- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950463
Efeito do treinamento do circuito na densidade mineral óssea no período pós -menopausa (CWT and BMD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Grupo A (Grupo Control): será consistido em vinte e duas mulheres pós -menopausa que receberão a dosagem diária de suplemento de vitamina D3 (600 UI/dia) (Schleicher et al., 2016), por 6 semanas
- Dispositivo: 1 Dumbbells (Set B08Z7Sy6SP, Gymbit, Made na China): Eles serão usados para os procedimentos de tratamento de treinamento de circuito para todas as mulheres na pós-menopausa no grupo B. Sua superfície é revestida com vinil para
Descrição detalhada
O envelhecimento feminino envolve uma transição de um estado reprodutivo para não reprodutivo associado ao hipoestrogenismo. Esse processo compreende pré-menopausa, menopausa e pós-menopausa. A menopausa, definida como a cessação permanente da menstruação resultante da perda da atividade folicular ovariana, marca o fim da vida reprodutiva feminina natural. É precedido pela transição da menopausa, que geralmente começa no meio da quarta anos de idade.
A senescência ovariana da menopausa ocorre gradualmente durante a quarta e quinta décadas de vida, levando à menopausa. Essa senescência resulta em um meio hormonal em mudança, com reduções nos níveis de estrogênios. Esse declínio afeta muitos tecidos do AD corporal pode produzir uma variedade de sinais e sintomas, incluindo sintomas vasomotores, diminuição da densidade óssea, alterações no humor e energia, perda de pêlos pubianos e mudanças na qualidade genital, bem como efeitos na função sexual, que todos podem afetar negativamente a qualidade da vida das mulheres.
A osteoporose é um distúrbio ósseo degenerativo, caracterizado pelo afinamento e enfraquecimento do osso e uma diminuição geral na massa óssea e na densidade. A osteopenia é a etapa anterior antes da osteoporose, a menopausa afeta negativamente o crescimento ósseo. Normalmente, os ossos passam por um processo pelo qual os ossos antigos são substituídos por novas células ósseas, mas a capacidade do corpo de lidar com esse processo muda com a idade. Por volta dos 35 anos, há menos crescimento ósseo. O estrogênio está envolvido no processo de absorção de cálcio nos ossos; Assim, devido à queda nos níveis de estrogênio, as mulheres sofrerão uma redução acelerada na densidade óssea.
A densidade mineral óssea (DMO), é um termo médico que normalmente se refere à quantidade de matéria mineral por centímetro quadrado dos ossos. É usado na medicina clínica como um indicador indireto de osteoporose e risco de fratura (Cole, 2008). As fraturas mais comumente associadas à osteoporose são as do quadril, as vértebras e o pulso. Muitas diretrizes clínicas recomendam a avaliação e a medição do fator de risco da DMO por meio da absorciometria de raios X de energia dupla (DEXA) para identificar indivíduos com alto risco de fratura.
O treinamento de força é um dos tipos mais frequentes de programas de exercícios aplicados para melhorar a DMO em idosos. O aumento do estresse mecânico no osso fornecido por esse tipo de treinamento foi demonstrado como um fator causal de osteogênese.
Uma maneira de prevenir osteopenia e osteoporose, melhorando os marcadores de metabolismo ósseo é o exercício repetido de carga. Uma combinação de exercício de sustentação de peso com treinamento de resistência é benéfico em pessoas que sofreram perda óssea, e isso ajuda a melhorar o desempenho funcional, bem como a densidade óssea da coluna vertebral e do quadril.
O treinamento de resistência ao circuito é um programa de exercícios que tem efeitos benéficos no sistema cardiovascular e na melhoria da força muscular. Esse treinamento compreende o arranjo, normalmente 10-15, de atividades de segurança para partes distintas do corpo. Para cada um, 12-15 repetições, utilizando pesos discretos (11 e 14 anos de força de exercícios de acordo com a escala Borg), são feitos. Cada atividade é comumente concluída em 30 a 40 segundos. O sujeito se move rapidamente, começando com uma atividade, passando para o próximo com um resto de 15 a 30 segundos entre as estações. Baseando -se no nível de condicionamento físico, o treinamento do circuito é repetido de uma a três vezes. Por essa maneira, o treinamento de resistência ao circuito leva cerca de 30 a 40 minutos para terminar uma sessão de atividades.
Alguns estudos demonstraram que o treinamento do circuito aumenta a ventilação pulmonar, o consumo de O2 e a capacidade funcional. Além disso, melhora a força muscular, a resistência física, a DMO e melhora a força óssea. A intervenção do treinamento em circuito aumenta o metabolismo ósseo, induzindo a estimulação física de maneira eficaz.
Significado do estudo:
Níveis insuficientes de vitamina D também podem levar a doenças como osteoporose, osteoartrite, osteopenia devido à perda óssea e aumento do risco de fraturas. O hormônio vitamina D é necessário para a absorção do cálcio e também a mineralização de ossos, que está diretamente relacionada à DMO. Uma diminuição na vitamina D resultará em uma diminuição da DMO, o que levará diretamente à perda óssea e aumentará o impacto das fraturas.
O exercício em geral, particularmente a CWT contribui significativamente para aumentar a densidade óssea através da carga mecânica, hidrogênio sanguíneo (pH) e modificações biomecânicas para libertar o cálcio ionizado, que têm um impacto positivo na densidade óssea. Também melhora os parâmetros de aptidão física relacionados à saúde da aptidão cardiovascular, força muscular, resistência muscular, flexibilidade, equilíbrio e velocidade.
No entanto, houve alguns estudos anteriores investigaram como a CWT afetou o condicionamento geral e a densidade mineral óssea dos ósseos e descobriu que a intervenção do treinamento do circuito mostrou efeitos positivos nos marcadores de metabolismo ósseo e densidade óssea de mulheres idosas com osteopenia, sendo visto como um programa de intervenção eficaz aplicável a ordem para prevenir e controlar a osteopenia e a inserensensione. Mas não há falta da revisão da literatura sobre o efeito do treinamento de circuitos na DMO nas mulheres pós -menopausa. Então, este estudo será realizado para determinar os efeitos da CWT na densidade mineral óssea, no nível da vitamina D e na qualidade de vida dos gerentes pós -menopáusal que serão de valor e aumentarão o corpo do conhecimento dos terapeutas e dos gerentes de saúde nos campos de saúde.
Delimitações:
Este estudo será delimitado para:
- Quarenta e quatro mulheres na pós -menopausa (pelo menos um ano após a cessação da menstruação).
- Suas idades variarão de 50 a 60 anos.
- Seu índice de massa corporal será inferior a 30 kg/m2.
- O t -score de Dexa será variado de -1,1 a -2,4.
- Todos eles devem ter deficiência de potencial de vitamina D (insuficiência) de 30 nmol a 50nmol.
- Todos os participantes devem ser o estilo de vida sedentário.
Limitações:
Este estudo será limitado pelos seguintes critérios:
- O status psicológico das mulheres na pós -menopausa pode afetar os resultados do estudo.
- Fatores ambientais podem afetar a resposta do paciente.
- O esforço diário dos participantes pode afetar o resultado do estudo.
Hipótese nula:
HO: Não há efeito do treinamento do circuito na densidade mineral óssea no período pós -menopausa.
HA: Há um efeito do treinamento do circuito na densidade mineral óssea no período pós -menopausa.
Suposições básicas:
Será assumido que:
- Todas as mulheres pós -menopausa responderão a todas as perguntas honestamente e cooperarão durante os procedimentos do estudo.
- Eles seguirão as instruções que lhes serão dadas.
- Os métodos clínicos de avaliação serão confiáveis e válidos.
- Todas as mulheres pós -menopausa exercerão o esforço adequado o máximo possível ao longo dos procedimentos de tratamento.
- Todas as sessões de tratamento serão realizadas no mesmo nível de precisão.
- Os resultados obtidos no estudo serão de valiosos benefícios no campo da saúde da mulher.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
- Número de telefone: +201010534226 +201010534226
- E-mail: nohalotfy1992@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Outpatient-clinic of Gynecology and Obstetrics in Mashtoul Elsouq Central Hospital, Egypt.
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Investigador principal:
- Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres pós -menopausa (pelo menos 12 meses após a interrupção da menstruação. Suas idades variarão de 50 a 60 anos. Seu índice de massa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2. Todos eles têm deficiência de potencial de vitamina D (insuficiência) de 30nmol a 50 nmol.
O Score T em DEXA variará de -1,1 a -2,4 indica osteopenia ou baixa densidade óssea.
Eles devem ser capazes de ambular de forma independente. Todos eles devem ser estilo de vida sedentária.
Critérios de exclusão:
Todas as mulheres serão excluídas se tiverem um dos seguintes critérios:
Disfunção da tireóide, rim e fígado. Doenças cardiovasculares, anemia grave, diabetes mellitus não controlados. Qualquer cirurgia no peito, doença pulmonar obstrutiva crônica, malignidade. Insuficiência renal, infarto do miocárdio, miastenia gravis, hipertireoidismo. Hemorragia, doença viral aguda, tuberculose aguda, transtornos mentais ou aqueles com marcapassos.
Distúrbios músculo -esqueléticos ou mulheres que receberam corticosteróides nos últimos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (A&B): Grupo A (grupo de controle)
Todos os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (A&B): Grupo A (grupo de controle): Ele será consistido em vinte e dois mulheres pós -menopausa que receberão dosagem diária de suplemento de vitamina D3 (600 UI/dia) (Schleicher et al., 2016), por 6 semanas, conforme prescrito pelo ginecologista, além de conselhos gerais. Grupo B (Grupo de Estudo): Ele será consistido em vinte e dois mulheres pós -menopausa que receberão o mesmo programa prescrito do Grupo (a), além do treinamento com pesos do circuito, 50 a 60 minutos/sessão, 3 sessões por semana, por 6 semanas no total. . Todas as mulheres pós -menopausa em ambos os grupos (A&B) receberão uma explicação completa do protocolo do estudo e do formulário de consentimento será assinada por cada mulher antes de participar do estudo. |
1 Dumbbells (conjunto B08Z7SY6SP, Gymbit, fabricado na China): Eles serão usados para os procedimentos de tratamento de treinamento de circuito para todas as mulheres na pós-menopausa no grupo B. Sua superfície é revestida com vinil para resistência a arranhões e proporcionar uma aderência firme, mesmo se as mãos são suadas.
Este conjunto de halteres consiste em dois halteres pesando 2 kg cada, com dimensões de 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
1 Dumbbells (conjunto B08Z7SY6SP, Gymbit, fabricado na China): Eles serão usados para os procedimentos de tratamento de treinamento de circuito para todas as mulheres na pós-menopausa no grupo B. Sua superfície é revestida com vinil para resistência a arranhões e proporcionar uma aderência firme, mesmo se as mãos são suadas.
Este conjunto de halteres consiste em dois halteres pesando 2 kg cada, com dimensões de 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
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Uma absorciometria de raios-X de dupla energia (scanner Hologic Delphi dexa) (DEXA): será usado para avaliar a densidade mineral óssea para todas as mulheres em ambos os grupos (A e B) antes e depois do final do programa de estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFFECT OF CIRCUIT TRAINING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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