- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950463
Effet de l'entraînement en circuit sur la densité minérale osseuse en période de ménopause post (CWT and BMD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Groupe A (groupe témoin): Il sera composé de vingt-deux femmes post-ménopausées qui recevront un dosage quotidien de supplément de vitamine D3 (600 UI / jour) (Schleicher et al., 2016), pendant 6 semaines
- Dispositif: 1 Dumbbells (Set B08Z7SY6SP, Gymbit, fabriqué en Chine): Ils seront utilisés pour les procédures de traitement de l'entraînement en circuit pour toutes les femmes ménopausées du groupe B. Sa surface est recouverte de vinyle FO
Description détaillée
Le vieillissement féminin implique une transition d'un état reproductif à un état non reproductif associé à l'hypoestrogénisme. Ce processus comprend la pré-ménopause, la ménopause et le post-ménopause. La ménopause, définie comme la cessation permanente des menstruations résultant de la perte de l'activité folliculaire ovarienne, marque la fin de la vie reproductive naturelle. Il est précédé par la transition ménopausique, qui commence généralement à la mi-assez des années.
La ménopause La sénescence ovarienne se produit progressivement au cours des quatrième et cinquième décennies de la vie, conduisant à la ménopause. Cette sénescence se traduit par un milieu hormonal changeant, avec une diminution des niveaux d'œstrogènes. Ce déclin affecte de nombreux tissus de la MA du corps peut produire une variété de signes et de symptômes, y compris des symptômes vasomotrices, une diminution de la densité osseuse, des changements d'humeur et d'énergie, la perte de poils pubiens et des changements dans les tissus génitaux, ainsi que des effets sur la fonction sexuelle, qui peuvent tous affecter négativement la qualité de vie des femmes.
L'ostéoporose est un trouble osseux dégénératif, caractérisé par un amincissement et un affaiblissement de l'os et une diminution générale de la masse osseuse et de la densité. L'ostéopénie est l'étape précédente avant l'ostéoporose, la ménopause affecte négativement la croissance osseuse. Normalement, les os passent par un processus par lequel l'ancien os est remplacé par de nouvelles cellules osseuses, mais la capacité du corps à gérer ce processus change avec l'âge. À environ 35 ans, il y a moins de croissance osseuse. Les œstrogènes sont impliqués dans le processus d'absorption du calcium dans les os; Ainsi, en raison de la baisse des niveaux d'oestrogène, les femmes subiront une réduction accélérée de la densité osseuse.
La densité minérale osseuse (DMO) est un terme médical se référant normalement à la quantité de matière minérale par centimètre carré d'os. Il est utilisé en médecine clinique comme indicateur indirect de l'ostéoporose et du risque de fracture (Cole, 2008). Les fractures les plus souvent associées à l'ostéoporose sont celles de la hanche, des vertèbres et du poignet. De nombreuses directives cliniques recommandent l'évaluation et la mesure des facteurs de risque de la DMO par absorptiométrie des rayons X à double énergie (DEXA) pour identifier les individus à haut risque de fracture.
L'entraînement en force est l'un des types de programmes d'exercice les plus fréquents appliqués afin d'améliorer la DMO chez les personnes âgées. L'augmentation du stress mécanique sur l'os fournie par ce type de formation a été démontrée comme un facteur causal de l'ostéogenèse.
Une façon de prévenir l'ostéopénie et l'ostéoporose en améliorant les marqueurs de métabolisme osseux est l'exercice de charge de charge répété. Une combinaison d'exercices porteurs avec une formation en résistance est bénéfique chez les personnes qui ont subi une perte osseuse, ce qui contribue à améliorer les performances fonctionnelles ainsi que la densité osseuse de la colonne vertébrale et de la hanche.
L'entraînement en résistance aux circuits est un programme d'exercice qui a des effets bénéfiques sur le système cardiovasculaire et sur l'amélioration de la force musculaire. Une telle formation comprend une disposition, normalement 10-15, des activités de sécurité pour les parties du corps distinctes. Pour chacun, 12 à 15 répétitions, en utilisant des poids discrets (11 et 14, la force des exercices selon l'échelle de Borg) est effectuée. Chaque activité est généralement terminée en 30 à 40 secondes. Le sujet se déplace rapidement, en commençant par une activité, puis en passant à la suivante avec un reste de 15-30 secondes entre les stations. S'appuyant sur le niveau de forme physique, l'entraînement en circuit est répété une à trois fois. De cette façon, l'entraînement en résistance aux circuits prend environ 30 à 40 minutes pour terminer une séance d'activité.
Certaines études ont démontré que l'entraînement du circuit améliore la ventilation pulmonaire, la consommation d'O2 et la capacité fonctionnelle. De plus, il améliore la force musculaire, l'endurance physique, la DMO et améliore la force osseuse. L'intervention de l'entraînement en circuit améliore le métabolisme osseux en induisant efficacement la stimulation physique.
Signification de l'étude:
Des niveaux de vitamine D insuffisants peuvent également entraîner des maladies comme l'ostéoporose, l'arthrose, l'ostéopénie en raison de la perte osseuse et un risque accru de fractures. L'hormone vitamine D est nécessaire pour l'absorption du calcium ainsi que la minéralisation des os qui est directement liée à la DMO. Une diminution de la vitamine D entraînera une diminution de la DMO qui entraînera directement une perte osseuse et augmentera l'impact des fractures.
L'exercice en général, en particulier CWT, contribue de manière significative à augmenter la densité osseuse par la charge mécanique, l'hydrogène sanguin (PH) et les modifications biomécaniques pour libérer le calcium ionisé, qui ont tous un impact positif sur la densité osseuse. Il améliore également les paramètres de la forme physique liés à la santé de la forme cardiovasculaire, de la force musculaire, de l'endurance musculaire, de la flexibilité, de l'équilibre et de la vitesse.
Cependant, certaines études antérieures ont étudié comment la CWT a affecté la forme générale des personnes âgées et la densité minérale osseuse des personnes âgées et a constaté que l'intervention de l'entraînement en circuit a montré des effets positifs sur les marqueurs du métabolisme osseux et la densité osseuse des vieilles femmes atteintes d'ostéopénie, étant considérées comme un programme d'intervention efficace applicable afin de prévenir et de contrôler l'ostéopénie et l'ostéoporose en ligne avec une diminution de la densité osseuse afin de diminuer. Mais il y a un manque dans la revue de la littérature sur l'effet de l'entraînement en circuit sur la DMO chez les femmes post-ménopausées. Donc, cette étude sera menée pour déterminer les effets de la CWT sur la densité minérale osseuse, le niveau de vitamine D et la qualité de la vie des femmes de la ménopausique qui seront de valeur et augmenteront le corps de la connaissance des physiothérapeutes et des gestionnaires de soins de santé dans le domaine scientifique.
Délimitations:
Cette étude sera délimitée à:
- Quarante-quatre femmes ménopausées (au moins un an après l'arrêt des menstruations).
- Leur âge sera réparti de 50 à 60 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera inférieur à 30 kg / m2.
- Leur score T de Dexa sera réparti de -1,1 à -2,4.
- Tous doivent avoir une carence potentielle en vitamine D (insuffisance) de 30 nmol à 50 nmol.
- Tous les participants doivent être un style de vie sédentaire.
Limites:
Cette étude sera limitée par les critères suivants:
- Le statut psychologique des femmes ménopausées peut affecter les résultats de l'étude.
- Les facteurs environnementaux peuvent affecter la réponse du patient.
- L'effort quotidien des participants peut affecter le résultat de l'étude.
Hypothèse nulle:
HO: Il n'y a aucun effet de l'entraînement en circuit sur la densité minérale osseuse en période post-ménopausique.
HA: Il y a un effet de l'entraînement en circuit sur la densité minérale osseuse en période post-ménopausique.
Hypothèses de base:
On suppose que:
- Toutes les femmes post-ménopausées répondront honnêtement à toutes les questions et seront coopératives pendant les procédures d'étude.
- Ils suivront les instructions qui leur seront données.
- Les méthodes d'évaluation cliniques seront fiables et valides.
- Toutes les femmes post-ménopausées exerceront autant que possible des efforts appropriés tout au long des procédures de traitement.
- Toutes les séances de traitement seront effectuées au même niveau de précision.
- Les résultats obtenus de l'étude seront des avantages précieux dans le domaine de la santé des femmes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
- Numéro de téléphone: +201010534226 +201010534226
- E-mail: nohalotfy1992@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Outpatient-clinic of Gynecology and Obstetrics in Mashtoul Elsouq Central Hospital, Egypt.
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Chercheur principal:
- Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Femmes post-ménopausées (au moins 12 mois après l'arrêt des menstruations. Leur âge va de 50 à 60 ans. Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 30 kg / m2. Tous ont une carence potentielle en vitamine D (insuffisance) de 30 nmol à 50 nmol.
Leur score T sur Dexa va de -1,1 à -2,4 indique l'ostéopénie ou la faible densité osseuse.
Ils doivent être capables d'ambiler indépendamment. Tous doivent être le style de vie sédentaire.
Critères d'exclusion:
Toutes les femmes seront exclues si elles ont l'un des critères suivants:
Dysfonction thyroïdienne, rénale et hépatique. Maladies cardiovasculaires, anémie sévère, diabète sucré incontrôlé. Toute chirurgie thoracique, maladie pulmonaire obstructive chronique, malignité. Insuffisance rénale, infarctus du myocarde, myasthénie grave, hyperthyroïdie. Hémorragie, maladie virale aiguë, tuberculose aiguë, troubles mentaux ou ceux qui ont des stimulateurs cardiaques.
Troubles musculo-squelettiques ou femmes qui ont reçu des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux (A&B): groupe A (groupe témoin)
Tous les patients seront divisés au hasard en deux groupes égaux (A&B): Groupe A (groupe témoin): Il sera composé de vingt-deux femmes post-ménopausées qui recevront une dose quotidienne de supplément de vitamine D3 (600 UI / jour) (Schleicher et al., 2016), pendant 6 semaines comme prescrit par le gynécologue, en plus des conseils généraux. Groupe B (groupe d'étude): Il sera composé de vingt-deux femmes post-ménopausées qui recevront le même programme prescrit du groupe (a) en plus de la musculation, 50 à 60 minutes / session, 3 séances par semaine, pendant 6 semaines au total. . Toutes les femmes post-ménopausées dans les deux groupes (A&B) recevront une explication complète du protocole d'étude et du formulaire de consentement seront signés par chaque femme avant de participer à l'étude. |
1 Dumbbells (Set B08Z7SY6SP, gymbit, fabriqué en Chine): Ils seront utilisés pour les procédures de traitement de l'entraînement en circuit pour toutes les femmes ménopausées du groupe B. Sa surface est enrobée de vinyle pour une résistance aux rayures et leur fournir une poignée ferme, même si leurs mains sont de la sueur.
Cet ensemble d'haltères se compose de deux haltères pesant 2 kg chacun, avec des dimensions de 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
1 Dumbbells (Set B08Z7SY6SP, gymbit, fabriqué en Chine): Ils seront utilisés pour les procédures de traitement de l'entraînement en circuit pour toutes les femmes ménopausées du groupe B. Sa surface est enrobée de vinyle pour une résistance aux rayures et leur fournir une poignée ferme, même si leurs mains sont de la sueur.
Cet ensemble d'haltères se compose de deux haltères pesant 2 kg chacun, avec des dimensions de 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
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Une absorptiométrie à rayons X à double énergie (scanner Hologic Delphi Dexa) (DEXA): il sera utilisé pour évaluer la densité minérale osseuse pour toutes les femmes dans les deux groupes (A et B) avant et après la fin du programme d'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFECT OF CIRCUIT TRAINING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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