Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van circuittraining op botminerale dichtheid in de menopauzale periode na de menopauze (CWT and BMD)

25 april 2025 bijgewerkt door: Noha Lotfy Ahmed El-Shater, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van circuittraining op botmineraaldichtheid in de menopauale periode na de menopauze te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke veroudering omvat een overgang van een reproductieve naar niet-reproductieve toestand geassocieerd met hypo-oestrogenisme. Dit proces omvat pre-menopauze, menopauze en postmenopauzaal. Menopauze, gedefinieerd als de permanente stopzetting van de menstruatie als gevolg van het verlies van de folliculaire activiteit van de eierstokken, markeert het einde van het natuurlijke reproductieve leven van vrouwen. Het wordt voorafgegaan door de overgang van de overgang, die meestal begint in het midden van de vier jaar oud.

Ovariële senescentie van de menopauze vindt geleidelijk plaats tijdens de vierde en vijfde decennia van het leven, wat leidt tot de menopauze. Deze veroudering resulteert in een veranderend hormonaal milieu, met afname van de niveaus van oestrogenen. Die achteruitgang beïnvloedt veel weefsels van de lichaamsadvertentie kan een verscheidenheid aan tekenen en symptomen produceren, waaronder vasomotorische symptomen, verminderde botdichtheid, veranderingen in stemming en energie, verlies van schaamhaar en veranderingen in de genitale weefsels, evenals effecten op de seksuele functie, die allemaal de kwaliteit van leven van de vrouwen negatief kunnen beïnvloeden.

Osteoporose is een degeneratieve botaandoening, gekenmerkt door dunner worden en verzwakken van het bot en een algemene afname van botmassa en dichtheid. Osteopenie is de vorige stap vóór osteoporose, de menopauze beïnvloedt de botgroei negatief. Normaal gesproken gaan botten een proces door waarbij oud bot wordt vervangen door nieuwe botcellen, maar het vermogen van het lichaam om dit proces aan te kunnen met de leeftijd. Rond 35 jaar is er minder botgroei. Oestrogeen is betrokken bij het proces van calciumabsorptie in de botten; Vanwege de daling van de oestrogeenspiegels zullen vrouwen dus een versnelde vermindering van de botdichtheid ervaren.

Botminerale dichtheid (BMD), is een medische term die normaal verwijst naar de hoeveelheid minerale materie per vierkante centimeter botten. Het wordt in de klinische geneeskunde gebruikt als een indirecte indicator voor osteoporose en fractuurrisico (Cole, 2008). Fracturen die het meest worden geassocieerd met osteoporose zijn die van de heup, de wervels en de pols. Veel klinische richtlijnen adviseren risicofactorbeoordeling en meting van BMD door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DEXA) om personen met een hoog risico op breuk te identificeren.

Krachttraining is een van de meest voorkomende soorten oefenprogramma's die zijn toegepast om BMD bij ouderen te verbeteren. De verhoogde mechanische stress op het bot dat door dit type training wordt geleverd, is aangetoond als een oorzakelijke factor van osteogenese.

Een manier om osteopenie en osteoporose te voorkomen door het verbeteren van botmetabolismemarkers is herhaalde ladinglageroefening. Een combinatie van gewichtdragende oefeningen met weerstandstraining is gunstig bij mensen die botverlies hebben geleden, en dit helpt om de functionele prestaties en spinale en heupbotdichtheid te verbeteren.

Circuitweerstandstraining is een trainingsprogramma dat gunstige effecten heeft op het cardiovasculaire systeem en op het verbeteren van spierkracht. Een dergelijke training bestaat uit opstelling, normaal gesproken 10-15, van veiligheidsactiviteiten voor onderscheidende lichaamsdelen. Voor elke, 12-15 herhalingen, met behulp van onopvallende gewichten (11 en 14 kracht van oefeningen volgens Borg-schaal), worden gedaan. Elke activiteit wordt meestal binnen 30-40 seconden voltooid. Het onderwerp beweegt snel, beginnend met de ene activiteit en gaat vervolgens door naar de volgende met een rest van 15-30 seconden tussen stations. Vertrouwen op het niveau van fitness, wordt de circuittraining een tot drie keer herhaald. Op deze manier duurt training van circuitweerstand ongeveer 30 tot 40 minuten om een ​​activiteitensessie te voltooien.

Sommige studies hebben aangetoond dat de circuittraining de pulmonale ventilatie, O2 -consumptie en functionele capaciteit verbetert. Bovendien verbetert het spierkracht, fysiek uithoudingsvermogen, BMD en verbetert het de botsterkte. Circuit training interventie verbetert het botmetabolisme door fysieke stimulatie effectief te induceren.

Betekenis van de studie:

Onvoldoende vitamine D -niveaus kunnen ook leiden tot ziekten zoals osteoporose, artrose, osteopenie als gevolg van botverlies en een verhoogd risico op fracturen. De hormoonvitamine D is noodzakelijk voor de absorptie van het calcium en ook de mineralisatie van botten die direct gerelateerd zijn aan BMD. Een afname van vitamine D zal resulteren in een afname van BMD, wat rechtstreeks zal leiden tot botverlies en de impact van fracturen zal vergroten.

Oefening in het algemeen, met name CWT draagt ​​aanzienlijk bij aan het stimuleren van de botdichtheid door mechanische belasting, bloedwaterstof (pH) en biomechanische modificaties om geïoniseerd calcium te bevrijden, die allemaal een positieve invloed hebben op de botdichtheid. Het verbetert ook de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidsparameters van cardiovasculaire fitness, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, flexibiliteit, balans en snelheid.

Er waren echter enkele eerdere studies onderzocht hoe CWT de algemene fitness en de minerale dichtheid van de ouderen beïnvloedde en ontdekte dat de interventie van de circuittraining positieve effecten vertoonde op botmetabolismemarkers en botdichtheid van oude vrouwen met osteopenie, worden gezien als een effectief interventieprogramma dat van toepassing is om te voorkomen en te controleren van oosteopenie en osteoporose in lijn met de botdichtheid. Maar er is een gebrek aan literatuuronderzoek over het effect van circuittraining op BMD bij vrouwen na de menopauze. Dus deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van CWT op de dichtheid van het botminerale, vitamine D -niveau en kwaliteit van leven van post -menopauzale vrouwen te bepalen die van waarde zullen zijn en het lichaam van kennis van fysiotherapeuten en gezondheidszorgbeheerders in het wetenschappelijk veld zullen vergroten.

Afbakeningen:

Deze studie zal worden afgebakend voor:

  • Vierenveertig postmenopauzale vrouwen (ten minste een jaar na stopzetting van de menstruatie).
  • Hun leeftijden zullen variëren van 50 - 60 jaar oud.
  • Hun body mass index zal minder zijn dan 30 kg/m2.
  • Hun t -score van DEXA zal variëren van -1.1 tot -2.4.
  • Ze moeten allemaal vitamine D -potentiële tekortkoming (insufficiëntie) hebben van 30 nmol tot 50 nmol.
  • Alle deelnemers moeten zittende levensstijl zijn.

Beperkingen:

Deze studie zal worden beperkt door de volgende criteria:

  • Psychologische status van postmenopauzale vrouwen kan de resultaten van de studie beïnvloeden.
  • Omgevingsfactoren kunnen de reactie van de patiënt beïnvloeden.
  • De dagelijkse inspanning van de deelnemers kan het resultaat van het onderzoek beïnvloeden.

NULL Hypothese:

HO: Er is geen effect van circuittraining op botmineraaldichtheid in de periode na de menopauze.

HA: Er is een effect van circuittraining op botmineraaldichtheid in de menopauale periode na de menopauze.

Basisaannames:

Er zal worden aangenomen dat:

  • Alle post in de menopauzale vrouwen zullen alle vragen eerlijk beantwoorden en zullen tijdens de onderzoeksprocedures coöperatief zijn.
  • Ze zullen de instructies volgen die aan hen zullen worden gegeven.
  • Klinische evaluatiemethoden zijn betrouwbaar en geldig.
  • Alle vrouwen na de overgang zullen tijdens de behandelingsprocedures zoveel mogelijk geschikte inspanningen leveren.
  • Alle behandelingssessies zullen worden uitgevoerd op hetzelfde nauwkeurigheidsniveau.
  • Resultaten verkregen uit het onderzoek zullen van waardevolle voordelen zijn in het gezondheidsveld van vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
  • Telefoonnummer: +201010534226 +201010534226
  • E-mail: nohalotfy1992@gmail.com

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Outpatient-clinic of Gynecology and Obstetrics in Mashtoul Elsouq Central Hospital, Egypt.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Post Menopauzale vrouwen (ten minste 12 maanden na stopzetting van de menstruatie. Hun leeftijd zal variëren van 50-60 jaar oud. Hun body mass index (BMI) zal minder zijn dan 30 kg/m2. Ze hebben allemaal vitamine D -potentiële tekortkoming (insufficiëntie) van 30 nmol tot 50 nmol.

Hun T -score op DEXA zal variëren van -1.1 tot -2.4 duidt op osteopenie of lage botdichtheid.

Ze moeten onafhankelijk kunnen ambuleren. Ze moeten allemaal zittende levensstijl zijn.

Uitsluitingscriteria:

Alle vrouwen zullen worden uitgesloten als ze een van de volgende criteria hebben:

Schildklier-, nier- en leverdisfunctie. Cardiovasculaire ziekten, ernstige bloedarmoede, ongecontroleerde diabetes mellitus. Elke borstoperatie, chronische obstructieve longziekte, maligniteit. Nierfalen, myocardinfarct, Myasthenia Gravis, hyperthyreoïdie. Bloeding, acute virale ziekte, acute tuberculose, psychische stoornissen of mensen met pacemakers.

Musculoskeletale aandoeningen of vrouwen die de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de studie corticosteroïden ontvingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (A&B): groep A (controlegroep)

Alle patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (A&B):

Groep A (controlegroep):

Het zal bestaan ​​uit tweeëntwintig post -vrouwen die dagelijkse dosering van vitamine D3 -supplement (600 IE/dag) (Schleicher et al., 2016) ontvangen, gedurende 6 weken zoals voorgeschreven door de gynaecoloog, naast algemene adviezen.

Groep B (studiegroep):

Het zal bestaan ​​uit tweeentwintig post -vrouwen in de overgang die hetzelfde voorgeschreven programma van groep (a) zullen ontvangen, naast circuitgewicht training, 50 tot 60 minuten/sessie, 3 sessies per week, in totaal 6 weken. .

Alle post -menopauzale vrouwen in beide groepen (A&B) krijgen een volledige uitleg van het studieprotocol en de toestemmingsvorm zal door elke vrouw worden ondertekend voordat ze aan het onderzoek deelnemen.

1-dumbbells (set b08z7sy6sp, gymbit, gemaakt in China): ze zullen worden gebruikt voor de behandelingsprocedures voor circuittraining voor alle postmenopauzale vrouwen in groep B. Het oppervlak is bedekt met vinyl voor krasweerstand en om ze een stevige grip te geven, zelfs als hun handen zweet zijn. Deze halterset bestaat uit twee halters met een gewicht van elk 2 kg, met afmetingen van 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
1-dumbbells (set b08z7sy6sp, gymbit, gemaakt in China): ze zullen worden gebruikt voor de behandelingsprocedures voor circuittraining voor alle postmenopauzale vrouwen in groep B. Het oppervlak is bedekt met vinyl voor krasweerstand en om ze een stevige grip te geven, zelfs als hun handen zweet zijn. Deze halterset bestaat uit twee halters met een gewicht van elk 2 kg, met afmetingen van 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botminerale dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Een dual-energy röntgenabsorptiometrie (hologic Delphi DEXA-scanner) (DEXA): het zal worden gebruikt om de botminerale dichtheid voor alle vrouwen in beide groepen (A en B) voor en na het einde van het studieprogramma te beoordelen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren