- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950463
Auswirkung des Schaltungstrainings auf die Knochenmineraldichte in der Zeit nach der Wechseljahre (CWT and BMD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Gruppe A (Kontrollgruppe): Es besteht aus zweiundzwanzig Frauen nach der Menopause, die eine tägliche Dosierung von Vitamin D3 -Supplement (600 IU/Tag) erhalten (Schleicher et al., 2016) für 6 Wochen
- Gerät: 1-Dumbbells (SET B08Z7SY6SP, Gymbit, Made in China): Sie werden für die Behandlungsverfahren des Schaltungstrainings für alle Frauen nach der Menopause in Gruppe B verwendet
Detaillierte Beschreibung
Das Altern des Frauens beinhaltet einen Übergang von einem reproduktiven zu nicht reproduktiven Zustand, der mit Hypoestrogenismus verbunden ist. Dieser Prozess umfasst vor der Menopause, in den Wechseljahren und nach der Menopause. Wechseljahre, definiert als die dauerhafte Einstellung der Menstruation infolge des Verlusts der follikulären Aktivität der Ovarien, markiert das Ende des natürlichen weiblichen Fortpflanzungslebens. Es geht dem Wechseljahrsübergang voraus, der normalerweise im Alter von Mitte des Laufs beginnt.
Die Seneszenz der Wechseljahre der Ovarialin tritt allmählich im vierten und fünften Jahrzehnten des Lebens auf, was zu den Wechseljahren führt. Diese Seneszenz führt zu einem sich verändernden hormonellen Milieu mit Abnahme der Östrogenen. Dieser Rückgang beeinflusst viele Gewebe der Körper AD kann eine Vielzahl von Anzeichen und Symptomen erzeugen, einschließlich vasomotorischer Symptome, verringerter Knochendichte, Veränderungen in der Stimmung und Energie, des Verlusts von Schamhaaren und Veränderungen in den Genitalgeweben sowie auf die sexuellen Funktionen, die sich alle negativ auf die Lebensqualität der Frauen auswirken können.
Osteoporose ist eine degenerative Knochenstörung, die durch Verdünnen und Schwächung des Knochens und eine allgemeine Abnahme der Knochenmasse und -dichte gekennzeichnet ist. Osteopenie ist der vorherige Schritt vor der Osteoporose und wirkt sich negativ auf das Knochenwachstum aus. Normalerweise durchlaufen Knochen einen Prozess, bei dem der alte Knochen durch neue Knochenzellen ersetzt wird, aber die Fähigkeit des Körpers, mit diesem Prozess umzugehen, ändert sich mit dem Alter. Im Alter von ungefähr 35 Jahren gibt es weniger Knochenwachstum. Östrogen ist am Prozess der Kalziumabsorption in die Knochen beteiligt. Aufgrund des Abfalls des Östrogenspiegels werden Frauen eine beschleunigte Verringerung der Knochendichte erleben.
Die Knochenmineraldichte (BMD) ist ein medizinischer Begriff, der normalerweise auf die Menge an Mineralstoffe pro Quadratzentimeter Knochen bezieht. Es wird in der klinischen Medizin als indirekter Indikator für Osteoporose und Frakturrisiko verwendet (Cole, 2008). Frakturen, die am häufigsten mit Osteoporose verbunden sind, sind die der Hüfte, der Wirbel und des Handgelenks. Viele klinische Richtlinien empfehlen Risikofaktorbewertung und Messung von BMD durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), um Personen mit hohem Frakturrisiko zu identifizieren.
Krafttraining ist eine der häufigsten Arten von Trainingsprogrammen, die angewendet werden, um die BMD bei älteren Menschen zu verbessern. Die erhöhte mechanische Belastung des Knochens, die durch diese Art von Training bereitgestellt wird, wurde als kausaler Faktor der Osteogenese nachgewiesen.
Eine Möglichkeit, Osteopenie und Osteoporose durch Verbesserung der Marker des Knochenstoffwechsels zu verhindern, ist eine wiederholte Tragübung. Eine Kombination aus Gewichtsbewegung mit Widerstandstraining ist bei Menschen, die einen Knochenverlust erlitten haben, von Vorteil, und dies hilft, die Funktionsleistung sowie die Wirbelsäulen- und Hüftknochendichte zu verbessern.
Das Training des Leiterwiderstands ist ein Trainingsprogramm, das vorteilhafte Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System und die Verbesserung der Muskelkraft hat. Eine solche Schulung umfasst die Anordnung, normalerweise 10-15, Sicherheitsaktivitäten für unverwechselbare Körperteile. Für jedes einzeln werden 12-15 Wiederholungen, die unauffällige Gewichte verwenden (11 und 14 Stärke der Übungen nach Borg-Skala), durchgeführt. Jede Aktivität wird üblicherweise innerhalb von 30-40 Sekunden abgeschlossen. Das Subjekt bewegt sich schnell, beginnt mit einer Aktivität und übergeht dann mit einer Pause von 15 bis 30 Sekunden zwischen den Stationen. Wenn sich das Schaltungstraining auf das Fitnessniveau stützt, wird ein bis dreimal wiederholt. Auf diese Weise dauert das Training des Circuit Resistance ca. 30 bis 40 Minuten, um eine Aktivitätssitzung zu beenden.
Einige Studien haben gezeigt, dass das Schaltungstraining die Lungenbelüftung, den O2 -Verbrauch und die Funktionskapazität verbessert. Darüber hinaus verbessert es die Muskelkraft, körperliche Ausdauer, BMD und verbessert die Knochenstärke. Die Intervention des Schaltungstrainings verbessert den Knochenstoffwechsel durch effektive physikalische Stimulation.
Bedeutung der Studie:
Unzureichende Vitamin -D -Spiegel können auch zu Krankheiten wie Osteoporose, Arthrose, Osteopenie aufgrund von Knochenverlust und erhöhtem Risiko für Frakturen führen. Das Hormon -Vitamin D ist für die Absorption des Calciums und auch für die Mineralisierung von Knochen erforderlich, die in direktem Zusammenhang mit BMD steht. Eine Abnahme der Vitamin D führt zu einer Abnahme der BMD, die direkt zu Knochenverlust führt und die Auswirkungen von Frakturen erhöht.
Das Training im Allgemeinen, insbesondere CWT, trägt signifikant zur Steigerung der Knochendichte durch mechanische Beladung, Blutwasserstoff (PH) und biomechanische Modifikationen bei, um ionisiertes Kalzium zu befreien, die alle einen positiven Einfluss auf die Knochendichte haben. Es verbessert auch die gesundheitsbezogenen physischen Fitnessparameter der kardiovaskulären Fitness, der Muskelkraft, der Muskelausdauer, der Flexibilität, des Gleichgewichts und der Geschwindigkeit.
Es wurden jedoch einige frühere Studien untersucht, wie CWT die allgemeine Fitness- und Knochenmineraldichte der älteren Menschen beeinflusste, und fanden heraus, dass die Intervention des Kreislauftrainings positive Auswirkungen auf die Marker des Knochenstoffwechsels und die Knochendichte alter Frauen mit Osteopenie zeigte, was als wirksame Interventionsprogramm angesehen wurde, um Osteopenie und Osteoporose in Einklang zu verhindern, und die Osteoporose in der Einnahme von Knochenträgern mit einer Verringerung der Knochen. In der Literaturübersicht besteht jedoch die Überprüfung der Literatur über die Auswirkung des Kreistrainings auf die BMD bei Frauen nach der Menopause. Diese Studie wird also durchgeführt, um die Auswirkungen von CWT auf die Knochenmineraldichte, das Vitamin -D -Niveau und die Lebensqualität von Frauen nach dem Menopausal, die von Wert zu erhöhen, und die Kenntnis der Kenntnisse der Physiotherapisten und des Gesundheitswesens im wissenschaftlichen Feld erhöhen.
Abgrenzungen:
Diese Studie wird abgegrenzt:
- Vierundvierzig Frauen nach der Menopause (mindestens ein Jahr nach Beendigung der Menstruation).
- Ihr Alter liegt im Alter von 50 bis 60 Jahren.
- Ihr Body -Mass -Index beträgt weniger als 30 kg/m2.
- Ihr T -Score von Dexa liegt zwischen -1,1 und -2,4.
- Alle von ihnen müssen einen Vitamin -D -Potentialmangel (Insuffizienz) von 30 nmol von 50 nmol aufweisen.
- Alle Teilnehmer müssen einen sitzenden Lebensstil sein.
Einschränkungen:
Diese Studie wird durch die folgenden Kriterien begrenzt:
- Der psychologische Status von Frauen nach der Menopause kann die Ergebnisse der Studie beeinflussen.
- Umweltfaktoren können die Reaktion des Patienten beeinflussen.
- Der tägliche Aufwand der Teilnehmer kann das Ergebnis der Studie beeinflussen.
Nullhypothese:
HO: Es gibt keinen Einfluss des Schaltungstrainings auf die Knochenmineraldichte in der Zeit nach der Menopausale.
HA: Es hat eine Auswirkung des Schaltungstrainings auf die Knochenmineraldichte in der Zeit nach der Menopause.
Grundlegende Annahmen:
Es wird angenommen, dass:
- Alle Frauen nach der Menopausal werden alle Fragen ehrlich beantworten und während der Studienverfahren kooperativ sein.
- Sie werden den Anweisungen folgen, die ihnen gegeben werden.
- Klinische Bewertungsmethoden sind zuverlässig und gültig.
- Alle Frauen nach dem Menopausal werden während der Behandlungsverfahren so viel wie möglich angemessene Anstrengungen ausüben.
- Alle Behandlungssitzungen werden auf der gleichen Genauigkeit durchgeführt.
- Die aus der Studie erzielten Ergebnisse werden im Bereich des Gesundheitswesens von Frauen wertvolle Vorteile haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +201010534226 +201010534226
- E-Mail: nohalotfy1992@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Outpatient-clinic of Gynecology and Obstetrics in Mashtoul Elsouq Central Hospital, Egypt.
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Hauptermittler:
- Noha Lotfy ElShater, Bachelor's degree
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen nach den Wechseljahren (mindestens 12 Monate nach Beendigung der Menstruation. Ihr Alter wird zwischen 50 und 60 Jahren reichen. Ihr Body Mass Index (BMI) beträgt weniger als 30 kg/m2. Alle von ihnen haben einen Vitamin -D -Potentialmangel (Insuffizienz) von 30 Nmol bis 50 nmol.
Ihr T -Score auf DEXA liegt zwischen -1,1 und -2,4 an, die Osteopenie oder niedrige Knochendichte angeben.
Sie müssen in der Lage sein, unabhängig ambulant zu werden. Alle müssen einen sitzenden Lebensstil sein.
Ausschlusskriterien:
Alle Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien haben:
Schilddrüsen-, Nieren- und Leberfunktionsstörung. Herz -Kreislauf -Erkrankungen, schwere Anämie, unkontrollierter Diabetes mellitus. Jede Brustoperation, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Malignität. Nierenversagen, Myokardinfarkt, Myasthenia gravis, Hyperthyreose. Blutung, akute Viruserkrankung, akute Tuberkulose, psychische Störungen oder solche mit Herzschrittmachern.
Muskuloskelettstörungen oder Frauen, die in den letzten 6 Monaten vor der Studie Kortikosteroide erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alle Patienten werden zufällig in zwei gleiche Gruppen unterteilt (A & B): Gruppe A (Kontrollgruppe)
Alle Patienten werden zufällig in zwei gleiche Gruppen unterteilt (A & B): Gruppe A (Kontrollgruppe): Es besteht aus zweiundzwanzig Frauen nach dem Menopausal, die eine tägliche Dosierung von Vitamin D3 -Supplement (600 IU/Tag) erhalten (Schleicher et al., 2016) für 6 Wochen, wie vom Gynäkologen vorgeschrieben, zusätzlich zu allgemeinen Ratschlägen. Gruppe B (Studiengruppe): Es besteht aus zweiundzwanzig Frauen nach dem Menopausal, die das gleiche vorgeschriebene Programm der Gruppe (a) zusätzlich zum Gewichtstraining von 50 bis 60 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche erhalten, insgesamt 6 Wochen. . Alle Frauen nach der Menopausale in beiden Gruppen (A & B) erhalten eine vollständige Erklärung des Studienprotokolls und die Zustimmungsform wird von jeder Frau unterschrieben, bevor sie an der Studie teilnehmen. |
1-Dumbbells (Set B08Z7SY6SP, Gymbit, Made in China): Sie werden für die Behandlungsverfahren des Schaltungstrainings für alle Frauen nach der Menopause in Gruppe B.
Dieses Hantelsatz besteht aus zwei Hanteln mit jeweils 2 kg mit Abmessungen von 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
1-Dumbbells (Set B08Z7SY6SP, Gymbit, Made in China): Sie werden für die Behandlungsverfahren des Schaltungstrainings für alle Frauen nach der Menopause in Gruppe B.
Dieses Hantelsatz besteht aus zwei Hanteln mit jeweils 2 kg mit Abmessungen von 21,7 x 15,7 x 8,5 cm; 4 kg.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Hologic Delphi Dexa Scanner) (DEXA): Es wird verwendet, um die Knochenmineraldichte für alle Frauen in beiden Gruppen (A und B) vor und nach dem Ende des Studienprogramms zu bewerten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stoffwechselerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Osteoporose
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Vitamin D
- Cholecalciferol
Andere Studien-ID-Nummern
- EFFECT OF CIRCUIT TRAINING
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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