD가 감소하여 직접 뼈 손실로 이어지고 골절의 영향을 증가시킵니다.
일반적으로 운동, 특히 CWT는 기계적 하중, 혈액 수소 (pH) 및 생체 역학적 변형을 통해 뼈 밀도를 높이는 데 크게 기여합니다. 또한 심혈관 체력, 근력, 근육 지구력, 유연성, 균형 및 속도의 건강 관련 신체 피트니스 매개 변수를 향상시킵니다.
그러나 이전 연구가 CWT가 노인의 일반 체력과 뼈 미네랄 밀도에 어떻게 영향을 미쳤는지 조사한 결과, 회로 훈련 중재가 골 대사 마커와 골다공증이있는 노인의 뼈 밀도에 긍정적 인 영향을 미쳤으며, 골다공증 감소와 골다공증을 방지하고 제어 할 수있는 효과적인 중재 프로그램으로 관찰되었습니다. 그러나 폐경기 여성에서 BMD에 대한 회로 훈련의 영향에 대한 문헌 검토에는 부족합니다.이 연구는 CWT가 뼈 미네랄 밀도, 비타민 D 수준 및 과학 분야의 물리 치료사 및 건강 관리 관리자에 대한 지식의 지식을 증가시키는 뼈 미네랄 밀도, 비타민 D 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 결정하기 위해 수행 될 것입니다.
구분 :
이 연구는 다음과 같이 구분 될 것입니다.
- 폐경 후 여성 44 명 (월경 중단 후 최소 1 년).
- 그들의 나이는 50-60 세입니다.
- 그들의 체질량 지수는 30kg/m2 미만입니다.
- 그들의 덱사의 t- 점수는 -1.1에서 -2.4까지 다양합니다.
- 그들 모두는 30 nmol to50nmol의 비타민 D 잠재적 결핍 (부족)이 있어야합니다.
- 모든 참가자는 앉아있는 라이프 스타일이어야합니다.
제한 사항 :
이 연구는 다음 기준으로 제한 될 것입니다.
- 폐경 후 여성의 심리적 상태는 연구 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
- 환경 적 요인은 환자의 반응에 영향을 줄 수 있습니다.
- 참가자의 일상적인 노력은 연구 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
귀무 가설 :
HO : 폐경기 기간의 골 미네랄 밀도에 대한 회로 훈련의 영향은 없습니다.
HA : 폐경기 기간에서 회로 훈련의 뼈 미네랄 밀도에 대한 영향이 있습니다.
기본 가정 :
다음과 같이 가정 할 것입니다.
- 모든 폐경기 여성은 모든 질문에 정직하게 답변하고 연구 절차 중에 협력 할 것입니다.
- 그들은 그들에게 주어질 지시를 따를 것입니다.
- 임상 평가 방법은 신뢰할 수 있고 유효합니다.
- 모든 폐경기 여성은 치료 절차 전반에 걸쳐 가능한 한 적절한 노력을 기울일 것입니다.
- 모든 치료 세션은 동일한 수준의 정확도로 수행됩니다.
- 이 연구에서 얻은 결과는 여성 건강 분야에서 귀중한 이점이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
- 전화번호: +201010534226 +201010534226
- 이메일: nohalotfy1992@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Outpatient-clinic of Gynecology and Obstetrics in Mashtoul Elsouq Central Hospital, Egypt.
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수석 연구원:
- Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
폐경기 여성 후 (월경 중단 후 12 개월 이상. 그들의 나이는 50-60 세입니다. 그들의 체질량 지수 (BMI)는 30 kg/m2 미만입니다. 그들 모두는 30Nmol에서 50nmol에서 비타민 D 잠재적 결핍 (부족)을 가지고 있습니다.
덱사에서의 T- 점수는 -1.1에서 -2.4 사이의 범위는 골다공증 또는 낮은 뼈 밀도를 나타냅니다.
그들은 독립적으로 절단 할 수 있어야합니다. 그들 모두는 앉아있는 라이프 스타일이어야합니다.
제외 기준 :
다음 기준 중 하나가 있으면 모든 여성은 제외됩니다.
갑상선, 신장 및 간 기능 장애. 심혈관 질환, 중증 빈혈, 통제되지 않은 당뇨병. 흉부 수술, 만성 폐쇄성 폐 질환, 악성. 신부전, 심근 경색, 근세증 그레이비, 갑상선 기능 항진증. 출혈, 급성 바이러스 질환, 급성 결핵, 정신 장애 또는 맥박 조정기가있는 사람.
연구 전 6 개월 동안 근골격계 장애 또는 코르티코 스테로이드를받은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 환자는 무작위로 두 개의 동등한 그룹 (A & B)으로 나뉘어집니다. 그룹 A (대조군)
모든 환자는 무작위로 두 개의 동등한 그룹 (A & B)으로 나뉩니다. 그룹 A (제어 그룹) : 그것은 일반적인 진보에 더하여 부인과 전문의가 처방 한 6 주 동안 매일 비타민 D3 보충제 (600 IU/Day) (Schleicher et al., 2016)의 일일 복용량을받는 22 개의 포스트 폐경기 여성으로 구성 될 것입니다. 그룹 B (연구 그룹) : 그것은 총 6 주 동안 회로 웨이트 트레이닝, 50 ~ 60 분/세션, 주당 3 회의 세션 외에도 동일한 규정 된 그룹 (A) 프로그램을 받게 될 27 개의 포스트 폐경기 여성으로 구성 될 것이다. . 두 그룹의 모든 폐경기 여성 (A & B)은 연구 프로토콜에 대한 자세한 설명을 받게되며 연구에 참여하기 전에 각 여성이 동의 양식에 서명 할 것입니다. |
1-Dumbbells (B08Z7SY6SP, 중국에서 만든 체육관) : 그룹 B의 모든 폐경기 여성을위한 회로 훈련의 처리 절차에 사용됩니다. 표면은 긁힘 저항을 위해 비닐로 코팅되어 땀이 나더라도 단단한 그립을 제공합니다.
이 아령 세트는 각각 2kg 무게의 두 개의 아령으로 구성되며, 치수는 21.7 x 15.7 x 8.5 cm입니다. 4kg.
1-Dumbbells (B08Z7SY6SP, 중국에서 만든 체육관) : 그룹 B의 모든 폐경기 여성을위한 회로 훈련의 처리 절차에 사용됩니다. 표면은 긁힘 저항을 위해 비닐로 코팅되어 땀이 나더라도 단단한 그립을 제공합니다.
이 아령 세트는 각각 2kg 무게의 두 개의 아령으로 구성되며, 치수는 21.7 x 15.7 x 8.5 cm입니다. 4kg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 미네랄 밀도
기간: 6 개월
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이중 에너지 X 선
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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