신생아 상완 신경총 마비 아동의 중앙 손 표현을위한 디지털 측정 장치의 검증 연구
신생아 상완 신경총 사망 아동의 암시 적 중심 손 표현 : Handuz 장치의 간헐적 및 내부 신뢰도 - 검증 연구
핸드 기능은 정확한 운동 효과 및 다중 감각 구 심성 자극의 상호 작용에 의해 제어되는 가장 복잡하고 정교한 감각 운동 기술 중 하나입니다. 손의 일관된 중심 표현은 변화하는 환경에서 손 움직임을 수행하는 데 필수적입니다.
그러나 뇌의 손 표현은 많은 양식으로 구성됩니다 (시각, 독점, 인체 측정 ...). 손의 명시 적 (의식)과 암시 적 (무의식적) 표현 사이의 분열은 많은 연구자들에 의해 받아 들여진다. 손의 명백한 표현은 부분적으로 시각적 구 심성을 기반으로하며, 다른 모든 구 심성 입력에 내재되어 있습니다.
부상 후 일상적인 사용에서 손 기능 장애는 비정상적인 손 표현으로 인한 것일 수 있습니다. 이전의 연구에 따르면 신생아 상완 신경총 부상을 입은 어린이는 손 크기와 관련하여 암시 적 손 표현이 손상되었습니다. 문헌에서보고 된 시험 결과의 양호한 재현성에도 불구하고, 측정 방법은 매우 번거롭다.
현재의 기술 혁명에서, 장치의 디지털화는 측정 방법을 일일 연습에서 임상 적으로 적용 할 수 있도록하는 이상적인 솔루션입니다.
따라서 측정 방법을 자동화하기 위해 새로운 프로토 타입 디지털 장치가 개발되었습니다. 이 프로토 타입은 동일한 원칙에 따라 작동하며 이전 연구와 동일한 차원을 가지고 있습니다. 여기에는 측정 결과의 디지털 저장 및 처리가 포함됩니다. 이 연구는 디지털 프로토 타입의 재현성 (간 및 관찰자)을 조사합니다.
이 연구는 신생아 상완 신경총 부상으로 8 세에서 18 세 사이의 어린이를 모집 할 것입니다.
이 환자 그룹을 치료하는 의사는 상담 중에 연구를 설명하고 전단지를 제공합니다. 연구에 참여한다는 것은 환자가 UZ Ghent 소아과 재활 센터에 초대 될 것이며, 여기서 두 명의 다른 의사가 독립적으로 측정을 수행 할 것임을 의미합니다. 구체적으로, 그들은 손을 매트에 놓아달라고 요청 받게되며 손가락 끝, 너클 및 손목은 장치에 표시됩니다. 그런 다음 목재 보드가 손 위에 놓여 손이 더 이상 보이지 않도록합니다. 그런 다음 피험자에게 손가락 끝, 너클 및 손목을 임의의 순서대로 표시하고 장치에 다시 기록하도록 요청받습니다. 테스트는 5에서 최대 10 분이 소요됩니다 (협력에 따라 다름). 이 측정은 각 손에서 6 회 반복됩니다.
이러한 측정을 기반으로 장치는 각 참가자의 인식 된 손 너비와 손가락 길이의 평균을 계산합니다. 이 값은 실제 손 너비 및 손가락 길이와 비교됩니다. 이를 통해 과대 평가 비율을 계산할 수 있습니다. 이러한 데이터를 사용한 연구는 이미 게시되었습니다.
이 연구의 목표는 디지털 버전의 재현성 (간 및 관찰자)을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 신생아 상완 신경총 마비의 존재
제외 기준 :
- 다른 중요한 기관차, 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
신생아 상완 신경총 마비가있는 8-18 세의 20 명의 어린이 그룹.
우리는 각 손에 대해 손 크기의 암시 적 맵을 6 번 측정했습니다.
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목조 구조는 35 x 29cm 크기의 2 개의 플레이트, 즉 바닥 플레이트, 측정 매트가 붙어있는 중간 판 및 작은 상단 플레이트가있는 두 개의 플레이트로 구성되어 표준화 된 오버 헤드 카메라를 장착 할 수 있습니다. 참가자들은 앉아서 바닥 판의 측정 매트에 손바닥을 내려 놓았습니다. 손은 몸의 중간 선과 일치하고 손가락을 똑바로 똑바로 펴고 가볍게 퍼뜨렸다. 먼저 실제 랜드 마크가 컴퓨터에 표시되었습니다. 이어서, 참가자 손은 중간 플레이트를 추가하여 폐색되었다. 참가자들은 반대쪽 손으로 특정 랜드 마크를 표시하기 위해 구두로 신호를 받았습니다. 이 표시된 점은 컴퓨터에 표시되었습니다. 각 시험 전후에, 이미지를 디지털로 오버레이하여 손이 원래 위치에서 움직이지 않았는지 확인하기 위해 사진을 촬영했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Handuz 장치를 사용한 암시 적 손가락 길이 추정치의 내부 신뢰도
기간: 단일 세션 (약 45 분)
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참가자 당 2 개의 평균 손가락 길이 추정치 (FL)에 기초하여 클래스 내 상관 계수 (ICC [3,1])를 사용하여 동일한 평가자에 의해 측정 된 두 시간에 걸쳐 두 시간에 걸쳐 측정 된 intraclass 상관 계수 (ICC [3,1])를 사용하여 평가자 내 신뢰성을 평가 하였다.
FL은 각 숫자에 대해 손가락 끝과 MCP (metacarpophalangeal) 관절 사이의 유클리드 거리로 센티미터로 계산되었다.
단일 참가자 수준의 가치를 산출하기 위해 손가락과 손에 걸쳐 데이터가 평균화되었습니다.
ICC는 양방향 혼합 효과 모델, 절대적 일치를 사용하여 계산되었습니다.
ICC가 높을수록 측정 신뢰도가 높아집니다.
각 참가자는 두 개의 독립적 인 값 (왼쪽과 오른쪽)을 기여했지만 분석 단위는 참가자입니다.
양손의 결과는 별도의 행으로보고됩니다.
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단일 세션 (약 45 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Handuz 장치를 사용한 암시 적 손가락 길이 추정치의 인테이터 신뢰성
기간: 단일 세션 (약 45 분)
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간호사 신뢰성은 두 명의 훈련 된 평가자에 의해 독립적으로 측정 된 두 세트의 평균 손가락 길이 추정치 (FL)에 기초하여 클래스 내 상관 계수 (ICC [3,1])를 사용하여 평가되었다.
FL은 손가락 (CM) 당 Handuz 소프트웨어를 사용하여 손가락과 MCP 조인트 사이의 유클리드 거리로 계산되었습니다.
손가락과 손에 값이 평균화되었습니다.
ICC는 양방향 혼합 효과 모델, 절대적 일치를 사용하여 계산되었습니다.
결과 테이블의 왼쪽과 오른쪽에 대해 별도의 ICC 값이 제공되지만이 단일 결과 측정에 따라보고됩니다.
각 참가자는 두 개의 독립적 인 값 (왼쪽과 오른쪽)을 기여했지만 분석 단위는 참가자입니다.
양손의 결과는 별도의 행으로보고됩니다
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단일 세션 (약 45 분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2024-0515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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